開拓藥業(yè)5月24日午間在港交所公告，其自主研發(fā)、潛在同類首創(chuàng)的KX-826酊1.0%治療中國成年男性雄激素性脫發(fā)（AGA）的臨床試驗(yàn)已于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用以評價KX-826酊1.0%外用治療中國成年男性AGA患者的有效性和安全性。公司的臨床前研究顯示，相對之前III期臨床試驗(yàn)所用的KX-826酊0.5%劑型，該酊1.0%劑型在人體頭皮細(xì)胞上的留存濃度顯著增加，有望提升臨床效果。

開拓藥業(yè)4月21日晚間在港交所公告，其自主研發(fā)的新型靶向雄激素受體（AR）的蛋白降解嵌合體（PROTAC）化合物GT20029酊外用治療男性雄激素性脫發(fā)（脫發(fā)或AGA）的中國II期臨床試驗(yàn)達(dá)到主要研究終點(diǎn)，其結(jié)果具有統(tǒng)計學(xué)顯著性及臨床意義，且安全性和耐受性良好?；谠擁桰I期臨床試驗(yàn)的結(jié)果，公司將積極部署GT20029后續(xù)的臨床策略，如開展男性脫發(fā)中國III期臨床試驗(yàn)及美國II期臨床試驗(yàn)等。此外，公司亦正在準(zhǔn)備開展GT20029用于痤瘡治療的II期臨床試驗(yàn)。

開拓藥業(yè)-B股因股指調(diào)整退出港股通，跌破1港元。

港股醫(yī)藥股午后走高，開拓藥業(yè)漲超20%，樂普生物漲超12%，榮昌生物、云頂新耀、四環(huán)醫(yī)藥漲超10%，信達(dá)生物、藥明康德漲超7%，藥明生物漲超4%。

港股生物醫(yī)藥股持續(xù)走高，開拓藥業(yè)大漲超14%，樂普生物漲10%，金斯瑞生物科技漲超5%，藥明康德漲近5%。

港股收盤，指數(shù)全天寬幅震蕩，恒生指數(shù)跌0.15%，報收15510.01點(diǎn)；恒生科技指數(shù)跌0.17%，報收3038.84點(diǎn)。板塊方面，大數(shù)據(jù)概念股、K12教育概念股領(lǐng)漲；中信系概念股、一體化壓鑄概念股領(lǐng)跌。熱門個股方面，開拓藥業(yè)跌超17%，中旭未來跌超8%，藥明康德漲4%，藥明生物漲超3%，美團(tuán)漲超2%。

開拓藥業(yè)尾盤進(jìn)一步拉高，漲近50%。

港股開拓藥業(yè)-B盤中一度漲超50%。消息面上，該公司公布自主研發(fā)的KX-826與米諾地爾聯(lián)合治療中國成年男性雄激素性脫發(fā)(AGA)的Ib/III期臨床試驗(yàn)已于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)，用以評價KX-826與米諾地爾聯(lián)合治療中國成年男性AGA患者的有效性及安全性。

開拓藥業(yè)-B早盤一度大漲超45%，截至發(fā)稿漲36%，報1.62港元，成交額1.33億港元。消息面上，該公司公布自主研發(fā)的KX-826與米諾地爾聯(lián)合治療中國成年男性雄激素性脫發(fā)(AGA)的Ib/III期臨床試驗(yàn)已于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)，用以評價KX-826與米諾地爾聯(lián)合治療中國成年男性AGA患者的有效性及安全性。

港股開拓藥業(yè)-B盤中漲超30%。

港股生物醫(yī)藥板塊延續(xù)漲勢，開拓藥業(yè)漲超18%，微創(chuàng)機(jī)器人漲近10%，和黃醫(yī)藥、醫(yī)脈通、微創(chuàng)腦科學(xué)漲超5%。

KX-826安全，但不比安慰劑更有效。

港股半天下來，指數(shù)震蕩下行，恒生指數(shù)跌0.99%，報收17385.08點(diǎn)；恒生科技指數(shù)跌0.94%，報收3986.99點(diǎn)。板塊方面，中資教育股、國內(nèi)零售股領(lǐng)漲；醫(yī)美概念股、充電樁概念股領(lǐng)跌。熱門個股方面，開拓藥業(yè)跌超31%，碧桂園跌超5%，比亞迪股份跌超4%，小鵬汽車、理想汽車跌超3%。

港股開盤，指數(shù)高開，恒生指數(shù)漲0.67%，恒生科技指數(shù)漲0.97%。熱門個股方面，開拓藥業(yè)大跌超14%，碧桂園漲超2%，騰訊控股、美團(tuán)、理想汽車漲超1%。

港股創(chuàng)新藥ETF(513120)上漲3.53%，最新價報0.82元，盤中成交額已達(dá)3.99億元，換手率9.44%。

港股生物醫(yī)藥股延續(xù)漲勢，截至發(fā)稿，健世科技-B漲13.1%、開拓藥業(yè)-B漲8.16%、康諾亞-B漲3.86%。其中健世科技漲幅居前，該公司的自主研發(fā)的經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣置換系統(tǒng)產(chǎn)品已入選美國食品及藥物管理局的產(chǎn)品全生命周期諮詢計劃試點(diǎn)。

港股藥品股走勢分化，開拓藥業(yè)跌超3%，叮當(dāng)健康跌近4%，四環(huán)醫(yī)藥漲超5%。

港股抗疫概念股回調(diào)，開拓藥業(yè)跌近4%，康希諾生物跌近3%，石藥集團(tuán)、京東健康跌近2%。

港股醫(yī)藥股持續(xù)回調(diào)，開拓藥業(yè)、樂普生物、康方生物、可濟(jì)藥業(yè)跌幅居前。

KX-826于美國開展的用于治療男性雄激素性脫發(fā)的II期臨床試驗(yàn)已成功完成，其結(jié)果具有統(tǒng)計學(xué)及臨床意義，且安全性良好。公司已經(jīng)開始準(zhǔn)備和美國FDA進(jìn)行該項II期臨床試驗(yàn)結(jié)束的溝通會議，計劃開展美國/全球III期臨床試驗(yàn)。