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醫(yī)藥白馬貝達藥業(yè)一日暴跌超19%,創(chuàng)新藥貝福替尼不及預期?公司這樣回應

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醫(yī)藥白馬貝達藥業(yè)一日暴跌超19%,創(chuàng)新藥貝福替尼不及預期?公司這樣回應

遭機構(gòu)砸盤?

圖片來源:圖蟲

記者 | 沈溦

5月30日,創(chuàng)新藥白馬股貝達藥業(yè)(300558.SZ)未見利空消息的情況下遭遇大跌,盤中一度被砸出跌停,最終報收56.61元,深跌19.76%,當日成交額13.28億元,換手率5.32%。

盤后龍虎榜數(shù)據(jù)顯示,當日機構(gòu)席位成為“砸盤”主力,4家機構(gòu)凈買入1.31億元,4家機構(gòu)凈賣出1.74億元。此外,深股通買入1.37億元并賣出6833.85萬元。

關(guān)于本次突遭大跌,市場消息傳聞貝達藥業(yè)正在注冊中的腫瘤靶向藥貝福替尼上市或有波折。

對此,貝達藥業(yè)董秘辦工作人員對界面新聞記者表示,目前公司生產(chǎn)經(jīng)營一切正常,對于股價大跌,公司也在關(guān)注相關(guān)情況,但貝福替尼注冊進展是正常順利,而且相關(guān)藥品沒有達到一定臨床效果也不可能進入審批。

值得注意的是,根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局歷史藥品注冊進度查詢看,貝達藥業(yè)申報的甲磺酸貝福替尼(BPI-D0316)膠囊辦理狀態(tài)為“審批完畢-待制證”,該狀態(tài)開始時間為2023年5月29日。

據(jù)悉,甲磺酸貝福替尼(BPI-D0316)膠囊申報的適用癥為“既往使用EGFR-TKI耐藥后產(chǎn)生T790M突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌治療”。

這也意味著,貝福替尼離上市僅差最終獲得藥品注冊批件,貝達藥業(yè)近期將收獲公司第四款商業(yè)化產(chǎn)品。也有市場觀點指出,當日貝達藥業(yè)大跌,或是利好兌現(xiàn),引發(fā)機構(gòu)資金獲利后集體出走。

界面新聞記者注意到,自2022年三季度該股一度跌破40元線以來,貝達藥業(yè)近期股價處于振蕩上揚趨勢,特別是今年4月初以來,股價持續(xù)保持在70元/股上下,處于近一年來高位。

另一方面,伴隨著近年來受核心藥品納入醫(yī)保等多重因素影響,2021年以來,貝達藥業(yè)凈利潤持續(xù)大減。2021年度,貝達藥業(yè)凈利潤為3.83億元,同比下滑36.83%;2022年度,貝達藥業(yè)凈利潤為1.45億元,同比下滑62.04%;2023年第一季度,貝達藥業(yè)凈利潤0.51億元,同比下滑38.58%。

資料顯示,目前貝達藥業(yè)有3款腫瘤治療領(lǐng)域藥品,分別是2011年獲批的中國首個小分子靶向抗癌藥??颂婺帷?020年獲批的首個國產(chǎn)ALK抑制劑恩沙替尼、2021年獲批的貝伐珠單抗。

2017年以來,貝達藥業(yè)支柱產(chǎn)品??颂婺峤?jīng)歷了數(shù)次醫(yī)保降價,第二款創(chuàng)新藥恩沙替尼也在上市后連續(xù)兩次醫(yī)保降價。從業(yè)績來看,醫(yī)保帶來的銷售量提示未能追上降價對凈利潤吞噬。

事實上,近期多家券商針對貝達藥業(yè)都發(fā)布了“唱高”的研報,浙商證券此前認為,埃克替尼、恩沙替尼等持續(xù)放量的同時,貝福替尼有望成為公司新一期的業(yè)績增長點,貝福替尼一線治療 EGFR 突變 NSCLC 適應癥正處于 II/III 期臨床階段,參考益方生物招股書中提到預計將于2022 年提交NDA申請,意味著 2023 年也有可能獲批上市,更大的一線治療市場有望提供更高彈性。 根據(jù)測算貝福替尼國內(nèi)銷售峰值有望達到20億。

5月17日西南證券也給貝達藥業(yè)打出增持評級,并表示:目前,公司40余項在研項目持續(xù)推進,三代EGFR貝福替尼、伏羅尼布片上市申請正在審批過程中,有望2023年Q2獲批上市。BPI-16350(CDK4/6)Ⅲ期臨床、貝美納術(shù)后輔助適應癥、貝福替尼術(shù)后輔助適應癥等5個新藥/新適應癥處于臨床后期階段。1個新藥的海外臨床獲美國FDA批準(BPI-442096)。EGFR/C-met雙抗快速推進,BPI-16350的Ⅰ期臨床數(shù)據(jù)預計于2023ASCO大會披露,值得期待。

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貝達藥業(yè)

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  • 創(chuàng)新藥“老前輩”貝達藥業(yè)終于圓了出海夢

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醫(yī)藥白馬貝達藥業(yè)一日暴跌超19%,創(chuàng)新藥貝福替尼不及預期?公司這樣回應

遭機構(gòu)砸盤?

