界面新聞?dòng)浾?| 唐卓雅

界面新聞編輯 | 謝欣

美國(guó)眾議院聽(tīng)證會(huì)通過(guò)《生物安全法》草案后，國(guó)內(nèi)CXO（醫(yī)藥外包）公司海外業(yè)務(wù)又有新動(dòng)態(tài)。

5月21日，凱萊英取得前輝瑞英國(guó)Sandwich Site的API Pilot Plant及R&D Laboratory（以下簡(jiǎn)稱“Sandwich Site”），完成公司首個(gè)歐洲研發(fā)生產(chǎn)基地布局。5月22日，九洲藥業(yè)將在德國(guó)設(shè)立全資孫公司，投資建設(shè)CRO（醫(yī)藥研發(fā)外包）服務(wù)平臺(tái)。5月23日，藥明康德宣布其位于新加坡的研發(fā)及生產(chǎn)基地正式開(kāi)工建設(shè)，計(jì)劃2027年投入運(yùn)營(yíng)。

5月23日收盤(pán)，凱萊英報(bào)78.98元/股，跌1.91%；九洲生物報(bào)15.46元/股，跌3.31%；藥明康德A股報(bào)43.29元/股，跌1.88%.

放在《生物安全法案》草案剛被美國(guó)眾議院聽(tīng)證會(huì)通過(guò)的時(shí)間節(jié)點(diǎn)下，中國(guó)CXO企業(yè)們?cè)诤Ｍ獾囊慌e一動(dòng)都頗受關(guān)注。

凱萊英和九洲藥業(yè)同為CDMO（合同定制研發(fā)生產(chǎn)機(jī)構(gòu)）公司（CXO俗稱醫(yī)藥外包，主要分為 CRO 、CMO/CDMO、 CSO 三個(gè)環(huán)節(jié)，分別服務(wù)于醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售三大環(huán)節(jié)）。雖然并未被美國(guó)列入“予以關(guān)注的生物技術(shù)公司”名單中，但在凱萊英和九洲藥業(yè)的投資者問(wèn)答欄目中，兩家公司均被問(wèn)及“美國(guó)《生物安全法》通過(guò)后，將對(duì)公司產(chǎn)生什么影響？”對(duì)此，凱萊英表示，法案本身不涉及公司，公司也沒(méi)有從事法案中所涉及的業(yè)務(wù)領(lǐng)域，從和客戶合作層面，目前與客戶的商業(yè)合作和洽談均在正常進(jìn)行，未受此事件影響；九洲藥業(yè)未作正面答復(fù)。

另外，在4月的機(jī)構(gòu)調(diào)研中，凱萊英表示，同行業(yè)及海外客戶雖然會(huì)關(guān)注《生物安全法》，但目前對(duì)開(kāi)展合作沒(méi)有產(chǎn)生實(shí)質(zhì)阻礙和更多擔(dān)憂，公司2024年第一季度詢價(jià)和新簽訂單延續(xù)向好態(tài)勢(shì)。同時(shí)，海外客戶在了解到公司海外產(chǎn)能布局的規(guī)劃后也紛紛表示愿意繼續(xù)加強(qiáng)合作。

盡管短期來(lái)看，美國(guó)《生物安全法》對(duì)名單之外的中國(guó)CXO企業(yè)影響尚小，但華興證券認(rèn)為，2019年以來(lái)，中美矛盾不斷激化。近期的生物安全草案就是沖突對(duì)生物技術(shù)領(lǐng)域產(chǎn)生影響的一個(gè)例子。盡管該法案被美國(guó)國(guó)會(huì)通過(guò)還需要數(shù)年時(shí)間才會(huì)生效，但中美地緣政治沖突的升級(jí)可能會(huì)給藥明康德等在美國(guó)擁有核心原材料、技術(shù)和市場(chǎng)的中國(guó)制藥企業(yè)帶來(lái)難以預(yù)見(jiàn)的風(fēng)險(xiǎn)。

戰(zhàn)火雖然還未蔓延到中國(guó)其他CXO企業(yè)身上，但大盤(pán)擾動(dòng)，其他CXO企業(yè)也難以獨(dú)善其身。根據(jù)前瞻經(jīng)濟(jì)學(xué)人的統(tǒng)計(jì)，美國(guó)為CRO產(chǎn)業(yè)的先驅(qū)，也擁有最多的上市公司，CRO市場(chǎng)比重約55%，歐洲是比重次高的區(qū)域，市場(chǎng)占有率約30%，亞洲的比重則僅占13%左右。因此，國(guó)內(nèi)大多數(shù)CRO企業(yè)乃至CXO企業(yè)的主要營(yíng)收都來(lái)自于海外市場(chǎng)，以凱萊英和九洲藥業(yè)為例，2023年海外市場(chǎng)營(yíng)收占總營(yíng)收的比例分別為81.07%和77.98%。如果美國(guó)市場(chǎng)受限，對(duì)于國(guó)內(nèi)CXO企業(yè)來(lái)說(shuō)，加大歐洲或其他地區(qū)的業(yè)務(wù)布局，或能分散風(fēng)險(xiǎn)。

