片劑、顆粒劑、膠囊、膏劑,這些高效又便利的藥物是如何生產(chǎn)的?中國的藥企又如何在激烈的競爭中保持市場競爭力?本集新質(zhì)探索者來到了生物醫(yī)藥大省江蘇,帶你了解藥物背后的故事。
江蘇省是中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集地,2023年產(chǎn)值超5000億元。在擁有三十多年歷史的南京臣功制藥股份有限公司(以下簡稱“臣功制藥”)身上,有我們需要的答案。
“公司投入1500萬新購置的顆粒劑分裝和包裝的生產(chǎn)線,目前產(chǎn)能一天60萬袋。”臣功制藥副總經(jīng)理湯浩向我們介紹了藥品生產(chǎn)的大致工藝流程:”以顆粒劑為例,從原材料預(yù)處理開始,經(jīng)過制?;旌希_保成分均勻;接著通過整粒確保顆粒的一致性,然后進(jìn)行內(nèi)包裝,防止污染;最后在外包裝上標(biāo)注必要信息并封裝,完成成品制作?!?/p>
如今,臣功制藥擁有13條GMP(適用于制藥行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求)生產(chǎn)線,具備年產(chǎn)3億袋顆粒劑、2億粒膠囊、3億片片劑的能力。
然而回顧過往,臣功制藥也曾經(jīng)歷過諸多挑戰(zhàn)與困難?!?017年是臣功制藥的至暗時(shí)刻。經(jīng)驗(yàn)豐富的管理層到齡退休,新的管理層基本都是無醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)的人員。產(chǎn)品面臨著政策的變化,被停止上市銷售,沖擊是非常大的。當(dāng)時(shí)最緊張的時(shí)候,賬面流動(dòng)資金不足400萬元,正常情況下一個(gè)月流動(dòng)資金最少應(yīng)該在700萬?!背脊χ扑幑靖笨偨?jīng)理?xiàng)钛╀h回憶道。
面對(duì)如此嚴(yán)峻的局面,臣功制藥在2017年決定調(diào)整方向,維持經(jīng)營的同時(shí),積極尋找戰(zhàn)略合作者,最終在2021年與現(xiàn)在的母公司南京漢欣醫(yī)藥一拍即合。
南京漢欣醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱“漢欣醫(yī)藥”)是美國Amphastar制藥集團(tuán)成員企業(yè),專注動(dòng)物提取、生物發(fā)酵原料和成品藥的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售,已獲得國家CNAS(中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì))實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可。
漢欣醫(yī)藥不僅為臣功制藥注入了新資本,還解決了臣功制藥在經(jīng)營管理上的短板,加速了其轉(zhuǎn)型升級(jí)的步伐。
楊浩表示:“公司添置了智能化的設(shè)備,注射劑我們目前的產(chǎn)量是每批20萬只,(比原先)提升了五倍。我們還開拓了CMO(合同定制生產(chǎn))的市場,這也是對(duì)我們企業(yè)來說比較大的營收增長點(diǎn)?!?/p>
臣功制藥的另一大升級(jí)是研發(fā),從原來漫無目的地研發(fā)到現(xiàn)在看準(zhǔn)市場需求進(jìn)行研發(fā),臣功制藥找到了公司在產(chǎn)業(yè)鏈中的定位。漢欣醫(yī)藥科技有限公司仿制藥項(xiàng)目管理經(jīng)理葉勤建表示:”公司研發(fā)主要是通過創(chuàng)仿結(jié)合,未來的發(fā)展肯定是以創(chuàng)新藥為主的?!?/p>
在今年全國兩會(huì)上,創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展第一次被寫進(jìn)政府工作報(bào)告,這凸顯了我國從醫(yī)藥生產(chǎn)大國向醫(yī)藥創(chuàng)新強(qiáng)國的變革趨勢。十四五期間,江蘇省將大力推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)智能化改造和數(shù)字化轉(zhuǎn)型,構(gòu)建開放共享的創(chuàng)新平臺(tái),促進(jìn)產(chǎn)學(xué)研用結(jié)合,優(yōu)化產(chǎn)業(yè)生態(tài)系統(tǒng),形成具有全球影響力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。
葉勤建坦言:“業(yè)界對(duì)于一個(gè)創(chuàng)新藥研發(fā)的說法是,需要投入10億美金,十年時(shí)間,成功率只有1%?!?/p>
目前,臣功制藥研發(fā)中心已正式列入公司規(guī)劃,計(jì)劃總投資達(dá)5.1億元,未來將致力于原料加制劑的創(chuàng)新發(fā)展。
葉勤建對(duì)未來充滿信心地說:”南京有中國藥科大學(xué)等多所高校,研發(fā)的配套資源非常豐富。我們現(xiàn)在也應(yīng)用一些人工智能技術(shù),在前期的藥品篩選上?!?/p>
對(duì)于融資,楊雪鋒表示:”公司進(jìn)行基建和設(shè)備投入的資金需求也是比較大的,郵儲(chǔ)銀行從開始的收集資料、完成評(píng)審,效率很高,投放也很迅速?!?/p>
郵儲(chǔ)銀行江蘇省分行緊密結(jié)合江蘇區(qū)域戰(zhàn)略,圍繞產(chǎn)業(yè)園區(qū)、產(chǎn)業(yè)鏈延伸等重點(diǎn)領(lǐng)域,為科技型企業(yè)構(gòu)建了全生命周期產(chǎn)品體系,精準(zhǔn)支持科技型企業(yè)發(fā)展,主動(dòng)履行國有大行的責(zé)任擔(dān)當(dāng)。
目前,江蘇省分行設(shè)立了南京分行科技金融事業(yè)部,并在昆山試點(diǎn)了科技支行,為科技型企業(yè)提供專業(yè)化服務(wù),構(gòu)建起從小微企業(yè)到中大型企業(yè)成長全過程的服務(wù)機(jī)制,提供覆蓋資金融通、資本運(yùn)作、支付結(jié)算、財(cái)富管理及智庫咨詢?cè)趦?nèi)的全方位服務(wù)。2024年以來,江蘇省分行支持科技型企業(yè)貸款超3100戶,余額超285億元,為培育和發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力貢獻(xiàn)了郵儲(chǔ)力量。
創(chuàng)新和突破,讓國產(chǎn)醫(yī)藥挺起了人民健康的脊梁。郵儲(chǔ)銀行將陪伴更多的生物醫(yī)藥企業(yè)一起,從仿制到創(chuàng)制,為中國醫(yī)藥揭開未來的序章?!靶隆毕蛭磥恚百|(zhì)”在千里。