近日，由上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院（以下簡稱“上海九院”）口腔正畸科團(tuán)隊與時代天使合作研發(fā)的“數(shù)字化青少年小下頜畸形矯形器的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化”項目，憑借其創(chuàng)新性與卓越的產(chǎn)業(yè)化成果，榮獲“上海產(chǎn)學(xué)研合作優(yōu)秀項目獎”一等獎。這一殊榮標(biāo)志著項目在科研創(chuàng)新、學(xué)術(shù)推廣和成果轉(zhuǎn)化方面取得了一個里程碑，也彰顯了上海九院和時代天使在推動醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展中踔厲前行、踏實耕耘的精神風(fēng)貌。
上海九院口腔正畸科房兵教授、時代天使CEO胡杰章
“上海產(chǎn)學(xué)研合作優(yōu)秀項目獎”由上海市科委批準(zhǔn)并經(jīng)國家科技部備案，旨在表彰和鼓勵產(chǎn)學(xué)研深度合作、促進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新和成果轉(zhuǎn)化。一等獎項目需在技術(shù)創(chuàng)新性、產(chǎn)業(yè)化成果和社會影響力等方面表現(xiàn)突出。本次獲獎的“數(shù)字化青少年小下頜畸形矯形器”項目，正是一次產(chǎn)學(xué)研結(jié)合、醫(yī)工交叉的成功實踐。
為了解決青少年小下頜畸形這一發(fā)病率高、對青少年咬合、容貌、心理健康有重要影響的牙頜面畸形問題，上海九院與時代天使攜手同行，集結(jié)了口腔臨床醫(yī)學(xué)研究人員、生物力學(xué)專家、工程師和產(chǎn)品研發(fā)人員，充分發(fā)揮上海九院在口腔醫(yī)學(xué)臨床研究方面和時代天使在隱形矯治技術(shù)上的優(yōu)勢，深入分析頜骨生長發(fā)育規(guī)律和現(xiàn)有器械的局限性，創(chuàng)新研發(fā)出科技創(chuàng)新性和臨床實用性的可調(diào)式主動牽張力型矯治工具，顯著提升療效和患者滿意度。
上海九院口腔正畸科房兵教授表示：“國家政策一直大力鼓勵產(chǎn)學(xué)研結(jié)合創(chuàng)新發(fā)展，這既需要臨床醫(yī)生的創(chuàng)新想法與科研投入，也需要更多創(chuàng)新型企業(yè)的共同努力，經(jīng)過了5年的合作研發(fā)、實施推廣培訓(xùn)、多中心的臨床應(yīng)用，上海九院和時代天使聯(lián)合研發(fā)的產(chǎn)品獲得了很好的臨床反饋。”
時代天使CEO胡杰章表示：“我們相信，只有深度融合臨床實踐與技術(shù)創(chuàng)新，才能為醫(yī)生提供更高效的治療工具，帶來更優(yōu)質(zhì)的診療體驗。與上海九院的合作是時代天使踐行這一理念的重要成果。未來，我們將繼續(xù)深耕技術(shù)研發(fā)及制造，與醫(yī)生們攜手推動臨床創(chuàng)新，將中國口腔正畸的創(chuàng)新成果推向全球，為全世界的醫(yī)生和患者創(chuàng)造更多價值?！?/p>
目前，該產(chǎn)品已獲得國家醫(yī)療器械注冊證，并在市場中獲得了廣泛應(yīng)用，為青少年頜骨畸形患者提供更為便捷、美觀、有效的治療選擇。“數(shù)字化青少年小下頜畸形矯形器”的成功研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化證明，中國在隱形矯治器領(lǐng)域正在實現(xiàn)從“跟跑”到“領(lǐng)跑”的轉(zhuǎn)變。這不僅是一次科研成果的突破，也是中國口腔正畸產(chǎn)品創(chuàng)新邁向全球市場的重要里程碑。
國內(nèi)自主研發(fā)的主動加力矯形器
牙頜面畸形是口腔常見病，其中，青少年小下頜畸形不僅造成面部美觀問題，影響咬合功能，也容易造成嚴(yán)重錯合（牙合）畸形。青少年時期適當(dāng)?shù)闹鲃恿W(xué)刺激可激發(fā)青少年生長發(fā)育潛力，促進(jìn)下頜骨生長，有效改善下頜發(fā)育不足，減少成年期進(jìn)行復(fù)雜治療的幾率。但目前，市場上同類產(chǎn)品相對欠缺。上海九院與時代天使開展聯(lián)合研發(fā)，研制和轉(zhuǎn)化了本次獲獎項目的核心成果——“數(shù)字化青少年小下頜畸形主動加力矯形器”，以獨特的技術(shù)優(yōu)勢填補(bǔ)了這一市場空白。
