界面新聞記者 | 陳楊
界面新聞編輯 | 謝欣
剛登陸科創(chuàng)板2年、又兩度遞交港股招股書后，國內(nèi)藥企百利天恒再于3月9日發(fā)布定增預(yù)案。據(jù)公告，公司擬向不超過35名特定投資者發(fā)行不超過2005萬股，募資總額不超過39億元，用于公司創(chuàng)新藥研發(fā)項目。
3月10日，百利天恒股價小幅震蕩。收盤價報213.05元/股，微漲0.97%，當(dāng)下市值854億元。
實際上，“十年創(chuàng)新無人問，一朝BD（商務(wù)拓展合作）天下知”。這正是百利天恒這一年多以來的經(jīng)歷。
該公司最早以仿制藥和中成藥起家，2014年在美國西雅圖成立子公司Systimmune，開始做大分子抗腫瘤創(chuàng)新藥。
到2023年12月，其與跨國藥企百時美施貴寶（BMS）達成一筆總價84億美元的合作，創(chuàng)下全球ADC（抗體偶聯(lián)藥物）領(lǐng)域單個資產(chǎn)總交易金額的最高紀錄。2024年，百利天恒收到BMS的約8億美元首付款，業(yè)績扭虧為盈。標的BL-B01D1也成為公司當(dāng)下最主推的項目。
而實際上，這一天價交易背后，百利天恒“所圖甚大”，也由此頻頻向市場募資。
具體而言，BL-B01D1是一款靶向EGFR和HER3的雙抗ADC。百利天恒將其定位為繼PD-(L)1免疫療法之后的下一代基石癌癥療法。
其中，對目前PD-(L)1一線治療覆蓋的多項實體瘤適應(yīng)證，BL-B01D1的策略是與其聯(lián)用，以替代PD-(L)1組合療法中的化療。對主要由TKI（絡(luò)氨酸激酶抑制劑）覆蓋的一線治療適應(yīng)證，BL-B01D1也可以探索聯(lián)合用藥。
這便是手握納武利尤單抗（一款PD-1單抗，俗稱O藥）的BMS會花重金與百利天恒合作的原因。也由此，百利天恒在BL-B01D1上布局了多條管線。
據(jù)公司1月更新的港股招股書，BL-B01D1已在中國和美國開展約30項臨床研究，包括在美國針對非小細胞肺癌等實體瘤的數(shù)項1/2期臨床試驗，以及在國內(nèi)的多項3期臨床試驗，覆蓋肺癌、乳腺癌、食管鱗癌、鼻咽癌等。
這無疑意味著巨額的研發(fā)支出。但一方面，在集采等行業(yè)政策下，曾經(jīng)給百利天恒創(chuàng)新藥供血的仿制藥業(yè)務(wù)業(yè)績下滑，逐年承壓。
另一方面，值得一提的是，與國內(nèi)一眾創(chuàng)新藥公司出售資產(chǎn)海外權(quán)益、坐收里程碑款不同，百利天恒與BMS做的并非買斷性交易。
據(jù)協(xié)議，雙方將合作推動BL-B01D1在美國的開發(fā)和商業(yè)化，共同分擔(dān)BL-B01D1在全球的開發(fā)費用，以及在美國市場的利潤和虧損。
相較于一次性的License out（對外授權(quán)），百利天恒這一交易設(shè)計意味著其對BL-B01D1有更大的掌控權(quán)、更多的商業(yè)回報，但也需要更高的開發(fā)投入。例如，公司才到手的8億美元首付款實際上很快還是將花在BL-B01D1身上。
另外，憑借BL-B01D1，百利天恒也逐漸展露出全球化布局的野心。
宣布前述交易后，此前不為人們熟悉的百利天恒董事長朱義開始成為國內(nèi)行業(yè)論壇的常客，其對外發(fā)言、公司財報、港股招股書中均提到，希望在未來成為“腫瘤治療領(lǐng)域全球領(lǐng)先的跨國公司（MNC）”。
除了BL-B01D1本身的商業(yè)價值，百利天恒也在港股招股書中表示，希望借與BMS的合作，促進公司建立起在全球的臨床開發(fā)和商業(yè)化能力。其港股募資也全部用于海外運營，包括在中國內(nèi)地以外地區(qū)研發(fā)候選生物藥，建立全球供應(yīng)鏈、在海外建設(shè)或收購生產(chǎn)設(shè)施等。
可以對比的是，先行者百濟神州已借大單品澤布替尼在全球競爭中坐上牌桌，當(dāng)下自稱血液瘤領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)者。
在上一輪國內(nèi)外生物科技行業(yè)熱浪中，該公司實現(xiàn)納斯達克+A+H三地上市，累計募資超700億元，累積虧損約600億元。直到2024年，百濟約六成收入來自歐美市場，預(yù)計2025年靠創(chuàng)新藥銷售收入扭虧。
百利天恒則預(yù)計BL-B01D1將分別約在2026年、最早在2028年向中美藥監(jiān)機構(gòu)遞交首個適應(yīng)證的上市申請。2022年、2023年和2024年前三季度，公司研發(fā)投入分別為3.75億元、7.46億元、9.32億元，歸母凈利潤分別為-2.82億元、-7.80億元、40.65億元。
另據(jù)3月9日的公告，百利天恒2023年1月在科創(chuàng)板上市時募資凈額為8.8億元。截至2024年前三季度末，這筆錢僅有14.02%（含暫時補流的資金）未使用。同期，公司現(xiàn)金及等價物余額為49.23億元。
而在行業(yè)低谷期的當(dāng)下，這家來自成都的藥企能否實現(xiàn)夢想，還未可知。