界面新聞?dòng)浾?| 唐卓雅

界面新聞編輯 | 謝欣

8月26日，國(guó)家醫(yī)保局公布了12家國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械公司自主申報(bào)的胸主動(dòng)脈覆膜支架最新終端掛網(wǎng)價(jià)格。

上述12家公司包括美敦力（上海）管理有限公司、北京有卓正聯(lián)醫(yī)療科技有限公司、上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技（集團(tuán)）股份有限公司、戈?duì)柟I(yè)貿(mào)易有限公司、泰爾茂醫(yī)療產(chǎn)品（上海）有限公司、克萊立夫（北京）醫(yī)療器械有限公司、先健科技（深圳）有限公司、北京裕恒佳科技有限公司、北京華脈泰科醫(yī)療器械股份有限公司、北京中拓辰和醫(yī)療器械有限公司、杭州唯強(qiáng)醫(yī)療科技有限公司、湖南艾普特醫(yī)療器械有限公司。

其中，美敦力所有型號(hào)的胸主動(dòng)脈覆膜支架價(jià)格均不超過(guò)59614元，心脈醫(yī)療三種耗材——Hercules LowProfile管型覆膜支架及輸送系統(tǒng)、Castor分支型主動(dòng)脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)、Talos直管型胸主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)，價(jià)格最高的型號(hào)不高于69563元、價(jià)格最低的型號(hào)不高于15000元。整體而言，這12家企業(yè)的產(chǎn)品中，價(jià)格最高的型號(hào)也不超過(guò)8萬(wàn)元。

上述調(diào)價(jià)的12家公司基本上就是國(guó)內(nèi)所有涉及生產(chǎn)、代理銷售主動(dòng)脈覆膜支架品種的企業(yè)。行業(yè)媒體健識(shí)局曾報(bào)道稱，據(jù)一份《關(guān)于通報(bào)胸主動(dòng)脈覆膜支架價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)處置結(jié)果的函》，國(guó)家醫(yī)保局近期指導(dǎo)北京、上海等四地醫(yī)保局，對(duì)胸主動(dòng)脈覆膜支架產(chǎn)品進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)處置，敦促國(guó)內(nèi)外多家企業(yè)調(diào)整合理掛網(wǎng)價(jià)格。文件后附上了各企業(yè)承諾的降價(jià)名單，包括美敦力、先健科技、泰爾茂醫(yī)療等11家知名企業(yè)經(jīng)約談后全部主動(dòng)降價(jià)，將主動(dòng)脈支架的價(jià)格控制在了8萬(wàn)元之內(nèi)，部分品種低至2萬(wàn)元。唯獨(dú)心脈醫(yī)療不在其中。

更早之前，8月19日，國(guó)家醫(yī)保局官微發(fā)布文章稱，近日連續(xù)收到群眾信訪，反映心脈醫(yī)療的Castor胸主動(dòng)脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)（簡(jiǎn)稱“Castor支架”）價(jià)格虛高。經(jīng)初步核實(shí)并查詢公開(kāi)信息，Castor支架（200mm長(zhǎng)度）出廠價(jià)格約5萬(wàn)元，但經(jīng)代理商供應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)后，價(jià)格超12萬(wàn)元。此前初步約談后，心脈醫(yī)療提出價(jià)格調(diào)整計(jì)劃，但未改變價(jià)差顯著超出必要范圍等事實(shí)。因此，國(guó)家醫(yī)保局以公開(kāi)問(wèn)詢方式請(qǐng)心脈醫(yī)療對(duì)Castor支架的價(jià)格、銷售情況、出廠價(jià)及終端價(jià)差的合理性、是否故意抬高價(jià)格等問(wèn)題進(jìn)行公開(kāi)答復(fù)。

8月23日，心脈醫(yī)療在官網(wǎng)發(fā)布答復(fù)函，承諾將Casto支架等系列胸主支架產(chǎn)品終端價(jià)格調(diào)整至7萬(wàn)元左右或以下，降價(jià)幅度約40%左右或以上。

心脈醫(yī)療在答復(fù)函中說(shuō)明，以200mm長(zhǎng)度型號(hào)的產(chǎn)品為例，Castor支架終端價(jià)格為12萬(wàn)元（含稅），出廠價(jià)格為5.7萬(wàn)元（含稅），不含稅價(jià)格為5.04萬(wàn)元。其中，Castor支架單位生產(chǎn)成本是5800元-6800元，加上無(wú)形資產(chǎn)攤銷和專利許可費(fèi)用，其成本為9300-1.05萬(wàn)元。同時(shí)，包括管理、銷售、研發(fā)三大項(xiàng)在內(nèi)的期間費(fèi)用為1.51萬(wàn)元-1.55萬(wàn)元。由此，產(chǎn)品的成本及期間費(fèi)用合計(jì)為2.44萬(wàn)元-2.6萬(wàn)元，加稅后的費(fèi)用則為2.89萬(wàn)元-3.02萬(wàn)元。心脈醫(yī)療還披露，Castor支架的毛利為3.99萬(wàn)元-4.11萬(wàn)元，毛利率是79%-81%；凈利為2.01萬(wàn)元-2.14萬(wàn)元，凈利率是40%-43%。

