信達生物
醫(yī)藥
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企業(yè)概況
公司名稱
信達生物
英文名
INNOVENT
成立時間
2011年08月24日
創(chuàng)始人
俞德超
總部
蘇州
公司簡介
生物制藥公司信達生物成立于2011年,主要開發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤等重大疾病的創(chuàng)新藥物。2018年10月31日,信達生物制藥在香港聯(lián)交所主板掛牌上市。 公司目前建立了一條包括29個新藥品種的產(chǎn)品鏈,覆蓋腫瘤、代謝疾病、自身免疫等多個疾病領(lǐng)域,6個產(chǎn)品獲得批準上市,5個新藥分子進入III期或關(guān)鍵性臨床研究,另外還有18個新藥品種已進入臨床研究。2021年12月,公司主要產(chǎn)品、用于治療復發(fā)或難治性經(jīng)典霍奇金淋巴瘤的達伯舒?成為唯一一個擁有包含一線非鱗狀非小細胞肺癌、一線鱗狀非小細胞肺癌、一線肝癌及霍奇金淋巴瘤在內(nèi)的四項適應(yīng)癥獲批,并均被納入國家醫(yī)保的PD-1(程序性細胞死亡蛋白-1,programmed death-1)抑制。 公司按照NMPA、美國FDA和歐盟EMA的GMP標準建成了高端生物藥產(chǎn)業(yè)化基地。產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)線已通過合作方國際制藥集團對產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)要求的GMP審計。
近期輿情關(guān)聯(lián)
近期媒體印象
風險預警
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司法風險
35
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工傷風險
22
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監(jiān)管風險
0
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經(jīng)營風險
0