文/林簡
近一年多以來,隨著新冠項目收入減少,再加上生物醫(yī)藥投融資放緩等影響,不少CXO企業(yè)業(yè)績增長出現(xiàn)放緩。行業(yè)何時可以回暖,受到市場高度關(guān)注。
作為CXO行業(yè)龍頭企業(yè)之一,藥明生物(02269.HK)也發(fā)布了半年報,數(shù)據(jù)展現(xiàn)了諸多亮點,并也在釋放行業(yè)積極信號。
據(jù)顯示:公司非新冠收入持續(xù)在增長,手握未完成訂單總額達201億美元,其中今年上半年新增訂單數(shù)達到61個,超出市場預(yù)期。不僅如此,公司強勁的臨床前業(yè)務(wù)也顯現(xiàn)了生物技術(shù)融資復(fù)蘇的早期跡象。
新增訂單創(chuàng)歷史新高
在藥明生物發(fā)布半年報之前,其“兄弟公司”藥明康德今年第一季度、第二季度連續(xù)兩個季度凈利潤環(huán)比出現(xiàn)增長。與此同時,公司在手訂單首次超過400億元。
除了藥明康德外,其他CXO企業(yè),如凱萊英在半年報業(yè)績預(yù)告中透露“新簽訂單同比增長超過20%”,再如康龍化成也表示“2024年上半年新簽訂單金額同比增長15%以上”。
回到藥明生物自身,半年報也在釋放行業(yè)積極信號。
今年上半年,藥明生物實現(xiàn)收益85.7億元,同比增長1.0%。剔除新冠項目收益,非新冠項目收益同比增長7.7%,其中臨床后期及商業(yè)化項目收益增長11.7%。
盡管面臨變幻的地緣政治環(huán)境,藥明生物2024年上半年新增61個綜合項目,對比2023年上半年同期新增46個綜合項目,該新增項目數(shù)是公司迄今為止表現(xiàn)最好的半年成績之一。
有意思的是,在新增的61個綜合項目中,其中約一半新簽項目來自美國。
具體看這61個綜合項目,新藥臨床試驗申請(IND)前、臨床早期、臨床后期以及商業(yè)化生產(chǎn)項目數(shù)分別為52個、5個、3個和1個,公司強勁的臨床前業(yè)務(wù)也顯現(xiàn)了生物技術(shù)融資復(fù)蘇的早期跡象。
藥明生物訂單數(shù)量亮麗表現(xiàn),背后得益于公司獨特的CRDMO商業(yè)模式,具體業(yè)務(wù)涵蓋R(研究)、D(開發(fā))和M(生產(chǎn))環(huán)節(jié),該模式可以提供從早期的分子開發(fā)、工藝開發(fā)到臨床生產(chǎn)的“一條龍”服務(wù),可以更高效幫助客戶需要的藥品。這種商業(yè)模式,已幫助藥明生物構(gòu)建起牢固的競爭壁壘。
藥明生物的技術(shù)平臺涵蓋藥物發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及生產(chǎn)全流程,藥物發(fā)現(xiàn)技術(shù)平臺包括WuXiBody(用于雙特異性/多特異性抗體發(fā)現(xiàn))、T細胞銜接子(TCE)平臺、腫瘤相關(guān)抗原(TAA)抗體發(fā)現(xiàn)平臺和單B細胞技術(shù)平臺。藥物開發(fā)平臺包括WuXia(細胞系開發(fā))、WuXiDAR4(藥物抗體比技術(shù))和WuXiHigh(高濃度制劑產(chǎn)品定制化開發(fā))。生產(chǎn)技術(shù)平臺包括WuXiUI(超強化分批補料生物工藝)和WuXiUP(超高效連續(xù)生物工藝)。
在保持客戶粘性方面,可靠的質(zhì)量體系也是藥明生物的競爭優(yōu)勢所在。藥明生物共接受EMA和FDA 21次檢查,100%成功通過PAI。自2023年起,有14個客戶項目成功通過EMA檢查,4個通過FDA檢查。
R端在發(fā)力
放眼全球,地緣政治的出現(xiàn),再加上經(jīng)濟大環(huán)境的疲軟,依舊給整個醫(yī)藥行業(yè),甚至CXO行業(yè)增長帶來一定的挑戰(zhàn)。藥明生物未來業(yè)績增長,還有哪些看點?
