天宇股份:子公司京圣藥業(yè)通過美國FDA現(xiàn)場檢查

天宇股份11月21日公告,公司子公司浙江京圣藥業(yè)于8月16日至8月22日期間接受了美國食品藥品監(jiān)督管理局(簡稱“FDA”)的CGMP(即現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范)現(xiàn)場檢查。近日,京圣藥業(yè)收到了FDA簽發(fā)的現(xiàn)場檢查報告(EIR),確認此次檢查已完成并通過現(xiàn)場檢查。此次是京圣藥業(yè)首次接受并通過FDA現(xiàn)場檢查,為公司持續(xù)拓展美國市場提供了堅實保障,并對拓展全球規(guī)范市場帶來積極影響。

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