港股行情高開低走，香港恒生指數(shù)跌0.24%，恒生科技指數(shù)跌0.84%。半導(dǎo)體、生物科技、商業(yè)銀行等板塊走強(qiáng)，居家用品、娛樂、金融服務(wù)等板塊走弱。半導(dǎo)體方面， 宏光半導(dǎo)體漲逾11%，中芯國(guó)際漲超6%。其他個(gè)股方面，康希諾生物漲超5%，東方甄選漲超4%，歌禮制藥、藥明生物漲逾2%；聯(lián)想控股、小鵬汽車跌超5%，比亞迪電子、聯(lián)想集團(tuán)、蔚來(lái)跌超3%。

歌禮制藥10月3日發(fā)布公告，旗下致力于代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎（MASH）領(lǐng)域新藥研究開發(fā)和商業(yè)化的全資子公司甘萊制藥有限公司宣布其戰(zhàn)略合作伙伴Sagimet Biosciences Inc.（Sagimet，納斯達(dá)克股份代碼：SGMT）的用于治療經(jīng)肝穿活檢證實(shí)纖維化2/3期MASH患者的ASC40（地尼法司他）獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）突破性療法認(rèn)定。歌禮已從Sagimet獲得ASC40的大中華區(qū)獨(dú)家授權(quán)。

歌禮制藥宣布進(jìn)軍肥胖藥物領(lǐng)域，企業(yè)的ASC30正于開展皮下注射和口服雙重劑型的研發(fā)。不過，在新產(chǎn)品上市遙遙無(wú)期之際，企業(yè)已經(jīng)持續(xù)虧損五年。

集團(tuán)預(yù)期截至2024年6月30日止6個(gè)月錄得公司權(quán)益擁有人應(yīng)占凈虧損介乎1.273億元至1.323億元，同比凈虧損大幅增加（上年同期凈虧損約1660萬(wàn)元）。董事會(huì)認(rèn)為公司權(quán)益擁有人應(yīng)占凈虧損增加主要是由市場(chǎng)對(duì)利托那韋產(chǎn)品的需求收縮，因此公司于上半年并無(wú)錄得利托那韋產(chǎn)品銷售收入，而且研發(fā)成本較截至2023年6月30日止6個(gè)月有所增加，原因?yàn)榧瘓F(tuán)在其在研候選藥物研發(fā)方面不斷取得進(jìn)展。

歌禮是想將資源集中在NASH領(lǐng)域自己最可能成功的管線上。當(dāng)下，NASH是業(yè)界研發(fā)的熱點(diǎn)之一，其市場(chǎng)空間巨大，但也是有名的研發(fā)墳場(chǎng)。

歌禮制藥-B港股漲5.38%。根據(jù)公告，歌禮制藥全資附屬公司甘萊制藥有限公司的候選藥物甲狀腺激素受體β(THRβ)激動(dòng)劑ASC41片用于治療經(jīng)肝穿活檢證實(shí)的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者的52周II期臨床試驗(yàn)取得積極期中結(jié)果。

歌禮制藥在港交所公告，啟動(dòng)脂肪酸合成酶（FASN）抑制劑ASC40（地尼法司他）治療中、重度尋常性痤瘡的III期臨床試驗(yàn)。

歌禮在德國(guó)柏林召開的歐洲皮膚病與性病學(xué)會(huì)(EADV)2023年大會(huì)上以墻報(bào)形式展示同類首創(chuàng)脂肪酸合成酶(FASN)抑制劑ASC40治療痤瘡的II期研究頂線結(jié)果。每日口服一次的脂肪酸合成酶(FASN)抑制劑ASC40治療尋常痤瘡患者的II期隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心試驗(yàn)的頂線結(jié)果。三種劑量的ASC40與安慰劑相比均顯示出良好的療效。ASC40的療效在50毫克劑量中達(dá)到了最大。

