恩華藥業(yè)12月20日公告，近日，公司收到了FDA官方正式的郵件通知，F(xiàn)DA已經(jīng)完成了對公司在2019年9月10日警告信中提出的缺陷的整改措施的評估，認(rèn)為公司對警告信中提出的缺陷已做出相應(yīng)地整改行動，因此，關(guān)閉對公司賈汪原料藥廠的警告信（Warning Letter）。
公司于2019年9月25日收到美國食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出的針對2019年4月1-5日公司賈汪原料藥廠的原料藥檢查結(jié)果發(fā)現(xiàn)的銷售至美國的產(chǎn)品存在執(zhí)行USP（美國藥典）方法和標(biāo)準(zhǔn)有缺陷等方面的不足而出具的警告信（Warning Letter）。