復(fù)宏漢霖近日宣布，公司創(chuàng)新型抗HER2單抗HLX22單抗注射液聯(lián)合德曲妥珠單抗，治療HER2低表達(dá)HR陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的II期臨床研究（HLX22-BC201）于中國(guó)境內(nèi)完成首例患者給藥。繼HER2陽(yáng)性胃癌之后，HLX22的治療領(lǐng)域再度拓寬至乳腺癌疾病領(lǐng)域。
HLX22是一款靶向HER2的單克隆抗體在研藥物。目前，HLX22聯(lián)合曲妥珠單抗及化療一線治療HER2陽(yáng)性晚期胃癌的國(guó)際多中心III期臨床研究（HLX22-GC-301）分別獲得中國(guó)、美國(guó)、日本和澳大利亞等地藥監(jiān)機(jī)構(gòu)的新藥臨床試驗(yàn)（IND）許可，并完成首例患者給藥。HLX22于2025年獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予的孤兒藥資格認(rèn)定（Orphan Drug Designation, ODD），用于胃癌的治療。