歌禮制藥-B：ASC10治療呼吸道合胞病毒感染的IIa期臨床試驗獲批
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歌禮制藥-B（01672.HK）宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局已批準開展ASC10治療呼吸道合胞病毒（RSV）感染的IIa期臨床試驗。
有連云 ·
2023年5月8日，歌禮制藥-B（01672.HK）宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局（「國家藥監(jiān)局」）已批準開展ASC10治療呼吸道合胞病毒（RSV）感染的IIa期臨床試驗?；谝延袛祿?，選定了ASC10以800毫克、每天兩次的劑量開展隨機、雙盲、安慰劑對照的IIa期研究，以評估ASC10片劑在輕、中度呼吸道合胞病毒感染患者中的抗病毒活性、安全性、耐受性以及藥代動力學。歌禮于2023年1月獲美國食品藥品監(jiān)督管理局批準開展ASC10治療呼吸道合胞病毒感染的IIa期臨床試驗。
ASC10是一款口服雙前藥?？诜o藥后，ASC10可在體內快速、完全轉換為活性代謝物ASC10-A，也稱β-D-N4-羥基胞苷（NHC）或EIDD-1931。臨床前研究顯示ASC10-A（NHC）是一種呼吸道合胞病毒強效抑制劑，在HEp-2細胞的體外感染實驗中，對兩種呼吸道合胞病毒臨床分離株的半數效應濃度（EC50）為0.51至0.6uM。此外，臨床前研究也證明ASC10-A（NHC）在一個小鼠呼吸道合胞病毒感染模型中有效。
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歌禮制藥-B（01672.HK）宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局已批準開展ASC10治療呼吸道合胞病毒（RSV）感染的IIa期臨床試驗。
有連云 · 2023/05/08 17:14來源：界面新聞
2023年5月8日，歌禮制藥-B（01672.HK）宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局（「國家藥監(jiān)局」）已批準開展ASC10治療呼吸道合胞病毒（RSV）感染的IIa期臨床試驗?；谝延袛祿?，選定了ASC10以800毫克、每天兩次的劑量開展隨機、雙盲、安慰劑對照的IIa期研究，以評估ASC10片劑在輕、中度呼吸道合胞病毒感染患者中的抗病毒活性、安全性、耐受性以及藥代動力學。歌禮于2023年1月獲美國食品藥品監(jiān)督管理局批準開展ASC10治療呼吸道合胞病毒感染的IIa期臨床試驗。
ASC10是一款口服雙前藥?？诜o藥后，ASC10可在體內快速、完全轉換為活性代謝物ASC10-A，也稱β-D-N4-羥基胞苷（NHC）或EIDD-1931。臨床前研究顯示ASC10-A（NHC）是一種呼吸道合胞病毒強效抑制劑，在HEp-2細胞的體外感染實驗中，對兩種呼吸道合胞病毒臨床分離株的半數效應濃度（EC50）為0.51至0.6uM。此外，臨床前研究也證明ASC10-A（NHC）在一個小鼠呼吸道合胞病毒感染模型中有效。