文｜氨基觀察

在海外，自身免疫疾病藥物市場(chǎng)一直是藥王儲(chǔ)備池，但在國內(nèi)，這一市場(chǎng)并不容易開發(fā)。

需要長期用藥加上自身免疫疾病并不致命的特點(diǎn)，在過于昂貴的藥物面前，不少患者會(huì)選擇放棄。

艾伯維的修美樂在國內(nèi)市場(chǎng)正是折戟于此，接近20萬元的年用藥費(fèi)用，使得其可及性極低。最終，在很長一段時(shí)間，修美樂在國內(nèi)的市場(chǎng)極度逼仄。

但近年來，卻是另一番景象。從諾華到賽諾菲的發(fā)力，國內(nèi)自免市場(chǎng)似乎在快速爆發(fā)。日前，根據(jù)媒體報(bào)道，賽諾菲對(duì)于度普利尤單抗在國內(nèi)的年銷售額預(yù)期為70億元。

自免市場(chǎng)，不得不開始關(guān)注了。

/ 01 / 海外的重磅炸彈

在海外，度普利尤單抗早已是重磅炸彈。上市后，銷售額水漲船高，2022年收入已經(jīng)達(dá)到82.93億歐元。

度普利尤銷售額的飆升，與其全球市場(chǎng)擴(kuò)張及適應(yīng)癥拓展有關(guān)，后者最為核心。

作為Ⅱ型炎癥通路的關(guān)鍵靶點(diǎn)，IL-4Rα具有調(diào)控多種免疫疾病的可能。因此，針對(duì)該靶點(diǎn)的藥物度普利尤也是十足的萬精油。

度普利尤獲批的首個(gè)適應(yīng)癥，是特應(yīng)性皮炎。但目前，其已經(jīng)可以治療結(jié)節(jié)性癢疹、嗜酸性粒細(xì)胞性食管炎、慢性自發(fā)性蕁麻疹以及哮喘等自身免疫疾病。

適應(yīng)癥不斷拓寬，意味著度普利尤的患者群體規(guī)模不斷增長。正是在此基礎(chǔ)上，度普利尤銷售額持續(xù)上漲。

當(dāng)然，度普利尤能夠解鎖的適應(yīng)癥還未到終點(diǎn)。根據(jù)財(cái)報(bào)，度普利尤治療天皰瘡等多個(gè)適應(yīng)癥，均處于3期臨床階段。未來，度普利尤單抗的銷售額天花板值得遐想。

適應(yīng)癥拓寬也是度普利尤在國內(nèi)放量的邏輯之一。

目前，其在國內(nèi)獲批了5大適應(yīng)證，分別是：覆蓋全年齡人群（成人、青少年、兒童、嬰幼兒期）的中重度特應(yīng)性皮炎，以及中度至重度成人結(jié)節(jié)性癢疹。

當(dāng)然，具體到國內(nèi)，這僅僅只是度普利尤在國內(nèi)放量的邏輯之一。

/ 02 / 國內(nèi)放量的邏輯

度普利尤的快速放量，還包括兩個(gè)因素。

其一，無可替代性。目前，度普利尤單抗是同類首個(gè)且唯一用于治療全年齡人群的中重度特應(yīng)性皮炎的靶向生物制劑，至今還無替代度普利尤單抗的產(chǎn)品。良好的競(jìng)爭格局，保證了其放量過程。

其二，主動(dòng)降價(jià)進(jìn)醫(yī)保。2020年，度普利尤單抗在中國獲批用于治療特應(yīng)性皮炎時(shí)，價(jià)格每支6666元。但在短短幾個(gè)月后，公司就以每支3160元的價(jià)格進(jìn)入醫(yī)保目錄。

2023年1月的續(xù)約中，度普利尤單抗繼續(xù)降價(jià)，由原來的3160元降到2780元，進(jìn)一步減少了醫(yī)保資金和患者的支付壓力。隨著續(xù)約成功，其醫(yī)保使用條件進(jìn)一步拓寬，惠及了更多患者。所以，我們能夠看到度普利尤在國內(nèi)的銷售額曲線直線上升。

綜合來看，不管是諾華還是賽諾菲，自免藥物在國內(nèi)的放量，核心因素都是愿意降價(jià)進(jìn)醫(yī)保，以此惠及國內(nèi)患者。

在這個(gè)藍(lán)海市場(chǎng)的競(jìng)爭中，海外藥企變得越來越接地氣。那么，這會(huì)給國內(nèi)藥企帶來多大的挑戰(zhàn)呢？