基石藥業(yè)12月8日公告,擇捷美?(舒格利單抗注射液)聯(lián)合氟尿嘧啶類和鉑類化療藥物用于一線治療不可切除的局部晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)。舒格利單抗成為全球首個(gè)針對(duì)該適應(yīng)癥獲批的PD-L1單抗。
舒格利單抗是全球首個(gè)獲批聯(lián)合氟尿嘧啶類和鉑類化療藥物用于一線治療不可切除的局部晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌適應(yīng)癥的PD-L1單抗。