微芯生物：西達(dá)本胺治療結(jié)直腸癌III期臨床試驗(yàn)申請獲得受理

微芯生物公告，近日收到國家藥監(jiān)局藥審中心簽發(fā)的境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊臨床試驗(yàn)的《受理通知書》，西達(dá)本胺聯(lián)合信迪利單抗和貝伐珠單抗治療≥2 線標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的晚期微衛(wèi)星穩(wěn)定或錯(cuò)配修復(fù)完整（MSS/pMMR）型結(jié)直腸癌的隨機(jī)、開放性、對照、多中心、Ⅲ期臨床試驗(yàn)獲得國家藥監(jiān)局藥審中心受理。西達(dá)本胺在中國已獲批外周T細(xì)胞淋巴瘤、乳腺癌、彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤三個(gè)適應(yīng)癥、在日本已獲批成人白血病和外周T細(xì)胞淋巴瘤兩個(gè)適應(yīng)癥、在中國臺灣已獲批乳腺癌適應(yīng)癥。