12月9日，先聲藥業(yè)集團(tuán)（2096.HK）旗下的抗腫瘤創(chuàng)新藥公司先聲再明宣布，其自主研發(fā)的Polθ抑制劑SIM0508用于晚期實(shí)體瘤的臨床研究已于近日在復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院實(shí)現(xiàn)全球首例患者用藥。

10月15日，共48只港股獲公司回購，6只個(gè)股回購金額超千萬港元。其中，友邦保險(xiǎn)、太古股份公司A、先聲藥業(yè)回購金額最大，回購金額分別為6355.01萬港元、1603.88萬港元、1554.12萬港元。

9月14日，海南先聲藥業(yè)向海南省慈善總會(huì)捐贈(zèng)200萬元。該筆捐助將用于臺(tái)風(fēng)“摩羯”后的救災(zāi)及恢復(fù)重建工作，包括且不限于基礎(chǔ)設(shè)施修復(fù)、受災(zāi)群眾救助、公共服務(wù)設(shè)施重建等

8月22日，先聲藥業(yè)集團(tuán)（2096.HK）旗下抗腫瘤創(chuàng)新藥公司先聲再明宣布，其自主研發(fā)的抗腫瘤候選藥物－DNA聚合酶θ（Polθ）小分子抑制劑SIM0508已獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)開展藥物臨床試驗(yàn)，擬用于治療晚期實(shí)體瘤。

先聲藥業(yè)表示，從上個(gè)月開始，公司抗新冠藥先諾欣?的發(fā)貨量就開始增長，本月延續(xù)增長。上個(gè)月主要是南方城市居多，如浙江云南等地，北京上海也增長不少，本月主要是北方城市發(fā)貨量開始增加。先聲藥業(yè)的先諾欣? 是國內(nèi)首款獲得常規(guī)批準(zhǔn)的口服抗新冠病毒藥物。據(jù)中疾控日前發(fā)布的2024年7月數(shù)據(jù)顯示，新冠感染人數(shù)占比升高。（財(cái)聯(lián)社記者何凡）

于7月8日，集團(tuán)創(chuàng)新藥先諾欣?（先諾特韋片/利托那韋片組合包裝）通過國家藥品監(jiān)督管理局審評(píng)審批，由附條件批準(zhǔn)轉(zhuǎn)為常規(guī)批準(zhǔn)，適應(yīng)癥為：用于治療輕中度新型冠狀病毒感染（COVID-19）的成年患者。先諾欣?成為國內(nèi)首款獲得常規(guī)批準(zhǔn)的口服抗新冠病毒藥物。

6月25日，先聲藥業(yè)集團(tuán)（2096.HK）旗下抗腫瘤創(chuàng)新藥公司先聲再明宣布，與邁博藥業(yè)（2181.HK）合作的新一代靶向EGFR的抗體藥物恩立妥?（通用名：西妥昔單抗β注射液）于近日獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市，適應(yīng)癥為與FOLFIRI方案聯(lián)合用于一線治療RAS/BRAF基因野生型的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌。

5月30日，先聲藥業(yè)宣布，與瑞士Idorsia公司合作的新型抗失眠藥鹽酸達(dá)利雷生片（Daridorexant）用于治療中國失眠患者的III期臨床試驗(yàn)已達(dá)到主要研究終點(diǎn)。分析結(jié)果顯示，與安慰劑相比，每晚睡前服用一片鹽酸達(dá)利雷生片，可以顯著改善失眠患者夜間覺醒等多項(xiàng)睡眠指標(biāo)，同時(shí)安全耐受性良好。目前，達(dá)利雷生已在美國、英國、歐盟、瑞士、加拿大獲批上市。

3月15日，注射用蘇維西塔單抗新藥上市申請(qǐng)獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）受理，適應(yīng)癥為蘇維西塔單抗聯(lián)合化療用于含鉑化療治療失敗的復(fù)發(fā)性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌的治療。

于北京時(shí)間2024年3月9日，集團(tuán)自主研發(fā)的抗腫瘤新藥人源化GPRC5D-BCMA-CD3三特異性抗體SIM0500新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)，擬開展SIM0500用于復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者的臨床試驗(yàn)。此外，SIM0500中國IND申請(qǐng)已于2024年1月2日獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局受理。

先聲藥業(yè)公告，于2024年2月24日，公司、山東先聲、海南先聲、先聲再明及其各附屬公司已與投資者（先進(jìn)制造、中深新創(chuàng)、杏澤興涌及鼎信中和）就增資訂立增資協(xié)議、股東協(xié)議及其他相關(guān)交易文件。根據(jù)增資協(xié)議，投資者已有條件同意以現(xiàn)金向先聲再明增資合共人民幣9.70億元，以換取先聲再明合共約11.45%的經(jīng)擴(kuò)大已發(fā)行股本。股東協(xié)議將于交割后生效，并將監(jiān)察先聲再明集團(tuán)的事務(wù)、業(yè)務(wù)及管理，以及先聲再明股東之間的關(guān)系、權(quán)利及責(zé)任。

