公司控股子公司復(fù)宏漢霖與Palleon簽訂《合作與許可協(xié)議》，根據(jù)約定，雙方將基于各自專利及專有技術(shù)，就Palleon在研產(chǎn)品E-602及相關(guān)聯(lián)合治療方案于領(lǐng)域（即用于人類疾病治療）內(nèi)的全球合作開發(fā)及于各自許可區(qū)域內(nèi)的商業(yè)化開展合作。許可產(chǎn)品擬用于腫瘤以及自身免疫類疾病的治療。截至公告日期，許可產(chǎn)品用于治療晚期癌癥患者的I/II期臨床試驗正由Palleon于美國開展。復(fù)宏漢霖擬于《合作與許可協(xié)議》簽訂后，開展許可產(chǎn)品聯(lián)合漢利康?（利妥昔單抗注射液）用于治療狼瘡腎炎（LN）的臨床研究。

11月29日，復(fù)星醫(yī)藥旗下復(fù)宏漢霖自主研發(fā)和生產(chǎn)的曲妥珠單抗生物類似藥漢曲優(yōu)?（美國商品名：HERCESSI?，歐洲商品名：Zercepac?）正式從公司松江基地（一）發(fā)出，啟程運往美國市場。

11月7日，在第七屆中國國際進口博覽會上，復(fù)宏漢霖宣布與沙特阿拉伯Fakeeh家族旗下專注于醫(yī)療保健的子公司——AL-TIRYAQ AL-KHALAWI Medical Company（簡稱“SVAX”）達成戰(zhàn)略合作。根據(jù)協(xié)議，雙方將在沙特阿拉伯分別設(shè)立商業(yè)化和生產(chǎn)合資公司，并在中東北非土耳其地區(qū)（MENAT）地區(qū)就復(fù)宏漢霖的一系列產(chǎn)品，包括阿達木單抗?jié)h達遠?（HLX03）、貝伐珠單抗?jié)h貝泰?（HLX04），進行合作開發(fā)，開展本地注冊、生產(chǎn)及商業(yè)化。另外，此次合作框架中的首批項目亦包括共同投資開發(fā)復(fù)宏漢霖自研的帕博利珠單抗生物類似藥HLX17，兩家公司將共同推動該產(chǎn)品的全球注冊上市。

復(fù)宏漢霖的出海戰(zhàn)略考慮了產(chǎn)品的創(chuàng)新性、數(shù)據(jù)和靶點等多維度因素，以及適應(yīng)癥的差異化。

港股復(fù)宏漢霖高開超21%。消息面上，復(fù)星新藥擬吸收合并及私有化復(fù)宏漢霖。

復(fù)星醫(yī)藥6月24日晚間公告，公司控股子公司復(fù)星新藥（即要約人暨合并方）與另一控股子公司復(fù)宏漢霖（即被合并方）訂立《吸收合并協(xié)議》；同日，控股子公司復(fù)星新藥、復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、復(fù)星實業(yè)共同訂立《存續(xù)協(xié)議》。根據(jù)該等協(xié)議，復(fù)星新藥擬以現(xiàn)金及/或換股方式收購并注銷復(fù)宏漢霖其他現(xiàn)有股東持有的全部復(fù)宏漢霖股份（包括H股及非上市股份）并私有化復(fù)宏漢霖。此次交易前，公司（通過復(fù)星新藥、復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)及復(fù)星實業(yè)）合計持有復(fù)宏漢霖59.56%股權(quán)。預(yù)計緊隨交易完成后（不考慮復(fù)星新藥實施特定股東換股交易及潛在股份選擇要約的影響），公司（通過復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)及復(fù)星實業(yè)）將持有復(fù)星新藥100%股權(quán)。

近期，多款國產(chǎn)生物類似藥產(chǎn)品開啟“出海”模式。4月底，港股上市公司復(fù)宏漢霖披露公告顯示，由公司自主研發(fā)、生產(chǎn)的漢曲優(yōu)（曲妥珠單抗生物類似藥）新獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準上市；4月下旬，A股上市公司百奧泰披露公告顯示，公司的生物類似藥產(chǎn)品托珠單抗注射液，已收到了歐洲藥品管理局人用藥品委員會積極意見；2023年底，百奧泰的貝伐珠單抗注射液生物類似藥已在美國獲批上市等。浙商證券、德邦證券等機構(gòu)在研報中表示，目前多款原研生物藥的全球?qū)＠磳⒌狡冢春脟鴥?nèi)生物類似藥產(chǎn)品的國際化，并看好國內(nèi)企業(yè)在該領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)彎道超車。5月7日，復(fù)宏漢霖執(zhí)行董事、首席執(zhí)行官朱俊表示，生物類似藥產(chǎn)品可以為公司發(fā)展帶來穩(wěn)定的現(xiàn)金流，為公司開發(fā)風(fēng)險相對較高的創(chuàng)新藥提供資金保障。（證券日報）

