華東醫(yī)藥12月18日公告,12月17日,公司全資子公司杭州中美華東制藥有限公司(以下簡稱“中美華東”)收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“美國FDA”)通知,由中美華東申報的HDM1005注射液藥品臨床試驗申請已獲得美國FDA批準(zhǔn),可在美國開展I期臨床試驗。該品用于射血分?jǐn)?shù)保留心力衰竭(HFpEF)合并肥胖患者的治療。
HDM1005注射液為多肽類人GLP-1受體和GIP受體的雙靶點長效激動劑,GLP-1類產(chǎn)品具有減肥、降糖和心血管獲益等作用,是相對成熟和安全的靶點。