10月11日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)顯示,已批準(zhǔn)君實(shí)生物的重組人源化抗PCSK9單克隆抗體昂戈瑞西單抗注射液(JS002,商品名:君適達(dá))的上市申請(qǐng),適應(yīng)癥為:在控制飲食的基礎(chǔ)上,與他汀類藥物、或者與他汀類藥物和依折麥布聯(lián)合用藥,用于在接受中等劑量或中等劑量以上他汀類藥物治療,仍無法達(dá)到低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)目標(biāo)的原發(fā)性高膽固醇血癥(非家族性)和混合型血脂異常的成人患者。
君實(shí)生物降血脂藥物昂戈瑞西單抗獲批
來源:界面新聞
君實(shí)生物
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