文｜化妝品觀察
今年，特殊化妝品注冊(cè)數(shù)出現(xiàn)了斷崖式下跌。
國(guó)家藥監(jiān)局特殊化妝品注冊(cè)平臺(tái)顯示，截至5月30日，今年特殊化妝品共注冊(cè)了675個(gè)，較2021年上半年特殊化妝品注冊(cè)量下降76.5%。另?yè)?jù)大麥星球數(shù)據(jù)，今年1-5月新注冊(cè)了國(guó)產(chǎn)特殊化妝品共計(jì)605個(gè)，也同比下降了70.66%。
“得特證者得天下”，在如今的行業(yè)環(huán)境下，有業(yè)內(nèi)人士如此感慨。
特證注冊(cè)量大跌7成，近萬(wàn)條過(guò)期未延續(xù)
特殊化妝品的需求正在井噴。智研咨詢發(fā)布的《2017-2022年中國(guó)美白市場(chǎng)監(jiān)測(cè)及前景預(yù)測(cè)報(bào)告》顯示，超80%的女性有美白需求，每年美白消費(fèi)市場(chǎng)近660億；根據(jù)CBNData發(fā)布的《2021防曬趨勢(shì)白皮書(shū)》預(yù)測(cè)，2024年全球防曬護(hù)理市場(chǎng)規(guī)?；?qū)⑦_(dá)到250億美元（約合人民幣1664億元）。
但此時(shí)的市場(chǎng)供需卻出現(xiàn)了嚴(yán)重失衡——化妝品觀察查詢國(guó)家藥監(jiān)局特殊化妝品注冊(cè)平臺(tái)發(fā)現(xiàn)，今年特證注冊(cè)數(shù)減少超7成。從單月情況來(lái)看，今年注冊(cè)時(shí)間基本集中在3月，4月、5月幾乎0注冊(cè)。
大麥星球數(shù)據(jù)也顯示，今年注冊(cè)的國(guó)產(chǎn)特殊化妝品中，主要品類都出現(xiàn)了負(fù)增長(zhǎng)。譬如，美白祛斑類化妝品新增注冊(cè)數(shù)116個(gè)，同比下降67%；防曬類新增注冊(cè)數(shù)88個(gè)，同比下降71.15%；防脫發(fā)類化妝品新增注冊(cè)數(shù)僅24個(gè)，同比下降近65%。
與此同時(shí)，化妝品觀察還梳理發(fā)現(xiàn)，除了申請(qǐng)的特證數(shù)在減少，許多頭部工廠旗下到期的特證也并未申請(qǐng)延續(xù)。
國(guó)產(chǎn)特殊化妝品注冊(cè)平臺(tái)顯示，“批件狀態(tài)”顯示為“已過(guò)期”的國(guó)產(chǎn)特殊化妝品注冊(cè)信息有近萬(wàn)條。譬如，科絲美詩(shī)目前共持有特證824個(gè)，其中顯示“已過(guò)期”的特證近一半。今年1-5月，其也僅新增了2個(gè)特證產(chǎn)品，分別為“水·貝娜 光采美肌CC霜SPF30 PA++”和“KATO-KATO貪玩假日水感防曬乳”。
截自國(guó)家藥監(jiān)局國(guó)產(chǎn)特殊化妝品注冊(cè)信息平臺(tái)
而諾斯貝爾共有特證127個(gè)，其中顯示“已過(guò)期”的特證有20個(gè)。截止目前，今年尚未注冊(cè)新的特證產(chǎn)品。
需要注意的是，根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》，特殊化妝品注冊(cè)證5年有效期屆滿需要延續(xù)的，注冊(cè)人應(yīng)提出延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)，受理機(jī)構(gòu)應(yīng)在5個(gè)工作日內(nèi)對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行形式審查，符合要求的，應(yīng)自受理之日起10個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人發(fā)放新的注冊(cè)證。
