界面新聞?dòng)浾?| 黃華

界面新聞編輯 | 謝欣

近日，貝達(dá)藥業(yè)宣布投資杭州瑞普晨創(chuàng)科技有限公司（簡(jiǎn)稱“瑞普晨創(chuàng)”）。瑞普晨創(chuàng)是一家布局糖尿病細(xì)胞療法的企業(yè)。

截至公告披露日，貝達(dá)藥業(yè)董事長(zhǎng)、首席執(zhí)行官及實(shí)控人丁列明直接持有瑞普晨創(chuàng)46.8%出資額，擔(dān)任瑞普晨創(chuàng)執(zhí)行董事，為瑞普晨創(chuàng)實(shí)控人。

另外，據(jù)動(dòng)脈網(wǎng)，北京大學(xué)博雅講席教授、昌平實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)銜研究員鄧宏魁任瑞普晨創(chuàng)首席科學(xué)家；同時(shí)，該公司的發(fā)展史可以追溯至丁列明、樓勝瓊、鄧宏魁于2014年起的合作。樓勝瓊目前是瑞普晨創(chuàng)總經(jīng)理。

貝達(dá)藥業(yè)目前參與了瑞普晨創(chuàng)的A輪融資。除了貝達(dá)藥業(yè)，該輪還吸引了中國(guó)風(fēng)投、貝橙創(chuàng)投、聯(lián)想創(chuàng)投、荷塘創(chuàng)投等。從投資總額上看，此輪融資總額過(guò)億。

貝達(dá)藥業(yè)、中國(guó)風(fēng)投、貝橙創(chuàng)投、聯(lián)想創(chuàng)投、荷塘創(chuàng)投的擬出資金額分別達(dá)到2000萬(wàn)元、3000萬(wàn)元、2000萬(wàn)元、2000 萬(wàn)元、1000萬(wàn)元。按照認(rèn)繳出資比例，貝達(dá)藥業(yè)對(duì)瑞普晨創(chuàng)的持股比例為0.939%。

而就在瑞普晨創(chuàng)宣布獲得此輪融資前夕，今年9月25日，瑞普晨創(chuàng)與天津市第一中心醫(yī)院、北京大學(xué)共同在國(guó)際期刊Cell上發(fā)表論文,，稱首次在全球范圍內(nèi)證明了化學(xué)重編程誘導(dǎo)多能干細(xì)胞（CiPSC）制備的胰島細(xì)胞療法安全有效，實(shí)現(xiàn)了1型糖尿病的臨床功能性治愈。該研究也進(jìn)一步展示了RGB-5088胰島細(xì)胞注射液的潛力。

RGB-5088是瑞普晨創(chuàng)的在研產(chǎn)品。據(jù)企業(yè)公告，瑞普晨創(chuàng)自主研發(fā)的國(guó)內(nèi)首款RGB-5088 胰島細(xì)胞注射液臨床試驗(yàn)已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理（受理號(hào)：CXSL2400698），該項(xiàng)目是國(guó)內(nèi)首個(gè)申報(bào)藥物臨床試驗(yàn)的用于治療1型糖尿病的多能干細(xì)胞產(chǎn)品。

疾病方面，1型糖尿病是一種由于產(chǎn)生胰島素的胰島β細(xì)胞遭到自身免疫系統(tǒng)破壞的疾病。在1型糖尿病領(lǐng)域，過(guò)去100年的治療方式均為依靠注射胰島素或胰島素泵。2022年11月，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)TZIELD——一種CD3靶向的單克隆抗體，是全球首個(gè)且唯一一個(gè)可用于自身免疫性1型糖尿病的疾病修飾療法。

11月4日，貝達(dá)藥業(yè)報(bào)收46.95元/股，漲2.83%，總市值約196億元。

貝達(dá)藥業(yè)是國(guó)內(nèi)老牌的創(chuàng)新藥公司，其董事長(zhǎng)丁列明也是最早一批國(guó)家“千人計(jì)劃”專家、海歸博士。目前來(lái)看，丁列明的瑞普晨創(chuàng)尚在起步階段。

在瑞普晨創(chuàng)之前，貝達(dá)藥業(yè)是丁列明的第一次創(chuàng)業(yè)。該公司在創(chuàng)業(yè)之初，還集結(jié)了王印祥、張曉東兩人。前述三人通過(guò)在中國(guó)開(kāi)發(fā)腫瘤新藥，也就是后來(lái)的?？颂婺?，才有了貝達(dá)藥業(yè)。不過(guò)，王印祥目前已經(jīng)是加科思董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官，而張曉東現(xiàn)任倍而達(dá)藥業(yè)創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官。

