仙琚制藥8月21日公告,公司收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(簡稱“FDA”)出具的現(xiàn)場檢查報(bào)告(EIR,Establishment Inspection Report),按照美國21CFR法規(guī)(美國聯(lián)邦法規(guī)第21章)的規(guī)定,F(xiàn)DA確認(rèn)本次檢查已結(jié)束,公司通過本次現(xiàn)場檢查。檢查范圍為米非司酮、潑尼松龍、曲安奈德中間體等原料藥和中間體。
仙琚制藥:公司通過美國FDA現(xiàn)場檢查
界面快報(bào) · 來源:界面新聞
仙琚制藥
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