2024年8月27日，仙琚制藥(002332.SZ)發(fā)布2024年半年度報(bào)告。截至2024年8月27日，共有52個(gè)機(jī)構(gòu)投資者披露持有仙琚制藥A股股份，合計(jì)持股量達(dá)3.53億股，占仙琚制藥總股本的35.67%。

2024年8月27日，仙琚制藥(002332.SZ)發(fā)布2024年中報(bào)，營(yíng)業(yè)總收入為21.38億元，同比較去年同期上漲0.93%，歸母凈利潤(rùn)為3.40億元，同比較去年同期上漲12.56%。

近日，公司收美國(guó)FDA的通知，公司向美國(guó)FDA申報(bào)的潑尼松龍片的簡(jiǎn)略新藥申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn)。潑尼松龍片為糖皮質(zhì)激素類藥物，超生理量的糖皮質(zhì)激素具有抗炎、抗過(guò)敏和抑制免疫等多種藥理作用。主要用于過(guò)敏性與自身免疫性炎癥性疾病，膠原性疾病。

仙琚制藥04月25日公告，2024年前一季度公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入10.38億元，同比增長(zhǎng)8.42%，歸母凈利潤(rùn)為1.51億元，同比增長(zhǎng)13.53%。

近日，控股子公司浙江百安醫(yī)療科技有限公司與杭州奧泰生物技術(shù)股份有限公司簽訂了《杭州維斯博醫(yī)療科技有限公司16%股權(quán)交易合同》，合同編號(hào)：C202400020。轉(zhuǎn)讓價(jià)格為1600萬(wàn)元，本次股權(quán)轉(zhuǎn)讓完成后，百安醫(yī)療不再持有杭州維斯博股權(quán)，不影響公司合并報(bào)表范圍。

公司與奧默醫(yī)藥合作產(chǎn)品1.1類創(chuàng)新藥奧美克松鈉三期臨床試驗(yàn)已經(jīng)完成，根據(jù)奧默醫(yī)藥相關(guān)信息，該產(chǎn)品預(yù)計(jì)2024年正式向國(guó)家藥監(jiān)局申報(bào)。

后續(xù)，普藥存量產(chǎn)品的銷售優(yōu)化，相關(guān)普藥新產(chǎn)品的填平補(bǔ)齊和產(chǎn)品升級(jí)，普藥銷售有望保持較好增長(zhǎng)。

公司新產(chǎn)品的陸續(xù)申報(bào)及獲批，為培育二次增長(zhǎng)曲線奠定了產(chǎn)品基礎(chǔ)。未來(lái)幾年公司還將緊緊圍繞婦科及輔助生殖、圍術(shù)期用藥、呼吸科、下一代皮質(zhì)激素等領(lǐng)域開(kāi)展后續(xù)研發(fā)管線布局。

公司于11月6日參加了國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室組織的第九批全國(guó)藥品集中采購(gòu)的投標(biāo)工作。公司產(chǎn)品氟馬西尼注射液擬中選本次集中采購(gòu)。擬主供省市為河北、湖北、北京、吉林、天津、內(nèi)蒙古、寧夏，擬采購(gòu)周期為截止2027年12月31日。

公司高端制劑項(xiàng)目已基本完成土建工作，正有序進(jìn)行設(shè)備安裝調(diào)試工作。公司制劑國(guó)際化的能力逐步構(gòu)建，今年順利完成了口服固體制劑的FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查。

醫(yī)藥板塊震蕩走高，仙琚制藥漲停，福安藥業(yè)漲超10%，葵花藥業(yè)、恩華藥業(yè)、常山藥業(yè)、京新藥業(yè)等漲幅居前。

公司前三季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入32.37億元，同比下滑6.24%；歸母凈利潤(rùn)4.72億元，同比下滑10.89%；基本每股收益0.4767。

