界面新聞記者 | 陳楊
界面新聞編輯 | 謝欣
界面新聞記者日前獲悉，國內(nèi)創(chuàng)新藥頭部公司信達生物總裁劉勇軍已離職。
8月24日，信達生物方面向界面新聞證實該消息，稱劉勇軍從信達生物離職并退休。另外，公司研發(fā)體系工作現(xiàn)在由公司創(chuàng)始人、董事長兼CEO俞德超主持。
據(jù)公開信息，劉勇軍是免疫學專家，于2020年10月加入信達生物，被任命為公司總裁，負責信達生物全球研發(fā)、管線戰(zhàn)略、商務合作及國際業(yè)務等工作。
彼時，這一消息曾在業(yè)內(nèi)引發(fā)巨大關(guān)注，原因之一是，劉勇軍可以說是在研發(fā)領域做到全球跨國藥企（MNC）最高職位的華人科學家。加入信達前，他供職于賽諾菲，任全球研究負責人（Head of Research, Global R&D）。
再往前，劉勇軍既在先靈葆雅、阿斯利康擔任過研發(fā)高管，也曾被美國得克薩斯大學安德森癌癥中心聘為Vivian L. Smith杰出講席教授、免疫學系主任、癌癥免疫研究中心創(chuàng)始主任，被貝勒研究所聘為首席科學官和貝勒免疫研究所所長。
換而言之，他兼具學術(shù)界和工業(yè)界的成果和經(jīng)驗。
而對于當時的信達生物來說，公司剛將4款新藥推到上市，進入商業(yè)化階段，包括2018年12月獲批的PD-1信迪利單抗，以及2020年先后獲批的三款生物類似藥貝伐珠單抗、阿達木單抗、利妥昔單抗。
這一方面意味著，借前幾年的創(chuàng)新藥資本熱浪，信達將率先逐漸從biotech（生物科技公司）進化成biopharma（生物制藥公司）。
另一方面也可見，其最初的產(chǎn)品走的還是fast follow（快速跟隨）之路，并非更兼具風險和收益的創(chuàng)新模式，在商業(yè)化階段也就難免陷入內(nèi)卷和價格戰(zhàn)。這從首批國產(chǎn)PD-1上市、進入國家醫(yī)?？梢娨话?，研報中的千億級市場幾年間就縮水了三分之二。
2019年，接受癌癥科普作家菠蘿因子（李治中）的采訪時，俞德超即提到，公司五年之內(nèi)的產(chǎn)品都已經(jīng)安排好了，但靠現(xiàn)在這些產(chǎn)品，信達做不了中國最好的創(chuàng)新藥企。
因此，他還打算搞一個新的研究院，“招聘全世界在生物技術(shù)方面最牛最瘋狂的人，自由地做科研，為我們布局五年十年以后的產(chǎn)品?！彼Q這一靈感來自阿里的達摩院。
一年后，俞德超向劉勇軍發(fā)出邀請。同在2020年，信達研究院正式命名為信達國清院，定位為研究發(fā)現(xiàn)First-in-Class（同類最先）和Best-in-Class（同類最優(yōu)）藥物。
據(jù)行業(yè)媒體《·E藥經(jīng)理人》·2021年的報道，劉勇軍也將信達生物視為自己職場的最后一站。入職后，他做了三件事：定方向、梳理管線、招人，而目標是“接下來10年，為信達‘釣’到兩個Blockbusters（重磅新藥）。”
這其中，一方面憑借公司自研。在信達國清院下，蛋白抗體工程和免疫研究是兩個核心部門，也是信達未來的自研方向。前者是信達的老本行，后者是劉勇軍擅長的領域，兩個部門分別由高長壽負責、劉勇軍直接帶隊。高長壽則是劉勇軍入職信達后邀請的第一人，任信達首席技術(shù)官。
另一方面則靠BD（商務拓展）引進。此前，信達已和禮來、羅氏等MNC，以及馴鹿、葆元、亞盛、勁方等國內(nèi)biotech有管線合作，以此覆蓋多個靶點、藥物類型和治療領域。劉勇軍同時負責商務合作和國際業(yè)務，也可見信達在這方面的期待。
但原創(chuàng)、變革性的新藥無疑不好做。2021年下半年起，國內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)進入資本寒冬，信達的業(yè)績支柱信迪利單抗也頻頻受挫。
2022年上半年，信迪利單抗遭FDA（美國食藥監(jiān)局）拒批上市，此后禮來放棄了該產(chǎn)品的海外權(quán)益。同期，其國內(nèi)銷售額也開始被百濟反超。公司股價則一度跌至18.060港元/股低點，相交2021年初縮水超八成。
到同年8月，信達生物則牽手第三家MNC賽諾菲，“無首付款”地引入了兩款臨床階段資產(chǎn)，并獲得后者股權(quán)投資。其中，賽諾菲以20%的溢價購入價值3億歐元的信達普通股，此后還可能再購入3億歐元信達普通股，同樣溢價20%。
這筆交易一定程度上改善了公司現(xiàn)金流，也使信達生物再獲MNC背書。當時，業(yè)內(nèi)有聲音認為，劉勇軍的賽諾菲背景在其中起到了作用。
不過，收縮與調(diào)整也在進行，并持續(xù)到2023年。除了精簡人員，一些資產(chǎn)也在信達生物的管線中消失。
其中既包括引進自禮來的3款圍繞PD-1的雙抗、Incyte的PI3K?抑制劑、賽諾菲的CEACAM5 ADC，也有自研的LAG3單抗、TIGIT單抗、LAG3/PD-L1雙抗、CD47單抗等。這些自研的免疫治療靶點曾被劉勇軍點名為重點布局的方向。同時，公司轉(zhuǎn)而加碼ADC（抗體偶聯(lián)藥物）。
但當下，包括信達在內(nèi)的一眾國內(nèi)創(chuàng)新藥企仍需回答，下一個像PD-1、GLP-1這樣堪稱藥物研發(fā)里程碑、也給藥企帶來豐厚回報的分子是誰？
以信達目前獲批的11款產(chǎn)品來看，除了前述4個，還包括FGFR抑制劑佩米替尼（Incyte，括號內(nèi)為合作方，下同）、Bcr-Abl抑制劑奧雷巴替尼（亞盛）、VEGFR2拮抗劑雷莫西尤單抗（禮來）、RET抑制劑塞普替尼（禮來）、CAR-T療法伊基奧侖賽（馴鹿）、PCSK9抑制劑托萊西單抗、KRAS G12C抑制劑氟澤雷塞（勁方）。
這其中，引進產(chǎn)品占到絕大部分，也就是信達生物多僅有中國區(qū)權(quán)益，又無一產(chǎn)品能達到信迪利單抗20、30億元的銷售額水平。至于市場目前最關(guān)注的GLP-1R/GCGR雙靶點藥物瑪仕度肽，同樣引進自老朋友禮來。
目前，瑪仕度肽的減重、2型糖尿病適應證的新藥上市申請分別于2024年2月、8月獲國家藥監(jiān)局（NMPA）受理。而禮來的雙靶點同類藥替爾泊肽已在國內(nèi)獲批這兩個適應證，并將于2024年第四季度商業(yè)化上市。
換而言之，信達生物能在國內(nèi)分得多大蛋糕還未可知。而隨著劉勇軍退休，2020年起的“十年之約”行至半程了。