貴州百靈:糖寧通絡(luò)國(guó)家課題如期順利完成,將啟動(dòng)新藥申報(bào)

貴州百靈發(fā)布公告,公司近日收到《國(guó)家中醫(yī)藥管理局科技司關(guān)于2021年度中醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)研究專(zhuān)項(xiàng)部分課題驗(yàn)收結(jié)果的通知》(國(guó)中醫(yī)藥科技中醫(yī)便函〔2024〕28號(hào)),經(jīng)專(zhuān)家評(píng)審并結(jié)合考核指標(biāo)完成情況,由廈門(mén)大學(xué)附屬第一醫(yī)院和公司共同承擔(dān)的“苗藥糖寧通絡(luò)片防治糖尿病及視網(wǎng)膜并發(fā)癥的多中心臨床研究和機(jī)制探討”(課題編號(hào):GZY-KJS-2021-006)已順利結(jié)題通過(guò)驗(yàn)收。

結(jié)題報(bào)告顯示,該課題由中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)糖尿病分會(huì)主任委員、廈門(mén)大學(xué)附屬第一醫(yī)院楊叔禹教授擔(dān)任主要研究者,由全國(guó)14家研究中心共同參與完成。研究發(fā)現(xiàn):糖寧通絡(luò)片能顯著降低糖尿病前期人群的糖尿病發(fā)病風(fēng)險(xiǎn);與羥苯磺酸鈣膠囊相比,更有效地改善非增殖期糖尿病視網(wǎng)膜病變(DR)患者的最佳矯正視力,減少眼底出血方面療效優(yōu)于羥苯磺酸鈣膠囊;且安全性良好,未出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件,為申報(bào)中藥新藥提供了有效的人用經(jīng)驗(yàn)證據(jù)。

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