歌禮制藥:法尼醇X受體激動(dòng)劑ASC42治療原發(fā)性膽汁性膽管炎的II期臨床試驗(yàn)完成患者入組

歌禮制藥7月20日在港交所公告,公司全資附屬公司甘萊制藥有限公司的候選藥物新型法尼醇X受體(FXR)激動(dòng)劑ASC42的II期臨床試驗(yàn)已完成98名原發(fā)性膽汁性膽管炎(PBC)患者入組。

這項(xiàng)療程為期12周的II期臨床試驗(yàn)(ClinicalTrials.gov:NCT05190523)由三個(gè)ASC42藥物治療組(5毫克、10毫克和15毫克)和一個(gè)安慰劑對(duì)照組組成,共入組了98名對(duì)熊去氧膽酸(UDCA)應(yīng)答不佳或不耐受的患者。頂線數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)將于2023年底取得。

ASC42是一款由公司完全自主研發(fā)、擁有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)、有望成為同類最佳(best-in-class)的新型高效選擇性非甾類FXR激動(dòng)劑。

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