歌禮制藥9月29日早間宣布，公司皮下注射PD-L1抗體ASC22（恩沃利單抗）用于慢性乙肝(CHB)功能性治愈的IIb期擴(kuò)展隊(duì)列（該擴(kuò)展隊(duì)列）取得積極期中數(shù)據(jù)。

歌禮制藥在港交所公告，上半年總收入同比增加21.7%至約4650萬(wàn)元。期內(nèi)虧損同比減少81.2%至約1660萬(wàn)元，主要由于銷售利托那韋產(chǎn)品的所得收入增加，所有上市產(chǎn)品的銷售成本有所減少，及總費(fèi)用因有效的成本控制措施有所減少。

公司全資附屬公司甘萊制藥有限公司的候選藥物新型法尼醇X受體(FXR)激動(dòng)劑ASC42的II期臨床試驗(yàn)已完成98名原發(fā)性膽汁性膽管炎（PBC）患者入組。這項(xiàng)療程為期12周的II期臨床試驗(yàn)（ClinicalTrials.gov:NCT05190523）由三個(gè)ASC42藥物治療組（5毫克、10毫克和15毫克）和一個(gè)安慰劑對(duì)照組組成，共入組了98名對(duì)熊去氧膽酸(UDCA)應(yīng)答不佳或不耐受的患者。頂線數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)將于2023年底取得。ASC42是一款由公司完全自主研發(fā)、擁有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)、有望成為同類最佳(best-in-class)的新型高效選擇性非甾類FXR激動(dòng)劑。

公司預(yù)期2023年上半年總收入4600萬(wàn)元至4700元，同比增加約20.4%至23.0%；公司擁有人應(yīng)占凈虧損1400萬(wàn)元至2200萬(wàn)元，同比減少約75.0%至84.1%。董事會(huì)認(rèn)為總收入增加主要是由于利托那韋銷售收入增加。

港股創(chuàng)新藥板塊午后拉升，信達(dá)生物漲超7%，百濟(jì)神州漲近5%，歌禮制藥、藥明生物等跟漲。

港股生物技術(shù)股午后上漲。截至發(fā)稿，云頂新耀-B漲近37%，歌禮制藥-B漲超7%，康希諾生物、維亞生物等漲超6%。

歌禮制藥-B（01672.HK）宣布，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)開展ASC10治療呼吸道合胞病毒（RSV）感染的IIa期臨床試驗(yàn)。

公司董事會(huì)宣布，同類首創(chuàng)、每日一次、口服脂肪酸合成酶(FASN)抑制劑ASC40(Denifanstat)治療痤瘡II期臨床試驗(yàn)達(dá)到主要及關(guān)鍵次要終點(diǎn)。

港股生物醫(yī)藥股午后持續(xù)走低。截至發(fā)稿時(shí)，歌禮制藥-B跌超9%，華領(lǐng)醫(yī)藥-B跌超8%，和鉑醫(yī)藥-B跌超8%。

2022年，公司收入總計(jì)5409萬(wàn)元，同比減少29.6%；集團(tuán)擁有人應(yīng)占虧損3.15億元，虧損同比擴(kuò)大58.2%。截至本公告日期，2023年基于不可撤銷訂單的利托那韋片的預(yù)收款已達(dá)約人民幣5,500萬(wàn)元。

歌禮制藥公告，集團(tuán)總收入由截至2021年12月31日止年度的約人民幣7690萬(wàn)元減少29.6%至截至2022年12月31日止年度的約5410萬(wàn)元，原因是終止向羅氏制藥中國(guó)提供派羅欣?的推廣服務(wù)。于2022年12月31日，集團(tuán)的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物約為人民幣24.7億元，預(yù)期足以支持直至2027年的研發(fā)活動(dòng)及營(yíng)運(yùn)。

歌禮制藥3月13日早間在港交所公告，集團(tuán)在硅谷銀行或其關(guān)聯(lián)公司無(wú)銀行賬戶，集團(tuán)未在硅谷銀行或其關(guān)聯(lián)公司有任何存款。