基石藥業(yè):美國藥監(jiān)局批準(zhǔn)泰吉華用于治療惰性系統(tǒng)性肥大細(xì)胞增多癥成人患者

基石藥業(yè)6月5日在港交所公告,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已批準(zhǔn)泰吉華?(阿伐替尼片)用于治療惰性系統(tǒng)性肥大細(xì)胞增多癥(ISM)成人患者。ISM是一種罕見的血液系統(tǒng)疾病,可廣泛累及多個(gè)器官系統(tǒng)并出現(xiàn)一系列異常癥狀,顯著影響患者的生活質(zhì)量。

泰吉華?是一款強(qiáng)效、高選擇性、口服針對KIT和PDGFRA突變的激酶抑制劑,由基石藥業(yè)合作伙伴Blueprint  Medicines公司開發(fā)?;帢I(yè)與Blueprint  Medicines公司達(dá)成獨(dú)家合作和授權(quán)協(xié)議,獲得了泰吉華?在大中華地區(qū)(包括中國大陸、中國香港、中國澳門和中國臺(tái)灣地區(qū))的獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。

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