“數(shù)字化青少年小下頜畸形主動加力矯形器”由數(shù)字化隱形牙套力學(xué)接口（以下簡稱“天使扣”）和主動加力桿（以下簡稱“天使桿”）組成，天使扣為一體化扣狀結(jié)構(gòu)，通過力學(xué)接口為后續(xù)矯治器研發(fā)奠定基礎(chǔ)；天使桿含彈性組件，可精準(zhǔn)釋放合適力量將下頜牽引至正確位置，通過主動力刺激下頜生長達(dá)成治療目標(biāo)。
該技術(shù)完全自主研發(fā)，擁有多項核心原創(chuàng)技術(shù)和知識產(chǎn)權(quán)，包括多體耦合運(yùn)動學(xué)設(shè)計和動力學(xué)模型構(gòu)建、薄壁深孔結(jié)構(gòu)加工技術(shù)、低溫等離子表面處理、微米級注塑及智能制造等等。
目前，“數(shù)字化青少年小下頜畸形主動加力矯形器”已經(jīng)獲得了國家NMPA注冊認(rèn)證，是國內(nèi)完全自主研發(fā)的主動加力矯形器，標(biāo)志著中國醫(yī)療器械行業(yè)的一項重大突破。
產(chǎn)學(xué)研合力推動創(chuàng)新技術(shù)發(fā)展
“數(shù)字化青少年小下頜畸形矯形器”是上海九院和時代天使長期產(chǎn)學(xué)研合作的成果。自2018年項目啟動以來，研發(fā)團(tuán)隊歷經(jīng)5年時間完成了從概念設(shè)計到產(chǎn)品上市的全流程。
2022年，“數(shù)字化青少年小下頜畸形矯形器”獲準(zhǔn)投入市場，通過建立標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)線，逐步應(yīng)用于上海九院及全國多家醫(yī)院和診所；2023年，在驗證產(chǎn)品具備大規(guī)模生產(chǎn)和市場推廣的潛力后，團(tuán)隊進(jìn)一步擴(kuò)大生產(chǎn)，將產(chǎn)品全面推向市場。
作為國際知名的研究型非營利性綜合醫(yī)院，上海九院始終致力于臨床醫(yī)學(xué)研究和科技創(chuàng)新，近年來，由科室主導(dǎo)研發(fā)的各類轉(zhuǎn)化項目達(dá)到39項，獲得醫(yī)療器械注冊證5項。
在上海九院口腔正畸科房兵教授帶領(lǐng)下，“數(shù)字化青少年小下頜畸形矯形器”項目組對青少年小下頜畸形的診療機(jī)制和頜骨生長發(fā)育規(guī)律開展系統(tǒng)性研究，并基于20余年研究結(jié)果揭示了不同種類力學(xué)刺激對骨；下頜骨髁突軟骨的調(diào)控效應(yīng)；明確力學(xué)信號調(diào)控生長發(fā)育原理；結(jié)合臨床隊列研究獲得青少年牙列、牙弓的發(fā)育規(guī)律，為數(shù)字化矯形器的研發(fā)提供了堅實的科學(xué)基礎(chǔ)。圍繞現(xiàn)有器械治療無法提供主動應(yīng)力加載、個體化設(shè)計、可調(diào)力量的臨床痛點問題，主導(dǎo)完成適用于隱形矯治的青少年小下頜畸形主動加力矯形器的全新產(chǎn)品構(gòu)思、功能和結(jié)構(gòu)概念設(shè)計、專利撰寫。此外，房兵教授團(tuán)隊還主導(dǎo)了產(chǎn)品臨床試驗與推廣應(yīng)用，使研發(fā)成果得以迅速轉(zhuǎn)化并造?；颊摺?/p>
在本項目中，時代天使作為一個有使命擔(dān)當(dāng)?shù)碾[形矯治品牌，在生物力學(xué)、計算機(jī)科學(xué)、臨床口腔醫(yī)學(xué)、材料學(xué)、智能制造等學(xué)科不斷突破，結(jié)合自身在隱形矯治領(lǐng)域的技術(shù)積累，助力項目組完成產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)、產(chǎn)品材料選型、施力部件設(shè)計、結(jié)構(gòu)工藝研究、性能驗證、產(chǎn)品優(yōu)化迭代、生物相容性檢測、產(chǎn)品注冊等工作。同時，時代天使完成了產(chǎn)品的批量化生產(chǎn)和市場推廣，擴(kuò)大了中國隱形矯治技術(shù)在國際市場的影響力。
上海九院與時代天使的此次合作，不僅實現(xiàn)了青少年小下頜畸形治療技術(shù)的跨越式進(jìn)步，也開創(chuàng)了院校與企業(yè)共同參與醫(yī)療創(chuàng)新的新模式。這一合作充分彰顯了科技賦能健康事業(yè)的潛力，通過數(shù)字化口腔技術(shù)、生物力學(xué)研究和智能制造的深度融合，不僅為行業(yè)和患者提供了更高效、精準(zhǔn)、舒適的解決方案，也為公眾口腔健康的全面提升注入了新動力。未來，雙方將繼續(xù)以改善全民口腔健康為目標(biāo)，致力于讓每個人都能擁有健康整齊的牙齒，為中國口腔醫(yī)療事業(yè)的可持續(xù)發(fā)展貢獻(xiàn)智慧。
