皓元醫(yī)藥：?jiǎn)|藥源創(chuàng)新藥物制劑開(kāi)發(fā)及GMP制劑平臺(tái)項(xiàng)目（二期）進(jìn)展順利，目前籌備試生產(chǎn)階段

皓元醫(yī)藥近期接受投資者調(diào)研時(shí)稱(chēng)，江蘇啟東制劑GMP生產(chǎn)基地，擴(kuò)充了公司制劑產(chǎn)能，占地面積約20畝，一期生產(chǎn)基地?fù)碛?個(gè)獨(dú)立的制劑D級(jí)潔凈車(chē)間，其中3個(gè)車(chē)間于2019年投入運(yùn)營(yíng)，另外2個(gè)車(chē)間也于2022年下半年投入運(yùn)營(yíng)。制劑車(chē)間通過(guò)了歐盟QP質(zhì)量審計(jì)，并順利通過(guò)了國(guó)家藥監(jiān)局和江蘇省藥監(jiān)局的藥品注冊(cè)和GMP二合一動(dòng)態(tài)現(xiàn)場(chǎng)檢查，能夠進(jìn)一步提高公司的規(guī)模化生產(chǎn)能力。報(bào)告期內(nèi)，啟東藥源創(chuàng)新藥物制劑開(kāi)發(fā)及GMP制劑平臺(tái)項(xiàng)目（二期）進(jìn)展順利，目前籌備試生產(chǎn)階段。