目前，GLP-1賽道競爭愈加白熱化，翰宇藥業(yè)的艾塞那肽競爭力明顯不足。

近日，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥品注冊證書》，公司“艾塞那肽注射液”獲得藥品注冊批準(zhǔn)。艾塞那肽（exenatide）為胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）類似物，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制，適用于單用二甲雙胍、磺酰脲類，以及二甲雙胍合用磺酰脲類，血糖仍控制不佳的患者。

翰宇藥業(yè)接受機(jī)構(gòu)調(diào)研時(shí)公布司美格魯肽臨床進(jìn)展：公司司美格魯肽注射液減重三期臨床研究方案，于2024年9月2日，在“藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺”首次公示，登記號CTR20243301，是國內(nèi)首個(gè)在體重管理適應(yīng)癥上進(jìn)入III期臨床的司美格魯肽注射液。試驗(yàn)主要目的是以原研司美格魯肽注射液（諾和盈?）為對照，評價(jià)翰宇藥業(yè)生產(chǎn)的司美格魯肽注射液（HY310注射液）輔助生活方式干預(yù)治療肥胖患者的有效性，目標(biāo)入組人數(shù)408人。

2024年8月24日，翰宇藥業(yè)(300199.SZ)發(fā)布2024年半年度報(bào)告。截至2024年8月23日，共有2個(gè)機(jī)構(gòu)投資者披露持有翰宇藥業(yè)A股股份，合計(jì)持股量達(dá)3064.36萬股，占翰宇藥業(yè)總股本的3.47%。

2024年8月24日，翰宇藥業(yè)(300199.SZ)發(fā)布2024年中報(bào)，營業(yè)總收入為2.56億元，歸母凈利潤為-1035.88萬元。

翰宇藥業(yè)公司控股股東、實(shí)際控制人曾少貴累計(jì)質(zhì)押公司股份數(shù)量為95732245股，占其所持股份數(shù)量比例97.16%。曾少強(qiáng)累計(jì)質(zhì)押公司股份數(shù)量為 58504796股，占其所持股份數(shù)量比例92.66%。

此案件或無意間披露，翰宇藥業(yè)在2018年9月至2019年5月間虛開發(fā)票嫌財(cái)務(wù)造假，并最終導(dǎo)致翰宇藥業(yè)管理層與股東層間互相“推諉”上演“羅生門”。

公司近日收到廣東省深圳市南山區(qū)人民法院出具的《刑事裁定書》，公司原董事、高級管理人員袁建成犯挪用資金罪已經(jīng)廣東省深圳市南山區(qū)人民法院判決。袁建成犯挪用資金罪，被判處有期徒刑三年六個(gè)月。袁建成所涉犯罪行為發(fā)生在六年以前，且其已于2019年8月從公司離職，自涉嫌犯罪被公安機(jī)關(guān)采取刑事強(qiáng)制措施之后，公司已經(jīng)根據(jù)相關(guān)會計(jì)準(zhǔn)則計(jì)提了相關(guān)費(fèi)用。

6月27日，公司替爾泊肽原料藥收到美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）DMF備案號，在同品種的市場競爭中，取得DMF注冊登記號的企業(yè)和其產(chǎn)品容易被客戶優(yōu)先考慮，有利于企業(yè)尋找市場機(jī)遇、開拓客戶。未來，該備案可在相關(guān)藥物申報(bào)中被直接引用，從而節(jié)約產(chǎn)品審查和評估時(shí)間，加速項(xiàng)目申報(bào)獲批進(jìn)程。

減肥藥概念盤初活躍，爭光股份漲超16%，百花醫(yī)藥、翰宇藥業(yè)、博瑞醫(yī)藥、常山藥業(yè)、博騰股份等跟漲。消息面上，禮來與OpenAI合作開發(fā)抗微生物藥物。

翰宇藥業(yè)利拉魯肽注射液在美國市場沒有值得炫耀的優(yōu)勢。

減肥藥概念午后快速拉升，翰宇藥業(yè)大漲8%，此前百花醫(yī)藥漲停，博濟(jì)醫(yī)藥、常山藥業(yè)、金凱生科等跟漲。消息面上， 近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了諾和諾德研發(fā)生產(chǎn)的諾和盈（用于長期體重管理的司美格魯肽注射液）在中國的上市申請。諾和諾德稱，這是全球首個(gè)且目前唯一用于長期體重管理的胰高糖素樣肽-1受體激動劑（GLP-1）周制劑。

公司與Hikma Pharmaceuticals USA, Inc.聯(lián)合申報(bào)的利拉魯肽注射液新藥簡略申請（ANDA）已獲得美國FDA暫定批準(zhǔn)。該藥品通過了仿制藥的所有審評要求，質(zhì)量、安全和有效性已符合在美國上市的標(biāo)準(zhǔn)。此次暫定批準(zhǔn)有利于提升公司產(chǎn)品的市場競爭力，對拓展美國市場帶來積極影響。

減肥藥概念午后活躍，翰宇藥業(yè)漲超10%，常山藥業(yè)、百花醫(yī)藥、德展健康、博濟(jì)醫(yī)藥、華森制藥等跟漲。

問題涉及營業(yè)收入、流動性風(fēng)險(xiǎn)、技術(shù)成果轉(zhuǎn)讓等事宜。

翰宇藥業(yè)(300199.SZ)收到了年報(bào)問詢函，說明報(bào)告期國內(nèi)營業(yè)收入大幅下滑的原因及合理性，說明國內(nèi)營業(yè)收入下滑趨勢是否與行業(yè)變動趨勢一致，如不一致請說明原因及合理性等問題。

要求說明公司2023年國內(nèi)營業(yè)收入大幅下滑的原因及合理性，說明國內(nèi)營業(yè)收入下滑趨勢是否與行業(yè)變動趨勢一致，如不一致請說明原因及合理性。量化分析公司的償債能力，并說明公司是否存在流動性風(fēng)險(xiǎn)及擬采取的應(yīng)對措施。說明投資性房地產(chǎn)快速增長的原因及合理性，說明是否會影響公司正常的生產(chǎn)經(jīng)營。結(jié)合司美格魯肽注射液（減重適應(yīng)癥）在合作區(qū)域的專利保護(hù)情況，說明在合作區(qū)域申請藥品上市是否存在法律障礙，并充分提示風(fēng)險(xiǎn)。

雙方同病相憐，于產(chǎn)業(yè)鏈又正好處于上下游匹配的關(guān)系，各取所需，這或促成了雙方的合作。