中藥注射液炎琥寧修訂說明書:新增黑框警告兒童禁用

3月13日,據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng),炎琥寧注射劑(包括注射用炎琥寧、炎琥寧注射液、炎琥寧氯化鈉注射液)的說明書內(nèi)容將進行統(tǒng)一修訂。

最新的炎琥寧注射劑說明書修訂要求顯示,該系列產(chǎn)品將被增加黑款警示語——“接受本品治療的患者有發(fā)生嚴重過敏反應(yīng)的風(fēng)險,包括過敏性休克,嚴重者可導(dǎo)致死亡。6歲及以下兒童禁用本品。”

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