賽諾菲抗CD38單抗在中國獲批一線適應癥

1月24日，賽諾菲抗CD38單抗艾沙妥昔單抗注射液（商品名：賽可益）獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，用于與硼替佐米、來那度胺和地塞米松（VRd）聯合，治療不適合自體干細胞移植（ASCT）的新診斷的多發(fā)性骨髓瘤（NDMM）成人患者。該產品是全球首個獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準與標準治療VRd聯合，治療不適合ASCT的NDMM患者的抗CD38單抗，現成為中國首個且目前唯一獲批該適應癥的抗CD38單抗。該產品的二線適應癥于2025年1月初首次在中國獲批上市。