創(chuàng)新轉(zhuǎn)型下，先聲藥業(yè)還因?yàn)橥顿Y項(xiàng)目拖累利潤。

集團(tuán)于2023年財(cái)政年度將錄得歸屬于公司權(quán)益股東的利潤約6.85億元至7.45億元，相比于2022年財(cái)政年度之經(jīng)重述歸屬于公司權(quán)益股東的利潤約9.31億元降幅約20.0%至26.4%。有關(guān)預(yù)期歸屬于公司權(quán)益股東的利潤變動(dòng)主要?dú)w因于以下投資項(xiàng)目和一次性損益項(xiàng)目的影響：(a)集團(tuán)持有的3D?Medicines?Inc.股份的公允價(jià)值變動(dòng)（乃按照其于2022年12月31日及2023年12月31日的收盤價(jià)計(jì)量）預(yù)期于2023年財(cái)政年度將錄得以公允價(jià)值計(jì)量且其變動(dòng)計(jì)入損益的金融資產(chǎn)已實(shí)現(xiàn)及未實(shí)現(xiàn)虧損稅前凈額約7.42億元，而2022年財(cái)政年度就該投資錄得以公允價(jià)值計(jì)量且其變動(dòng)計(jì)入損益的金融資產(chǎn)已實(shí)現(xiàn)及未實(shí)現(xiàn)收益稅前凈額約3.94億元；及(b)2023年上半年處置子公司，錄得約7.89億元的一次性稅前收

1月4日，先聲藥業(yè)集團(tuán)旗下抗腫瘤創(chuàng)新藥公司先聲再明宣布，新一代重組人源化抗血管內(nèi)皮生長因子（VEGF）抗體——注射用蘇維西塔單抗聯(lián)合化療對(duì)比安慰劑聯(lián)合化療，用于含鉑化療方案治療失敗的復(fù)發(fā)性上皮卵巢癌、輸卵管癌和原發(fā)性腹膜癌患者的Ⅲ期臨床試驗(yàn)（SCORES研究）已達(dá)到主要研究終點(diǎn)。

集團(tuán)用于治療輕至中度新型冠狀病毒感染（COVID-19）成年患者的創(chuàng)新藥先諾欣?被正式納入新版國家醫(yī)保藥品目錄。先諾欣?（先諾特韋片╱利托那韋片組合包裝）是一款口服小分子抗新冠創(chuàng)新藥，其中先諾特韋針對(duì)SARS-CoV-2病毒復(fù)制必須的3CL蛋白酶，與低劑量利托那韋聯(lián)用有助于減緩先諾特韋在體內(nèi)的代謝或分解，提高抗病毒效果。

先聲藥業(yè)宣布，首款國產(chǎn)3CL抗新冠創(chuàng)新藥先諾欣（先諾特韋片0.375g/利托那韋片0.1g，每盒30片）正式納入醫(yī)保目錄。每盒/療程價(jià)格降至479元，價(jià)格為同靶點(diǎn)進(jìn)口藥物的四分之一。新版醫(yī)保藥品目錄將于2024年1月1日起正式實(shí)施。

阿爾茲海默癥（AD）發(fā)病人數(shù)不斷增加，帶來巨大社會(huì)負(fù)擔(dān)，Aβ治療藥物的崛起，具有劃時(shí)代的意義，有望充分激發(fā)診斷和治療兩端的潛在需求。建議從影像學(xué)診斷、外周血診斷、治療藥物三條主線把握AD領(lǐng)域投資機(jī)會(huì)：1）基于Aβ和Tau蛋白的PET檢測已經(jīng)成為AD診斷的主流手段，疊加核素藥物特有的高壁壘，建議關(guān)注對(duì)應(yīng)的PET顯影劑龍頭東誠藥業(yè)、中國同輻以及布局AI診斷軟件的北陸藥業(yè)；2）外周血標(biāo)志物檢測技術(shù)不斷成熟，有望與影像學(xué)診斷形成有力互補(bǔ)，建議關(guān)注AD外周血檢測領(lǐng)域代表企業(yè)金域醫(yī)學(xué)、華大基因；3）包括Aβ在內(nèi)的各種新靶點(diǎn)以及劑型改良藥物有望開創(chuàng)AD治療新格局，建議關(guān)注Aβ創(chuàng)新藥相關(guān)標(biāo)的恒瑞醫(yī)藥、先聲藥業(yè)以及相關(guān)制劑企業(yè)京新藥業(yè)等。

11月21日，先聲藥業(yè)集團(tuán)宣布，已與香港康乃德生物醫(yī)藥有限公司就創(chuàng)新藥IL-4Rα單抗Rademikibart訂立獨(dú)家許可與合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，先聲藥業(yè)集團(tuán)將獲得在大中華地區(qū)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化該產(chǎn)品所有適應(yīng)癥的獨(dú)家權(quán)利。康乃德生物醫(yī)藥將保留該產(chǎn)品在協(xié)議地區(qū)以外的權(quán)利，并將繼續(xù)負(fù)責(zé)并完成正在進(jìn)行的臨床試驗(yàn)。先聲藥業(yè)集團(tuán)將獨(dú)立負(fù)責(zé)該產(chǎn)品在協(xié)議地區(qū)未來臨床試驗(yàn)的開展和新適應(yīng)癥的開發(fā)。

在2023年國家醫(yī)保談判現(xiàn)場，諾華和先聲藥業(yè)先后在下午現(xiàn)身醫(yī)保談判現(xiàn)場，15時(shí)許，先聲藥業(yè)代表在現(xiàn)場從二樓談判室緩緩走下樓梯，企業(yè)代表面露微笑，似乎對(duì)談判結(jié)果較為滿意。據(jù)了解，先聲藥業(yè)今年有兩個(gè)重要品種首次參加國談，分別是CDK4/6抑制劑注射用鹽酸曲拉西利和新冠藥物先諾特韋片/利托那韋片組合包裝。由于今天抗癌藥集中談判，結(jié)合諾華也有一款CDK4/6抑制劑瑞波西利進(jìn)入形式審查名單，兩家企業(yè)今日談判品種或包括這兩款CDK4/6抑制劑。（財(cái)聯(lián)社）