當前，漢曲優(yōu)和漢斯狀是復(fù)宏漢霖出海的典型產(chǎn)品。在這背后，是企業(yè)歷時15年建立的包括研發(fā)、生產(chǎn)、注冊、商業(yè)化等多維度的全球化競爭力。

當下，復(fù)宏漢霖身上最亮眼的光環(huán)是憑借銷售收入首次實現(xiàn)年度盈利。

近日，公司自主研發(fā)的HLX6018（重組抗GARP/TGF-β1人源化單克隆抗體注射液）用于特發(fā)性肺纖維化治療的臨床試驗申請獲國家藥品監(jiān)督管理局批準。HLX6018為公司自主研發(fā)的創(chuàng)新型抗GARP/TGF-β1復(fù)合物單抗，擬用于纖維化相關(guān)疾病的治療。

復(fù)宏漢霖已經(jīng)正式成為具有盈利能力的18A。

3月4日，復(fù)宏漢霖發(fā)布正面盈利預(yù)告，根據(jù)公司截至2023年12月31日止年度的未經(jīng)審核綜合管理賬目及董事會目前可得資料的初步評估，該公司預(yù)期報告期內(nèi)將錄得年內(nèi)利潤不低于人民幣5億元，這是繼首次實現(xiàn)2023半年度盈利之后，公司首次實現(xiàn)全年度盈利。此次盈利主要得益于公司核心產(chǎn)品漢曲優(yōu)和漢斯狀的銷售收入持續(xù)增長以及公司的降本增效。

3月4日，復(fù)宏漢霖宣布，公司自主開發(fā)的漢達遠?（阿達木單抗注射液）補充申請獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）受理，用于多關(guān)節(jié)型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎、兒童斑塊狀銀屑病等自身免疫疾病的治療。截至目前，該產(chǎn)品已獲批治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎、銀屑病、葡萄膜炎4項適應(yīng)癥。

消息面來看，復(fù)宏漢霖兩項創(chuàng)新藥最新臨床研究結(jié)果以壁報形式入選2024年美國臨床腫瘤學(xué)會胃腸道腫瘤研討會（ASCO GI）、恒瑞醫(yī)藥的全球首個食管癌圍術(shù)期免疫Ⅲ期研究結(jié)果亮相ASCO GI。

根據(jù)協(xié)議條款，復(fù)宏漢霖將獲得lasofoxifene在合作區(qū)域內(nèi)用于至少兩項ER+/HER2-乳腺癌適應(yīng)癥的獨占權(quán)利和分許可權(quán)，Sermonix將保留其它的全球區(qū)域的權(quán)利。Sermonix將從本次合作中獲得首付款及可達5800萬美元的里程碑付款，并享有在復(fù)宏漢霖區(qū)域的銷售分成。

12月28日，復(fù)宏漢霖宣布，公司商業(yè)合作伙伴PT Kalbe Genexine Biologics（KGbio）附屬公司PT Kalbio Global Medika收到藥品注冊批件，復(fù)宏漢霖自主研發(fā)和生產(chǎn)的抗PD-1單抗H藥漢斯狀?（斯魯利單抗）獲得印度尼西亞食品藥品監(jiān)督管理局（BPOM）批準用于治療廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC），商品名為Zerpidio?。這是H藥首次在海外市場獲批上市，也是國產(chǎn)抗PD-1單抗首次在東南亞國家獲批上市。

近日，公司全資附屬公司上海復(fù)宏漢霖生物制藥有限公司收到哥倫比亞國家食品藥品監(jiān)督管理局（INVIMA）授予其生物制品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證（GMP認證）的決議。據(jù)此，公司位于上海市徐匯區(qū)的生物藥生產(chǎn)基地順利通過INVIMA針對漢利康?原液（DS）與制劑（DP）的GMP檢查。

控股子公司上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司及其控股子公司于近日收到美國FDA（即美國食品藥品監(jiān)督管理局）關(guān)于同意注射用HLX43（即靶向PD-L1抗體-新型DNA拓撲異構(gòu)酶I抑制劑偶聯(lián)藥物）用于治療晚期/轉(zhuǎn)移性實體瘤開展臨床試驗的函（IND編號：168514）。復(fù)宏漢霖擬于條件具備后于美國開展該新藥的I期臨床試驗。該新藥為復(fù)宏漢霖將自蘇州宜聯(lián)生物醫(yī)藥有限公司許可引進的新型DNA拓撲異構(gòu)酶I抑制劑小分子毒素-肽鏈連接子與復(fù)宏漢霖自主研發(fā)的靶向PD-L1的抗體進行偶聯(lián)開發(fā)的靶向PD-L1的抗體偶聯(lián)藥物，擬用于晚期/轉(zhuǎn)移性實體瘤的治療。