彼時(shí)，曾有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，這一規(guī)定將大大縮短企業(yè)申請(qǐng)?zhí)刈C有效期延續(xù)的時(shí)間成本。但從目前來(lái)看，市場(chǎng)結(jié)果并不達(dá)預(yù)期。
新增四項(xiàng)要求，功效檢測(cè)系最大關(guān)卡
在不少行業(yè)人士看來(lái)，特殊化妝品注冊(cè)量下跌與新規(guī)密切相關(guān)。根據(jù)要求，自2022年1月1日起，特殊化妝品注冊(cè)至少新增四項(xiàng)要求，即需提交原料報(bào)送碼、人體功效試驗(yàn)報(bào)告、產(chǎn)品安全評(píng)估資料以及功效宣稱依據(jù)的摘要。
而不管上述哪一項(xiàng)要求，對(duì)大部分企業(yè)都非易事。
其一，小微原料商難獲得原料報(bào)送碼，大原料商放棄化妝品特證業(yè)務(wù)。
按照《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施有關(guān)事項(xiàng)的公告》，特殊化妝品注冊(cè)時(shí)應(yīng)提供具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、祛斑美白功能原料的安全相關(guān)信息，即原料報(bào)送碼。
截自國(guó)家藥監(jiān)局
化妝品原料安全信息登記平臺(tái)數(shù)據(jù)顯示，自2021年12月31日平臺(tái)上線后，截至發(fā)稿，已有84808個(gè)原料生成了原料報(bào)送碼，但特殊化妝品相關(guān)原料屈指可數(shù)。
某品牌研發(fā)工程師直言，實(shí)現(xiàn)特殊化妝品功效的原料都具有較高的風(fēng)險(xiǎn)，因此防曬產(chǎn)品使用的防曬劑、染發(fā)產(chǎn)品使用的染發(fā)劑，都只能選用規(guī)定的原料且用量有明確限定，“原料報(bào)送碼既是追溯系統(tǒng)，也相當(dāng)于是追責(zé)系統(tǒng)，如今將原料商和化妝品安全綁定一起，也是為了確保特殊化妝品的安全”。
但現(xiàn)實(shí)情況是，小微原料商被提供生產(chǎn)工藝、安全數(shù)據(jù)等相關(guān)資料卡住，無(wú)法獲得原料報(bào)送碼；有規(guī)模的原料商又因?yàn)榛瘖y品業(yè)務(wù)銷量小、風(fēng)險(xiǎn)大、填報(bào)資料難，主動(dòng)放棄申報(bào)。
其二，成本高/周期長(zhǎng)，功效測(cè)評(píng)成最大關(guān)卡。
“原料報(bào)送碼還能想辦法解決，最核心問(wèn)題還是功效報(bào)告?！辈┤惶檬袌?chǎng)營(yíng)銷總監(jiān)張小恩指出，功效報(bào)告的費(fèi)用、周期、通過(guò)率，以及老配方是否符合新規(guī)的技術(shù)要求，都是難題。
據(jù)他介紹，目前很多老配方都達(dá)不到功效評(píng)價(jià)要求，譬如防脫、美白之前只做了毒理測(cè)試，實(shí)際上并沒(méi)有實(shí)際功效。因此新規(guī)落地后，老產(chǎn)品都需要重新研發(fā)配方。加上功效測(cè)評(píng)費(fèi)用高、檢測(cè)周期長(zhǎng)，企業(yè)開(kāi)發(fā)新品壓力更大了。
根據(jù)藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)，目前能夠做人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)只有41家，還普遍受到志愿者不足的制約。這也意味著，企業(yè)要注冊(cè)特殊化妝品或是申請(qǐng)延續(xù)，還需排隊(duì)等檢測(cè)，無(wú)疑又拉長(zhǎng)了產(chǎn)品上市周期。
