界面新聞記者 | 唐卓雅
界面新聞編輯 | 謝欣
11月12日晚間，百濟神州發(fā)布2024年三季報，前三季度實現(xiàn)營業(yè)收入191.36億元，同比增長48.63%，其中產(chǎn)品收入為189.86億元，同比增長72.9%。
值得注意的是，無論是總收入還是產(chǎn)品收入，百濟神州今年前三季度的營收表現(xiàn)均超去年整年。2023年，百濟神州的營收為174.23億元、產(chǎn)品收入為155.04億元。對于今年前三季度營業(yè)收入同比增長的原因，百濟神州表示主要是產(chǎn)品收入較上年同期增長所致。另外，美股財報顯示，百濟神州今年第三季度單季度營收首次突破10億美元，達到10.02億美元。
從凈虧損情況看，今年前三季度百濟神州實現(xiàn)歸母凈虧損36.87億元，較2023年同期凈虧損38.78億元略有收窄，歸母扣非凈虧損39.9億元。
百濟神州解釋稱，上年同期凈虧損為38.78億元，其中包含百時美施貴寶（BMS）仲裁和解相關(guān)的非經(jīng)常性收益26.03億元。如扣除上述非經(jīng)常性收益以及合作相關(guān)的遞延收入影響，2024年前三季度歸屬于母公司所有者的凈虧損較上年同比減少41.01億元。
若基于非美國通用會計準則（non-GAAP），去除股份支付費用、折舊及攤銷費用等非現(xiàn)金項目影響后，百濟神州第三季度的經(jīng)調(diào)整經(jīng)營利潤達6563萬美元，且已連續(xù)兩個季度實現(xiàn)非GAAP經(jīng)營利潤盈利。
回到業(yè)務層面來看，百濟神州目前主要有兩款商業(yè)化產(chǎn)品，BTK抑制劑澤布替尼（商品名：百悅澤）和PD-1腫瘤藥替雷利珠單抗（商品名：百澤安）。
其中，首個國產(chǎn)“十億美元分子”澤布替尼仍是目前百濟神州的王牌產(chǎn)品。單第三季度，澤布替尼在美國的銷售額達5.04億美元，同比增長87%，其中超過60%的季度環(huán)比需求增長來自于在慢性淋巴細胞白血?。–LL）適應癥中的廣泛使用，百濟神州表示這是因為澤布替尼在CLL新增患者的市場份額持續(xù)提升。2023年1月，CLL適應癥在美獲批。
百濟神州還著重提到了澤布替尼在歐洲市場的銷售。2024年第三季度，澤布替尼在歐洲的銷售額達9700萬美元，同比增長217%，主要得益于在所有主要市場的份額提升，包括德國、意大利、西班牙、法國和英國。
澤布替尼在中國市場獲批適應癥數(shù)量最多，已獲國家藥監(jiān)局批準14項適應癥，其中11項適應癥被納入國家醫(yī)保目錄。目前澤布替尼已在42個國家和地區(qū)獲批，公司計劃進一步拓展巴西、新加坡、泰國等地的新增適應癥。
相較澤布替尼而言，替雷利珠單抗的商業(yè)化表現(xiàn)略顯遜色，2024年第三季度，替雷利珠單抗銷售額達1.63億美元，同比增長13%。
替雷利珠單抗2019年在國內(nèi)獲批，用于治療至少經(jīng)過二線系統(tǒng)化療的復發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤（R/R cHL）患者；2023年9月，替雷利珠單抗在歐洲獲批上市用于治療既往接受過含鉑化療的不可切除、局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細胞癌（ESCC）的成人患者；今年3月，替雷利珠單抗在美國批準用于治療ESCC患者，10月正式開售，定價低于其他獲批用于該適應癥的PD-1療法。
今年9月，諾華還宣布與百濟神州終止替雷利珠單抗的合作和許可協(xié)議。百濟神州表示，此次終止不會影響百濟神州瑞士前期已從諾華收到的6.5億美元的現(xiàn)金首付款，亦不會對公司的財務狀況和經(jīng)營狀況產(chǎn)生重大不利影響。
百濟神州發(fā)布三季報的同時，披露公司董事會同意公司使用4.89億元超募資金用于永久補充流動資金。
創(chuàng)新藥研發(fā)需要長期投入，現(xiàn)金儲備等同于創(chuàng)新藥企的生命線。不少創(chuàng)新藥企因現(xiàn)金流告急而賣管線、再融資。而百濟神州的現(xiàn)金儲備在國內(nèi)一眾創(chuàng)新藥企中都屬于佼佼者，截至第三季度末，百濟神州的貨幣資金為122.45億元；期末現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物余額為121.8億元。但與去年同期相比，百濟神州的貨幣資金和期末現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物余額分別減少了28.8億元、56.48億元。雖然百濟神州目前手握一款大單品澤布替尼，但收不抵支，整體尚未實現(xiàn)盈利。
除了創(chuàng)新藥研發(fā)和商業(yè)化投入外，百濟神州也需分出一部分精力應對訴訟。今年9月，艾伯維再次向百濟神州提起訴訟，理由是后者剽竊了其BTK降解劑（BTK degrader）的商業(yè)秘密。百濟神州方面則表示，公司否認這一指控，公司認為該訴訟意圖阻礙BGB-16673的開發(fā)進程。百濟神州早在艾伯維首次申請BTK降解劑專利數(shù)年之前就已為BGB-16673申請了專利，該項目不會因此項訴訟而中斷。去年，即2023年6月，艾伯維還以澤布替尼侵犯了其伊布替尼的專利為由提起了專利侵權(quán)訴訟。