據(jù)市界報(bào)道，王印祥和張曉東離開(kāi)貝達(dá)藥業(yè)的原因或許還不一樣。其中，為了實(shí)現(xiàn)做真正的原創(chuàng)新藥（First-in-class），2015年王印祥創(chuàng)辦了加科思，后在2017年正式離開(kāi)貝達(dá)藥業(yè)。張曉東方面，他在2013年便辭任貝達(dá)藥業(yè)董事。當(dāng)時(shí)，張曉東還通過(guò)達(dá)向貝達(dá)藥業(yè)就避免同業(yè)競(jìng)爭(zhēng)等內(nèi)容出具了《承諾函》。不過(guò)，后來(lái)雙方互訴公堂，最終在2023年4月達(dá)成一致，糾紛就此和解。

而在近年，圍繞著盈利能力、研發(fā)能力、產(chǎn)品糾紛、單品獨(dú)大等問(wèn)題，貝達(dá)藥業(yè)總是遭遇質(zhì)疑。貝達(dá)藥業(yè)的代表產(chǎn)品是鹽酸埃克替尼（商品名：凱美納）。這是國(guó)內(nèi)首個(gè)自主創(chuàng)新的小分子靶向抗癌新藥，首次上市時(shí)間為2011年6月7日。

在2016年之后，?？颂婺徇B續(xù)6年的年銷售額均突破10億元。其中，2021年的銷售額還超過(guò)20億元。目前，這一產(chǎn)品的累計(jì)銷售額已遠(yuǎn)超100億元。

從業(yè)績(jī)上來(lái)看，貝達(dá)藥業(yè)的營(yíng)收非常穩(wěn)健，自2019年突破15億元之后就持續(xù)增長(zhǎng)。但在盈利能力方面，該公司在2020年實(shí)現(xiàn)6億元的歸母凈利潤(rùn)之后，盈利能力就一蹶不振。在2021年-2023年間，公司的歸母凈利潤(rùn)分別為3.83億元、1.45億元、3.48億元。

貝達(dá)藥業(yè)的營(yíng)利狀態(tài)實(shí)則符合國(guó)內(nèi)藥企近些年的生存境況。也就是，在同行競(jìng)爭(zhēng)加劇、醫(yī)保談判約束產(chǎn)品定價(jià)的產(chǎn)業(yè)環(huán)境中，如果企業(yè)缺乏顯著的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，即使有新上市或是擴(kuò)產(chǎn)適應(yīng)癥的藥品，其盈利能力增速也很難和五年前相比。

截至今年上半年末，貝達(dá)藥業(yè)已有五款藥品上市銷售——鹽酸?？颂婺崞▌P美納）、鹽酸恩沙替尼膠囊（貝美納）、貝伐珠單抗注射液（貝安?。?、甲磺酸貝福替尼膠囊（賽美納）、伏羅尼布片（伏美納）；前述產(chǎn)品全部是腫瘤領(lǐng)域用藥，且除了貝伐珠單抗注射液（貝安?。┙詾獒t(yī)保產(chǎn)品。

并且，貝達(dá)藥業(yè)主要產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手都不少，這也使得企業(yè)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)進(jìn)一步承壓。例如，?？颂婺岬闹饕?jìng)品包括阿斯利康的奧希替尼、豪森藥業(yè)阿美替尼、艾力斯的伏美替尼；恩沙替尼的主要競(jìng)品包括羅氏的阿來(lái)替尼、輝瑞的克唑替尼等。

此前，為了尋找下一個(gè)增長(zhǎng)點(diǎn)，貝達(dá)藥業(yè)已經(jīng)在向腫瘤之外的領(lǐng)域探索。例如，9月下旬，貝達(dá)藥業(yè)與禾元生物約定了關(guān)于植物源重組人血清白蛋白注射液的商業(yè)化合作。最新的業(yè)績(jī)數(shù)據(jù)顯示，今年前三季度，貝達(dá)藥業(yè)的營(yíng)收為23.45億元，同比增長(zhǎng)14.73%；歸母凈利潤(rùn)4.16億元，同比增長(zhǎng)36.61%。