和譽(yù)-B12月14日在港交所公告，公司之附屬公司上海和譽(yù)生物醫(yī)藥科技有限公司創(chuàng)新CSF-1R抑制劑Pimicotinib(ABSK021)獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（“FDA”）授予快速通道認(rèn)定（Fast Track Designation）用于治療不可手術(shù)的腱鞘巨細(xì)胞瘤（“TGCT”）患者。此前，Pimicotinib于今年1月獲得FDA授予的突破性療法認(rèn)定(Breakthrough Therapy Designation)?？焖偻ǖ勒J(rèn)定及突破性療法認(rèn)定將加速Pimicotinib在全球上市的步伐。
TGCT是一種局部侵襲性腫瘤，通常會(huì)影響滑膜關(guān)節(jié)、黏液囊和肌腱膜，導(dǎo)致相關(guān)關(guān)節(jié)腫脹、疼痛、僵硬和活動(dòng)減弱，嚴(yán)重影響患者生活品質(zhì)。