樂心醫(yī)療9月28日公告，公司近日收到美國FDA發(fā)出的《Acknowledgement Letter》，獲悉公司申報的電子血壓計醫(yī)療器械注冊申請已獲受理。產(chǎn)品名稱分別為臂式電子血壓計、腕式電子血壓計。
上述臂式電子血壓計由主機、袖帶和適配器組成，腕式電子血壓計主要由主機組成，通過示波法測量人體的血壓和脈率，所測數(shù)據(jù)通過液晶顯示屏顯示，測量數(shù)值可供臨床參考。上述產(chǎn)品均具備藍牙功能，可將測量數(shù)據(jù)上傳至指定APP，測量數(shù)值可供臨床參考。