醫(yī)療器械公司大多通過(guò)經(jīng)銷商銷售產(chǎn)品，心脈醫(yī)療也不例外。心脈醫(yī)療表示，Castor支架出廠價(jià)格和終端價(jià)格之間的價(jià)差，歸屬于承擔(dān)了備貨、手術(shù)跟臺(tái)、教育培訓(xùn)服務(wù)、銷售回款、推廣、搭建分級(jí)的經(jīng)銷商網(wǎng)絡(luò)、倉(cāng)儲(chǔ)及物流配送等職能的獨(dú)立于公司的外部第三方經(jīng)銷商。

實(shí)際上，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布價(jià)格問(wèn)詢函的邏輯與集采類似，主要目的都是擠出產(chǎn)品的價(jià)格水分，清除中間流通環(huán)節(jié)的“帶金銷售”亂象。

2020年11月5日，國(guó)家首次開(kāi)展高值醫(yī)用耗材集采，冠脈支架成為首個(gè)全國(guó)集采的高值耗材，平均降價(jià)幅度高達(dá)93%，價(jià)格下降到出廠價(jià)以下。2022年續(xù)標(biāo)價(jià)格平均漲幅為25%，與此同時(shí)，銷量漲幅也十分明顯，首年意向采購(gòu)量平均漲幅為222%。

而此次涉及的耗材為主動(dòng)脈覆膜支架，與已經(jīng)參與集采的冠脈支架不同，主動(dòng)脈覆膜支架主要用于主動(dòng)脈腔內(nèi)介入治療手術(shù)中，用來(lái)治療主動(dòng)脈夾層、腹主動(dòng)脈瘤、胸主動(dòng)脈瘤等主動(dòng)脈疾病。根據(jù)主動(dòng)脈覆膜支架的治療技術(shù)進(jìn)行分類，可分為胸主動(dòng)脈覆膜支架和腹主動(dòng)脈覆膜支架。

胸主動(dòng)脈覆膜支架則主要用于胸主動(dòng)脈腔內(nèi)修復(fù)手術(shù)（TEVAR）中，用來(lái)治療胸主動(dòng)脈瘤、Stanford B型夾層、急性Stanford A型夾層等疾病。復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院符偉國(guó)曾經(jīng)在“單中心B型主動(dòng)脈夾層患者住院期間特征及趨勢(shì)分析（2009-2018）”的演講中提到，主動(dòng)脈夾層是一類極為兇險(xiǎn)的主動(dòng)脈疾病，TEVAR，即胸主動(dòng)脈腔內(nèi)修復(fù)術(shù)是它的治療方式；而在此類疾病的治療中，自2011年起，支架費(fèi)用即是占比最高的費(fèi)用，占住院總費(fèi)用比例超過(guò)70%，其中進(jìn)口支架費(fèi)用大約是12.66萬(wàn)元±6.43萬(wàn)元，國(guó)產(chǎn)支架費(fèi)用大約是6.31萬(wàn)元±5.38萬(wàn)元。

據(jù)弗若斯特沙利文分析，我國(guó)主動(dòng)脈腔內(nèi)介入支架尚處于發(fā)展初期，按產(chǎn)品出廠價(jià)計(jì)算，2021年中國(guó)主動(dòng)脈腔內(nèi)介入支架市場(chǎng)規(guī)模為24.0億元，預(yù)計(jì)到2030年，按產(chǎn)品出廠價(jià)計(jì)算，中國(guó)主動(dòng)脈腔內(nèi)介入支架整體市場(chǎng)規(guī)模將增長(zhǎng)至43.1億元，2021年至2030年整體市場(chǎng)的復(fù)合年增長(zhǎng)率為6.7%，其中到2030年胸主動(dòng)脈介入支架市場(chǎng)規(guī)模將增長(zhǎng)至22.9億元，腹主動(dòng)脈介入支架市場(chǎng)規(guī)模將增長(zhǎng)至20.2億元，胸、腹主動(dòng)脈介入支架市場(chǎng)規(guī)模占比分別為53.2%和46.8%。 

國(guó)內(nèi)胸主動(dòng)脈腔內(nèi)介入支架市場(chǎng)中，心脈醫(yī)療在2021年就已經(jīng)超過(guò)美敦力，憑借32%的產(chǎn)品占比，躍居首位。

隨著主動(dòng)脈介入支架市場(chǎng)規(guī)模擴(kuò)大，納入集采實(shí)現(xiàn)“以價(jià)換量”已經(jīng)成為市場(chǎng)共識(shí)。自2019年以來(lái)，國(guó)內(nèi)高值耗材帶量采購(gòu)品類逐漸完善，目前除主動(dòng)脈介入、結(jié)構(gòu)性心臟病等產(chǎn)品外，高值耗材領(lǐng)域基本實(shí)現(xiàn)全部集采。2024年5月14日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)區(qū)域協(xié)同做好2024年醫(yī)藥集中采購(gòu)提質(zhì)擴(kuò)面的通知》，文件指出高值醫(yī)用耗材集采應(yīng)聚焦價(jià)格虛高、有代表性意義以及群眾反應(yīng)強(qiáng)烈的品種，將條件具備的省級(jí)聯(lián)盟集采上升為全國(guó)性聯(lián)盟集采。