營(yíng)業(yè)收入32.37億元，同比下降6.24%，凈利潤(rùn)4.7億元，同比下降10.89%，基本每股收益0.4767元。

控股子公司百安醫(yī)療根據(jù)發(fā)展規(guī)劃，擬按照國(guó)有資產(chǎn)處置程序，通過(guò)在產(chǎn)權(quán)交易所公開(kāi)掛牌方式，以不低于標(biāo)的評(píng)估值所對(duì)應(yīng)的股權(quán)價(jià)值，公開(kāi)掛牌轉(zhuǎn)讓其所持有的杭州維斯博16%的股權(quán)。本次擬公開(kāi)掛牌轉(zhuǎn)讓完成后，百安醫(yī)療不再持有杭州維斯博股權(quán)，公司持有百安醫(yī)療53.99%股權(quán)不變，不影響公司合并報(bào)表范圍。百安醫(yī)療系公司控股子公司，公司持有百安醫(yī)療53.99%股權(quán)。杭州維斯博系百安醫(yī)療參股公司，注冊(cè)資本1111.11萬(wàn)元，百安醫(yī)療持有杭州維斯博16%股權(quán)，杭州維斯博系公司孫公司。

公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的貝前列素鈉片境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)受理通知書(shū)。貝前列素鈉片，規(guī)格為20μg，參比制劑為原研進(jìn)口的貝前列素鈉片，商品名德納?。貝前列素鈉片的參比制劑為東麗株式會(huì)社Toray??Industries,Inc.研究開(kāi)發(fā)，1992年1月在日本批準(zhǔn)上市；2003年08月15日，德納?在中國(guó)獲批進(jìn)口。貝前列素鈉片的適應(yīng)癥為改善慢性動(dòng)脈閉塞性疾病引起的潰瘍、間歇性跛行、疼痛和冷感等癥狀。

公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的去氧孕烯炔雌醇片境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)受理通知書(shū)。本次公司申報(bào)的去氧孕烯炔雌醇片規(guī)格與原研已批準(zhǔn)上市的規(guī)格一致，按化學(xué)藥品4類進(jìn)行申報(bào)。去氧孕烯炔雌醇片，參比制劑為歐盟上市的去氧孕烯炔雌醇片，商品名Mercilon?。去氧孕烯炔雌醇片該參比制劑由荷蘭N.V.Organon公司開(kāi)發(fā)，于1987年10月在荷蘭上市；2007年，Mercilon?在中國(guó)獲批進(jìn)口。去氧孕烯炔雌醇片的適應(yīng)癥為避孕。Organon公司的去氧孕烯炔雌醇片已在荷蘭、英國(guó)、比利時(shí)、丹麥等多個(gè)國(guó)家上市。

近階段主要原料藥市場(chǎng)價(jià)格與六七月份相比處于徘徊階段。公司正在積極籌備今年10月份的歐洲原料藥展覽會(huì)，更多的走訪國(guó)際市場(chǎng)重點(diǎn)客戶，通過(guò)歐洲原料藥展會(huì)和面對(duì)面的客戶交流，充分展示公司在甾體激素領(lǐng)域優(yōu)良的制造平臺(tái)和綜合能力，尋找更多的合作伙伴和市場(chǎng)機(jī)會(huì)。公司原料藥的規(guī)范市場(chǎng)注冊(cè)能力提升和供應(yīng)鏈優(yōu)化、工藝優(yōu)化降本增效的逐步體現(xiàn)，原料藥板塊預(yù)計(jì)會(huì)逐步改善。

奧美克松鈉在完成三期臨床數(shù)據(jù)整理后，預(yù)計(jì)2023年下半年申報(bào)。因公司FDA審計(jì)、生產(chǎn)線安排等原因，地屈孕酮片申報(bào)工作略有推遲，預(yù)計(jì)三季度完成申報(bào)材料遞交。

公司收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局出具的現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告（EIR，Establishment Inspection Report），按照美國(guó)21CFR法規(guī)（美國(guó)聯(lián)邦法規(guī)第21章）的規(guī)定，F(xiàn)DA確認(rèn)本次檢查已結(jié)束，公司通過(guò)本次現(xiàn)場(chǎng)檢查。檢查范圍為米非司酮、潑尼松龍、曲安奈德中間體等原料藥和中間體。