近期,跨國藥企默沙東與中國生物技術(shù)企業(yè)同潤達成授權(quán)合作,收購后者靶點為CD3*CD19的TCE雙抗管線,分子代號為CN201。這筆交易首付款高達7億美元,堪比“一個港股IPO”,里程碑付款高達6億美元,總額達到13億美元。
不得不提的是,CN201正是通過藥明生物WuXiBody、TCE和WuXiUP 三個專利技術(shù)平臺而開發(fā)的,該藥物分子被高額收購,其本質(zhì)是國際制藥巨頭對藥明生物研發(fā)技術(shù)的認可。
區(qū)別于那些純CMO企業(yè),藥明生物的業(yè)務(wù)模式涵蓋“RDM”,從上述看,公司在R端上的優(yōu)勢在彰顯,其技術(shù)平臺的變現(xiàn)能力已經(jīng)在幾個重磅對外合作中得到體現(xiàn)。在公司的不同訂單金額中,來自R端的訂單金額看似不高,但具有長尾效應(yīng),此前達成的對外合作,后續(xù)有望進一步給公司帶來收入,并進一步轉(zhuǎn)化為D和M的訂單收入。
在8月22日上午業(yè)績交流會上,藥明生物管理層透露,公司今年R端的業(yè)務(wù)增長會在下半年體現(xiàn)。自2018年起,客戶被收購后簽署的合同總額達到18.95億美元,68%的合同來自跨國大藥企?!肮静粌H在客戶被收購后沒有丟失項目(留存率>95%)。我們還從跨國藥企和收購者處獲得更多新項目,收購后的項目也產(chǎn)生更高收入。”
未來增長確定性強
截至2024年6月30日,藥明生物未完成訂單總額達201億美元,其中未完成服務(wù)訂單和未完成潛在里程碑付款訂單分別達到130億美元和71億美元。3年內(nèi)未完成訂單超過36億美元,已可以確保近期收益。
在上述業(yè)績交流會上,藥明生物首席執(zhí)行官陳智勝表示,公司的未完成訂單總額主要體現(xiàn)的是M端,如果算上R端和D端,公司的訂單收入其實非??捎^。他還表示,在當(dāng)前嘈雜的環(huán)境中要看到確定性,公司在2024年上半年的業(yè)績表現(xiàn)依然強韌,這一成績,歸功于公司獨特高效的CRDMO商業(yè)模式,以及‘跟隨并贏得分子’戰(zhàn)略的成功執(zhí)行。
與此同時,藥明生物正在提升全球布局和能力建設(shè),特別是新加坡的一體化CRDMO中心,未來將能夠為客戶提供更靈活、更可靠的服務(wù)。目前,藥明生物愛爾蘭基地2025年已接近滿產(chǎn),此外,藥明生物有遍布全球的CRDMO基地,包括3個藥物發(fā)現(xiàn)中心、8個藥物研發(fā)中心以及9個生產(chǎn)基地。。
藥明生物管理層表示,在未來收入預(yù)期的確定性上,R端的發(fā)力是一方面,公司下半年R項目數(shù)增加將超過去年上半年。R跟D業(yè)務(wù)方面,增長勢頭已從2023年第四季度延續(xù)到2024年上半年;M業(yè)務(wù)方面,“跟隨分子”項目進展順利,該業(yè)務(wù)幾個潛在的重磅項目正進入PPQ階段,將在2025年及以后帶來顯著增長。公司進一步提升生物藥R(研究)、D(開發(fā))和M(生產(chǎn))能力,為合作伙伴創(chuàng)造更大的商業(yè)價值。
陳智勝表示:“過去十年,通過實施‘跟隨分子’戰(zhàn)略,藥明生物實現(xiàn)了顯著增長,藥物開發(fā)業(yè)務(wù)/ ‘D’端收入大幅提升。憑借行業(yè)領(lǐng)先的創(chuàng)新技術(shù)平臺,我們相信研究服務(wù)業(yè)務(wù)‘R’ (藥物發(fā)現(xiàn)業(yè)務(wù)) 將成為未來增長的另一重要驅(qū)動力;作為在現(xiàn)代生物制藥領(lǐng)域的技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)者,且擁有交付大型商業(yè)化生產(chǎn)項目之成功經(jīng)驗,我們認為商業(yè)化生產(chǎn)/‘M’是未來增長的另一個關(guān)鍵支柱?!蹦壳翱磥?,藥明生物正在這條增長的道路上平穩(wěn)前行。此次中期業(yè)績發(fā)布會上,陳智勝表示,公司的綜合項目總數(shù)高達742個,已擁有業(yè)界規(guī)模最大、涵蓋多種復(fù)雜生物藥產(chǎn)品的管線之一。公司基本面依然強勁,由人才和公司文化支持的CRDMO商業(yè)模式、行業(yè)領(lǐng)先的技術(shù)平臺、端到端一體化的能力和優(yōu)秀的執(zhí)行能力是難以復(fù)制的。