諾華宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已批準(zhǔn)凱麗隆?（瑞波西利）與芳香化酶抑制劑（AI）聯(lián)合用于HR+/HER2-II期和III期高復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)早期乳腺癌患者的輔助治療，包括N0的患者。

8月13日，據(jù)諾華消息，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已加速批準(zhǔn)其同類首創(chuàng)補(bǔ)體抑制劑飛赫達(dá)?（鹽酸伊普可泮膠囊），用于降低有快速進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)的成人原發(fā)性IgA腎?。↖gAN）患者的蛋白尿（一般是指尿蛋白與肌酐比值（UPCR）≥1.5g/g）。

“核藥一哥”諾華早在去年就宣布，要把自家在中國的首個(gè)放射配體療法生產(chǎn)基地建在浙江海鹽。7月2日，這一生產(chǎn)基地正式啟建。而從全球范圍內(nèi)來看，這一領(lǐng)域正吸引著諸多頭部藥企不斷重金押注。

諾華中國放射性藥品生產(chǎn)項(xiàng)目今日在浙江海鹽舉行奠基儀式，正式啟動(dòng)工程建設(shè)。這是諾華在中國的首個(gè)放射配體療法生產(chǎn)基地，也是諾華在中國的第二個(gè)創(chuàng)新藥物生產(chǎn)基地，落地浙江省海鹽縣核技術(shù)應(yīng)用（同位素）產(chǎn)業(yè)園，投資總額預(yù)計(jì)6億元人民幣。在獲得必要監(jiān)管批準(zhǔn)和許可的前提下，諾華中國放射性藥品生產(chǎn)項(xiàng)目預(yù)計(jì)將于2026年底建成投產(chǎn)。

近日，諾華公司宣布其JAK抑制劑捷恪衛(wèi)?（磷酸蘆可替尼片）獲得了中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)新適應(yīng)癥，用于治療對(duì)糖皮質(zhì)激素或其他系統(tǒng)治療應(yīng)答不充分的12歲及以上慢性移植物抗宿主?。╟GVHD）患者。在此之前，蘆可替尼已在國內(nèi)于2023年獲批用于治療對(duì)糖皮質(zhì)激素或其他系統(tǒng)治療應(yīng)答不充分的12歲及以上急性GVHD（aGVHD）患者。

6月12日，諾華中國宣布，其治療非小細(xì)胞肺癌藥物妥瑞達(dá)?（鹽酸卡馬替尼片）獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于未經(jīng)系統(tǒng)治療的攜帶間質(zhì)上皮轉(zhuǎn)化因子（MET）外顯子14跳躍突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者。

生物制藥公司MorphoSys當(dāng)?shù)貢r(shí)間6月6日公告稱，決定任命Arkadius Pichota為新任首席執(zhí)行官，Pichota是諾華子公司Navigate BioPharma Services的總裁；決定任命Lukas Gilgen為新任首席財(cái)務(wù)官，Gilgen是諾華公司企業(yè)項(xiàng)目的交易負(fù)責(zé)人。此前在2月，諾華制藥宣布將以27億歐元收購總部位于德國的生物制藥公司MorphoSys，將MorphoSys的癌癥治療藥物納入其產(chǎn)品線。

4月23日消息，諾華第一季度銷售凈額118.3億美元，第一季度核心每股收益1.80美元。

諾華4月9日表示，將在其發(fā)展機(jī)構(gòu)中裁減多至680個(gè)職位，該機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)幫助公司將藥物推向市場(chǎng)。諾華稱，在未來兩三年內(nèi)，瑞士將裁員約440人，美國將裁員240人。

德國反壟斷機(jī)構(gòu)聯(lián)邦卡特爾局3月12日發(fā)布聲明，批準(zhǔn)瑞士制藥巨頭諾華收購德國生物技術(shù)公司MorphoSys的交易。2月5日，諾華宣布將以每股68歐元或總計(jì)27億歐元現(xiàn)金收購MorphoSys。此次收購需滿足慣例成交條件，包括收購要約中最低65%流通股的接受門檻以及監(jiān)管部門的批準(zhǔn)。

近日，諾華中國與復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院續(xù)簽戰(zhàn)略合作備忘錄，雙方將在科研合作、平臺(tái)建設(shè)等方面建立全面戰(zhàn)略合作。

1月31日，據(jù)諾華集團(tuán)財(cái)報(bào)披露，該公司2023年全年凈銷售額為454億美元，同比增長10%，其中中國區(qū)凈銷售額為33億美元，同比增長17%。

值得注意的是，來凱醫(yī)藥目前尚無產(chǎn)品上市，afuresertib研發(fā)失利對(duì)于來凱醫(yī)藥而言，可能意味著其擁有第一款商業(yè)化產(chǎn)品的距離更遠(yuǎn)了。

同構(gòu)實(shí)驗(yàn)室日前宣布與全球制藥巨頭禮來和諾華建立戰(zhàn)略合作，重點(diǎn)研發(fā)針對(duì)多靶點(diǎn)的小分子療法，或?yàn)槠鋷斫?0億美元價(jià)值。同構(gòu)實(shí)驗(yàn)室成立于2021年，致力于將人工智能和計(jì)算方法應(yīng)用于藥物發(fā)現(xiàn)領(lǐng)域。

知情人士稱，瑞士制藥巨頭諾華在收購生物制藥公司Cytokinetics的競(jìng)爭(zhēng)中領(lǐng)先阿斯利康和強(qiáng)生等對(duì)手，有助于諾華獲得Cytokinetics治療肥厚型心肌?。℉CM）的實(shí)驗(yàn)性藥物aficamten。

1月7日，舶望制藥（Argo Biopharma）宣布，已與諾華就RNAi療法達(dá)成兩項(xiàng)獨(dú)家許可合作協(xié)議。舶望制藥將從諾華獲得1.85億美元的首付款，并有資格獲得潛在的期權(quán)和里程碑付款，以及商業(yè)銷售的分級(jí)版稅。兩項(xiàng)交易潛在總價(jià)值高達(dá)41.65億美元。

1月5日，諾華集團(tuán)宣布，就收購信瑞諾醫(yī)藥達(dá)成協(xié)議。信瑞諾醫(yī)藥是一家專注于腎臟疾病及相關(guān)治療領(lǐng)域的臨床階段中國生物技術(shù)公司，成立于2021年，是Chinook與數(shù)家生命科學(xué)投資者共同設(shè)立的一家合資公司。諾華于2023年8月收購了Chinook，因而持有該合資公司的部分股權(quán)。根據(jù)此項(xiàng)協(xié)議，諾華將收購信瑞諾醫(yī)藥的其余股份。交易完成后，信瑞諾醫(yī)藥將整體整合入諾華中國。

小核酸藥物的是原理是對(duì)RNA的分子進(jìn)行調(diào)節(jié)生物途徑進(jìn)而治療/預(yù)防疾病。

諾華制藥12月6日宣布，美國食品藥品管理局（FDA）已批準(zhǔn)其Fabhalta（iptacopan）上市，這是FDA批準(zhǔn)的首款治療成人陣發(fā)性夜間血紅蛋白尿癥（PNH）的口服單藥療法，三期臨床試驗(yàn)顯示，該療法有助于提高患者的血紅蛋白水平而無需輸血。該療法預(yù)計(jì)將于12月在美國上市。