從凱萊英披露的信息來(lái)看，Sandwich Site是輝瑞全球歷史最為悠久的研發(fā)中心之一。多年來(lái)，Sandwich Site在藥物合成路線快速設(shè)計(jì)和高通量篩選、成熟工藝及分析開(kāi)發(fā)能力、生產(chǎn)和運(yùn)營(yíng)管理能力等方面始終處于國(guó)際一流水平，管理團(tuán)隊(duì)和核心骨干平均研發(fā)生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)超過(guò)15年。自2024年6月起，凱萊英將全面管理和運(yùn)營(yíng)Sandwich Site的研發(fā)中心和生產(chǎn)車間，并擁有原屬于輝瑞英國(guó)公司的專業(yè)技術(shù)和管理人才團(tuán)隊(duì)。

凱萊英打算以此為依托，一方面將Sandwich Site作為公司海外布局的重要支點(diǎn)，發(fā)揮與現(xiàn)有產(chǎn)能的協(xié)同效應(yīng)，并不斷擴(kuò)大海外從研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、中試生產(chǎn)到商業(yè)化的生產(chǎn)產(chǎn)能；另一方面，規(guī)劃多肽、核酸、酶技術(shù)等新興領(lǐng)域，拓展和加強(qiáng)歐洲研發(fā)能力和生產(chǎn)基地建設(shè)。

九洲藥業(yè)則以計(jì)劃自有資金950萬(wàn)美元在德國(guó)投資設(shè)立一家孫公司，該公司主要從事創(chuàng)新藥CRO服務(wù)，計(jì)劃建設(shè)期為2年。九洲藥業(yè)將通過(guò)新加坡境內(nèi)全資子公司Raybow life sciences (Singapore) PTE. LTD持有德國(guó)全資孫公司100%股權(quán)。

九洲藥業(yè)認(rèn)為，此舉有利于公司縮短海外客戶服務(wù)半徑，更早期的介入海外客戶的研發(fā)管線，獲得更多的客戶資源和訂單，并為國(guó)內(nèi)導(dǎo)流CDMO業(yè)務(wù)。

實(shí)際上，凱萊英和九洲藥業(yè)都在2023年年報(bào)中表示要加強(qiáng)海外業(yè)務(wù)布局，且都表露出對(duì)歐洲市場(chǎng)的看重。

基于凱萊英目前在手訂單情況以及國(guó)內(nèi)外融資環(huán)境，凱萊英表示2024年將在歐洲通過(guò)自建或并購(gòu)方式，獲取化學(xué)小分子和化學(xué)大分子的API商業(yè)化生產(chǎn)產(chǎn)能，并建設(shè)實(shí)驗(yàn)室和中試生產(chǎn)基地，以深化與海外客戶特別是跨國(guó)制藥公司的合作深度；加快波士頓研發(fā)中心的建設(shè)，帶動(dòng)美國(guó)Biotech客戶的開(kāi)拓。

九洲藥業(yè)表示要加快海外產(chǎn)能擴(kuò)張，進(jìn)一步提升公司全球CDMO業(yè)務(wù)承接能力。另外，在今年4月的機(jī)構(gòu)調(diào)研時(shí)，九洲藥業(yè)稱，歐洲是公司主要的客戶集中區(qū)域，公司在歐洲擴(kuò)充了BD隊(duì)伍，新增了2-3位在國(guó)際知名大藥企有背景的資深BD負(fù)責(zé)人。5月21日，九洲藥業(yè)在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示，目前公司美國(guó)業(yè)務(wù)占比很低。

前不久，康龍化成和藥明系也在海外業(yè)務(wù)上做了調(diào)整?？谍埢蓪⑵涿绹?guó)參股子公司以約1.021億美元（折合人民幣約7.25億元）的對(duì)價(jià)出售給強(qiáng)生。藥明康德則對(duì)于美國(guó)的“制裁”給出反擊，削減美國(guó)明尼蘇達(dá)州圣保羅一家工廠的少量職位，藥明生物暫停美國(guó)馬薩諸塞州伍斯特基地的建設(shè)。