賽諾菲抗CD38單抗在中國獲批一線適應(yīng)癥

1月24日，賽諾菲抗CD38單抗艾沙妥昔單抗注射液（商品名：賽可益）獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，用于與硼替佐米、來那度胺和地塞米松（VRd）聯(lián)合，治療不適合自體干細(xì)胞移植（ASCT）的新診斷的多發(fā)性骨髓瘤（NDMM）成人患者。該產(chǎn)品是全球首個(gè)獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)與標(biāo)準(zhǔn)治療VRd聯(lián)合，治療不適合ASCT的NDMM患者的抗CD38單抗，現(xiàn)成為中國首個(gè)且目前唯一獲批該適應(yīng)癥的抗CD38單抗。該產(chǎn)品的二線適應(yīng)癥于2025年1月初首次在中國獲批上市。