仙琚制藥3月10日公告，公司近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的去氧孕烯炔雌醇片《藥品注冊證書》，該藥品注冊獲批。去氧孕烯炔雌醇片為片劑，每片規(guī)格包含去氧孕烯0.15毫克和炔雌醇20微克，適應(yīng)癥為避孕。

2024年8月27日，仙琚制藥(002332.SZ)發(fā)布2024年半年度報(bào)告。截至2024年8月27日，共有52個(gè)機(jī)構(gòu)投資者披露持有仙琚制藥A股股份，合計(jì)持股量達(dá)3.53億股，占仙琚制藥總股本的35.67%。

2024年8月27日，仙琚制藥(002332.SZ)發(fā)布2024年中報(bào)，營業(yè)總收入為21.38億元，同比較去年同期上漲0.93%，歸母凈利潤為3.40億元，同比較去年同期上漲12.56%。

近日，公司收美國FDA的通知，公司向美國FDA申報(bào)的潑尼松龍片的簡略新藥申請已獲得批準(zhǔn)。潑尼松龍片為糖皮質(zhì)激素類藥物，超生理量的糖皮質(zhì)激素具有抗炎、抗過敏和抑制免疫等多種藥理作用。主要用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾病，膠原性疾病。

仙琚制藥04月25日公告，2024年前一季度公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入10.38億元，同比增長8.42%，歸母凈利潤為1.51億元，同比增長13.53%。

近日，控股子公司浙江百安醫(yī)療科技有限公司與杭州奧泰生物技術(shù)股份有限公司簽訂了《杭州維斯博醫(yī)療科技有限公司16%股權(quán)交易合同》，合同編號：C202400020。轉(zhuǎn)讓價(jià)格為1600萬元，本次股權(quán)轉(zhuǎn)讓完成后，百安醫(yī)療不再持有杭州維斯博股權(quán)，不影響公司合并報(bào)表范圍。

公司與奧默醫(yī)藥合作產(chǎn)品1.1類創(chuàng)新藥奧美克松鈉三期臨床試驗(yàn)已經(jīng)完成，根據(jù)奧默醫(yī)藥相關(guān)信息，該產(chǎn)品預(yù)計(jì)2024年正式向國家藥監(jiān)局申報(bào)。

后續(xù)，普藥存量產(chǎn)品的銷售優(yōu)化，相關(guān)普藥新產(chǎn)品的填平補(bǔ)齊和產(chǎn)品升級，普藥銷售有望保持較好增長。

公司新產(chǎn)品的陸續(xù)申報(bào)及獲批，為培育二次增長曲線奠定了產(chǎn)品基礎(chǔ)。未來幾年公司還將緊緊圍繞婦科及輔助生殖、圍術(shù)期用藥、呼吸科、下一代皮質(zhì)激素等領(lǐng)域開展后續(xù)研發(fā)管線布局。

公司于11月6日參加了國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室組織的第九批全國藥品集中采購的投標(biāo)工作。公司產(chǎn)品氟馬西尼注射液擬中選本次集中采購。擬主供省市為河北、湖北、北京、吉林、天津、內(nèi)蒙古、寧夏，擬采購周期為截止2027年12月31日。

公司高端制劑項(xiàng)目已基本完成土建工作，正有序進(jìn)行設(shè)備安裝調(diào)試工作。公司制劑國際化的能力逐步構(gòu)建，今年順利完成了口服固體制劑的FDA現(xiàn)場檢查。

醫(yī)藥板塊震蕩走高，仙琚制藥漲停，福安藥業(yè)漲超10%，葵花藥業(yè)、恩華藥業(yè)、常山藥業(yè)、京新藥業(yè)等漲幅居前。

公司前三季度實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入32.37億元，同比下滑6.24%；歸母凈利潤4.72億元，同比下滑10.89%；基本每股收益0.4767。

營業(yè)收入32.37億元，同比下降6.24%，凈利潤4.7億元，同比下降10.89%，基本每股收益0.4767元。

控股子公司百安醫(yī)療根據(jù)發(fā)展規(guī)劃，擬按照國有資產(chǎn)處置程序，通過在產(chǎn)權(quán)交易所公開掛牌方式，以不低于標(biāo)的評估值所對應(yīng)的股權(quán)價(jià)值，公開掛牌轉(zhuǎn)讓其所持有的杭州維斯博16%的股權(quán)。本次擬公開掛牌轉(zhuǎn)讓完成后，百安醫(yī)療不再持有杭州維斯博股權(quán)，公司持有百安醫(yī)療53.99%股權(quán)不變，不影響公司合并報(bào)表范圍。百安醫(yī)療系公司控股子公司，公司持有百安醫(yī)療53.99%股權(quán)。杭州維斯博系百安醫(yī)療參股公司，注冊資本1111.11萬元，百安醫(yī)療持有杭州維斯博16%股權(quán)，杭州維斯博系公司孫公司。

公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的貝前列素鈉片境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊受理通知書。貝前列素鈉片，規(guī)格為20μg，參比制劑為原研進(jìn)口的貝前列素鈉片，商品名德納?。貝前列素鈉片的參比制劑為東麗株式會社Toray??Industries,Inc.研究開發(fā)，1992年1月在日本批準(zhǔn)上市；2003年08月15日，德納?在中國獲批進(jìn)口。貝前列素鈉片的適應(yīng)癥為改善慢性動脈閉塞性疾病引起的潰瘍、間歇性跛行、疼痛和冷感等癥狀。

公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的去氧孕烯炔雌醇片境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊受理通知書。本次公司申報(bào)的去氧孕烯炔雌醇片規(guī)格與原研已批準(zhǔn)上市的規(guī)格一致，按化學(xué)藥品4類進(jìn)行申報(bào)。去氧孕烯炔雌醇片，參比制劑為歐盟上市的去氧孕烯炔雌醇片，商品名Mercilon?。去氧孕烯炔雌醇片該參比制劑由荷蘭N.V.Organon公司開發(fā)，于1987年10月在荷蘭上市；2007年，Mercilon?在中國獲批進(jìn)口。去氧孕烯炔雌醇片的適應(yīng)癥為避孕。Organon公司的去氧孕烯炔雌醇片已在荷蘭、英國、比利時(shí)、丹麥等多個(gè)國家上市。

近階段主要原料藥市場價(jià)格與六七月份相比處于徘徊階段。公司正在積極籌備今年10月份的歐洲原料藥展覽會，更多的走訪國際市場重點(diǎn)客戶，通過歐洲原料藥展會和面對面的客戶交流，充分展示公司在甾體激素領(lǐng)域優(yōu)良的制造平臺和綜合能力，尋找更多的合作伙伴和市場機(jī)會。公司原料藥的規(guī)范市場注冊能力提升和供應(yīng)鏈優(yōu)化、工藝優(yōu)化降本增效的逐步體現(xiàn)，原料藥板塊預(yù)計(jì)會逐步改善。

奧美克松鈉在完成三期臨床數(shù)據(jù)整理后，預(yù)計(jì)2023年下半年申報(bào)。因公司FDA審計(jì)、生產(chǎn)線安排等原因，地屈孕酮片申報(bào)工作略有推遲，預(yù)計(jì)三季度完成申報(bào)材料遞交。