康希諾生物12月16日在港交所公告，公司研發(fā)的嬰幼兒用吸附無(wú)細(xì)胞百（組分）白破聯(lián)合疫苗（“DTcP”）（2歲以下）（“嬰幼兒用DTcP”）的新藥上市申請(qǐng)已于近日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局出具的受理通知書(shū)。
目前國(guó)內(nèi)在售的共純化百白破疫苗的制造過(guò)程使用百日咳抗原共純化的工藝，公司的嬰幼兒用DTcP為組分百白破疫苗，每種百日咳抗原可以單獨(dú)純化，以確定的比例配制，從而可以確保產(chǎn)品質(zhì)量批間的一致性，使產(chǎn)品的質(zhì)量更加穩(wěn)定。