艾德生物11月2日公告，人類(lèi)微衛(wèi)星不穩(wěn)定性（MSI）檢測(cè)試劑盒（熒光PCR-毛細(xì)管電泳法）獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證。
MSI檢測(cè)除了預(yù)測(cè)實(shí)體瘤免疫治療療效之外，還可用于判斷預(yù)后、化療療效預(yù)測(cè)等。在結(jié)直腸癌診療領(lǐng)域，MSI與KRAS、BRAF、NRAS基因作為必須要檢測(cè)的生物標(biāo)志物被寫(xiě)入專(zhuān)家共識(shí)之中，公司已于2015年獲批上市了KRAS/NRAS/BRAF聯(lián)檢產(chǎn)品，與MSI伴隨診斷產(chǎn)品聯(lián)用，可以全面滿(mǎn)足結(jié)直腸癌患者診療的剛性需求。