截自國(guó)家藥監(jiān)局化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)查詢平臺(tái)
化妝品觀察統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)，由于功效檢測(cè)難，在今年已完成注冊(cè)的特殊化妝品中，仍有部分未上傳功效評(píng)價(jià)依據(jù)的摘要。
譬如，于2022年1月12日完成注冊(cè)的“如薇固發(fā)防脫洗發(fā)水”，其產(chǎn)品基本信息“備注”一欄就明確表明——“國(guó)家藥品監(jiān)督管理局未組織對(duì)本產(chǎn)品所稱功效進(jìn)行審核，本注冊(cè)證不作為對(duì)產(chǎn)品所稱功效的認(rèn)可?！?/p>
截自國(guó)家藥監(jiān)局國(guó)產(chǎn)特殊化妝品注冊(cè)信息平臺(tái)
“這部分產(chǎn)品可能是之前就已經(jīng)申請(qǐng)注冊(cè)，只不過(guò)直到今年才被批準(zhǔn)公示出來(lái)，還沒(méi)來(lái)得及上傳功效?！蹦彻S負(fù)責(zé)人告訴化妝品觀察，從策劃一個(gè)特殊化妝品，到可以生產(chǎn)和上市銷售，一般需要兩年左右的時(shí)間，其中按照注冊(cè)流程備齊所有資料大概就需要一年。
配方成本增加，特證產(chǎn)品要漲價(jià)了
對(duì)于特殊化妝品要求變高的，除了監(jiān)管部門，還有消費(fèi)者。
典型如防曬。不少品牌方透露，目前單純的防曬黑產(chǎn)品已不能滿足消費(fèi)者的需求，同時(shí)兼顧防曬、養(yǎng)膚、抗藍(lán)光、抗老等多重功效的產(chǎn)品，明顯更受青睞。
以薇諾娜爆款單品“清透防曬乳”為例，其宣稱成分中含有3+2舒緩修護(hù)精萃，除了防曬黑，還具有防曬老、曬斑、保濕修護(hù)等功效。薇諾娜天貓旗艦店顯示，截止目前，該單品已累計(jì)賣出300萬(wàn)件。而花西子明星單品“小黛傘防曬妝前霜”，也宣稱采用復(fù)配防曬劑，可實(shí)現(xiàn)防曬、貼妝、提亮三合一功效，目前天貓旗艦店月銷量也超3萬(wàn)+。
國(guó)際大牌也適時(shí)推出了具備附加功能的防曬產(chǎn)品。比如5月，資生堂全新上市的防曬新品“白胖子”，據(jù)稱是一款結(jié)合了紫外線防御與皮膚保養(yǎng)的創(chuàng)新防曬乳液，具有“遇光則美”的亮點(diǎn)。
“防曬這塊，我們的優(yōu)勢(shì)也是配方技術(shù)，同時(shí)申請(qǐng)了多項(xiàng)植物油防曬專利，結(jié)合以油養(yǎng)膚的特色，保證高倍防曬的膚感最優(yōu)”，張小恩如是表示。
多功效配方的研發(fā)，無(wú)疑也會(huì)導(dǎo)致企業(yè)開(kāi)發(fā)新品的成本上升。有不少業(yè)內(nèi)人士預(yù)測(cè)，特證產(chǎn)品要漲價(jià)了。
“門檻提高，檢測(cè)成本增加，如今還要拼功效，特證產(chǎn)品必定要漲價(jià)?！币恍袠I(yè)資深人士表示。
張小恩持有相同觀點(diǎn)，“未來(lái)功效為王，很多功效成分本身的成本都非常高，需要足量添加，成本肯定要漲。”
上述某工廠負(fù)責(zé)人也透露，后面新申請(qǐng)?zhí)刈C的產(chǎn)品，單價(jià)肯定會(huì)漲，老的特證產(chǎn)品會(huì)根據(jù)使用情況來(lái)做費(fèi)用分擔(dān)。
化妝品觀察查詢發(fā)現(xiàn)，目前已有不少防曬產(chǎn)品悄然漲價(jià)。譬如上文提及的薇諾娜“清透防曬乳”，小紅書(shū)上有不少博主曬出該款單品在李佳琦直播間的價(jià)格對(duì)比圖，去年雙11到手價(jià)是168元，加上贈(zèng)品，平均每克價(jià)格為1.29元；而今年618，到手價(jià)是306元，平均每克1.49元，漲幅高達(dá)15.5%。