界面新聞記者 | 宋逸霆
8月2日，創(chuàng)新藥板塊持續(xù)拉升，舒泰神（300204.SZ）、睿智醫(yī)藥（300149.SZ）、香雪制藥（300147.SZ）20%漲停，海欣股份（600851.SH）、賽隆藥業(yè)（002898.SZ）等跟漲。
消息面上， 據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站消息， 8月2日，國家藥監(jiān)局同意在北京上海開展優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批試點。
7月31日，國家藥監(jiān)局正式發(fā)布《國家藥監(jiān)局關(guān)于印發(fā)優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批試點工作方案的通知》，以期實現(xiàn)30個工作日內(nèi)完成創(chuàng)新藥臨床試驗申請審評審批，縮短藥物臨床試驗啟動用時。
7月30日，上海市人民政府辦公廳印發(fā)《關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見》，并召開發(fā)布會詳細(xì)解讀，文件內(nèi)容公布8方面的37項政策舉措。包括：大力提升創(chuàng)新策源能力、推動臨床資源更好賦能產(chǎn)業(yè)發(fā)展、推動審評審批進(jìn)一步提速、加快創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用推廣、加強(qiáng)為企服務(wù)和產(chǎn)業(yè)化落地支持、強(qiáng)化投融資支持、釋放數(shù)據(jù)要素資源價值、推動產(chǎn)業(yè)國際化發(fā)展等八個方面。
公開資料顯示，舒泰神自主研制開發(fā)了國家一類新藥——注射用鼠神經(jīng)生長因子“蘇肽生”和國內(nèi)同時具有清腸和便秘兩個適應(yīng)癥的清腸便秘類藥物——聚乙二醇電解質(zhì)散劑“舒泰清”。界面新聞致電舒泰神證券部，針對國家藥監(jiān)局優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批試點的，對方回應(yīng)稱：“我們認(rèn)為該政策代表國家藥監(jiān)局對于這個行業(yè)（創(chuàng)新藥）本身以及對于北京上海的支持。但該政策后續(xù)對于企業(yè)的影響，現(xiàn)在來看也不太好做更深入的介紹。”
睿智醫(yī)藥是一家擁有領(lǐng)先水平的生物藥、化學(xué)藥一站式醫(yī)藥研發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)提供商。報告期內(nèi)已置出了益生元業(yè)務(wù)。后續(xù)，公司主營業(yè)務(wù)為醫(yī)藥研發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)(CRO/CDMO)。界面新聞致電睿智醫(yī)藥證券部，對方回應(yīng)稱：“睿智主要是做臨床前的業(yè)務(wù)，一些早研的項目。涉及到臨床的話，我們主要是藥品的rnd階段以及etr及商業(yè)化的生產(chǎn)這一塊。這個政策主要跟臨床關(guān)系更大一些，但也不是說跟臨床前完全沒有關(guān)系。”、“公司的研發(fā)基地和主要的生產(chǎn)都是在上海。”
多家機(jī)構(gòu)認(rèn)為創(chuàng)新藥板塊2024年以來在資金面及政策面上都向好。
- 國投證券8月1日研報稱：2024年7月全球市場創(chuàng)新藥VC&PE投融資維持穩(wěn)定增長。根據(jù)Crunchbase的數(shù)據(jù)，2024年7月全球、美國、國內(nèi)創(chuàng)新藥VC&PE投融資金額同比增長13.81%、同比增長11.22%、同比下降15.51%。
- 中郵證券7月31日研報總結(jié)國家及各地近年發(fā)布的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展政策，認(rèn)為主要在以下幾方面對創(chuàng)新藥械產(chǎn)業(yè)鏈進(jìn)行重點支持：（1）加快新藥研發(fā)和成果轉(zhuǎn)化。（2）優(yōu)化創(chuàng)新藥審評審批機(jī)制。（3）加快創(chuàng)新藥配備使用。（4）提高創(chuàng)新藥多元支付能力。（5）豐富創(chuàng)新藥投融資支持渠道。