圖片來源:圖蟲

記者 | 沈溦

5月30日,創(chuàng)新藥白馬股貝達藥業(yè)(300558.SZ)未見利空消息的情況下遭遇大跌,盤中一度被砸出跌停,最終報收56.61元,深跌19.76%,當日成交額13.28億元,換手率5.32%。

盤后龍虎榜數(shù)據(jù)顯示,當日機構(gòu)席位成為“砸盤”主力,4家機構(gòu)凈買入1.31億元,4家機構(gòu)凈賣出1.74億元。此外,深股通買入1.37億元并賣出6833.85萬元。

關(guān)于本次突遭大跌,市場消息傳聞貝達藥業(yè)正在注冊中的腫瘤靶向藥貝福替尼上市或有波折。

對此,貝達藥業(yè)董秘辦工作人員對界面新聞記者表示,目前公司生產(chǎn)經(jīng)營一切正常,對于股價大跌,公司也在關(guān)注相關(guān)情況,但貝福替尼注冊進展是正常順利,而且相關(guān)藥品沒有達到一定臨床效果也不可能進入審批。

值得注意的是,根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局歷史藥品注冊進度查詢看,貝達藥業(yè)申報的甲磺酸貝福替尼(BPI-D0316)膠囊辦理狀態(tài)為“審批完畢-待制證”,該狀態(tài)開始時間為2023年5月29日。

據(jù)悉,甲磺酸貝福替尼(BPI-D0316)膠囊申報的適用癥為“既往使用EGFR-TKI耐藥后產(chǎn)生T790M突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌治療”。

這也意味著,貝福替尼離上市僅差最終獲得藥品注冊批件,貝達藥業(yè)近期將收獲公司第四款商業(yè)化產(chǎn)品。也有市場觀點指出,當日貝達藥業(yè)大跌,或是利好兌現(xiàn),引發(fā)機構(gòu)資金獲利后集體出走。

界面新聞記者注意到,自2022年三季度該股一度跌破40元線以來,貝達藥業(yè)近期股價處于振蕩上揚趨勢,特別是今年4月初以來,股價持續(xù)保持在70元/股上下,處于近一年來高位。

另一方面,伴隨著近年來受核心藥品納入醫(yī)保等多重因素影響,2021年以來,貝達藥業(yè)凈利潤持續(xù)大減。2021年度,貝達藥業(yè)凈利潤為3.83億元,同比下滑36.83%;2022年度,貝達藥業(yè)凈利潤為1.45億元,同比下滑62.04%;2023年第一季度,貝達藥業(yè)凈利潤0.51億元,同比下滑38.58%。

資料顯示,目前貝達藥業(yè)有3款腫瘤治療領(lǐng)域藥品,分別是2011年獲批的中國首個小分子靶向抗癌藥??颂婺?、2020年獲批的首個國產(chǎn)ALK抑制劑恩沙替尼、2021年獲批的貝伐珠單抗。

2017年以來,貝達藥業(yè)支柱產(chǎn)品??颂婺峤?jīng)歷了數(shù)次醫(yī)保降價,第二款創(chuàng)新藥恩沙替尼也在上市后連續(xù)兩次醫(yī)保降價。從業(yè)績來看,醫(yī)保帶來的銷售量提示未能追上降價對凈利潤吞噬。

事實上,近期多家券商針對貝達藥業(yè)都發(fā)布了“唱高”的研報,浙商證券此前認為,埃克替尼、恩沙替尼等持續(xù)放量的同時,貝福替尼有望成為公司新一期的業(yè)績增長點,貝福替尼一線治療 EGFR 突變 NSCLC 適應癥正處于 II/III 期臨床階段,參考益方生物招股書中提到預計將于2022 年提交NDA申請,意味著 2023 年也有可能獲批上市,更大的一線治療市場有望提供更高彈性。 根據(jù)測算貝福替尼國內(nèi)銷售峰值有望達到20億。

5月17日西南證券也給貝達藥業(yè)打出增持評級,并表示:目前,公司40余項在研項目持續(xù)推進,三代EGFR貝福替尼、伏羅尼布片上市申請正在審批過程中,有望2023年Q2獲批上市。BPI-16350(CDK4/6)Ⅲ期臨床、貝美納術(shù)后輔助適應癥、貝福替尼術(shù)后輔助適應癥等5個新藥/新適應癥處于臨床后期階段。1個新藥的海外臨床獲美國FDA批準(BPI-442096)。EGFR/C-met雙抗快速推進,BPI-16350的Ⅰ期臨床數(shù)據(jù)預計于2023ASCO大會披露,值得期待。

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