4月28日上午，中華全國(guó)總工會(huì)在北京人民大會(huì)堂隆重舉辦2024年慶?！拔逡弧眹?guó)際勞動(dòng)節(jié)暨全國(guó)五一勞動(dòng)獎(jiǎng)和全國(guó)工人先鋒號(hào)表彰大會(huì)，公布并表彰了2024年全國(guó)五一勞動(dòng)獎(jiǎng)和全國(guó)工人先鋒號(hào)評(píng)選結(jié)果。

白云山制藥總廠藥物研究所制劑研究室團(tuán)隊(duì)（即，白云山金戈研發(fā)團(tuán)隊(duì)）榮獲“全國(guó)工人先鋒號(hào)”榮譽(yù)稱(chēng)號(hào)。

藥物研究所制劑研究室團(tuán)隊(duì)是一支致力于鍛造藥物制劑核心技術(shù)，聚焦創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化，由國(guó)務(wù)院特殊津貼專(zhuān)家王健松博士領(lǐng)銜，匯聚高級(jí)工程師5人、博士8人、碩士9人等26名科技精英的高素質(zhì)人才隊(duì)伍。近年榮獲英國(guó)國(guó)際發(fā)明展鉑金獎(jiǎng)、國(guó)家技術(shù)發(fā)明獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)、中國(guó)發(fā)明專(zhuān)利優(yōu)秀獎(jiǎng)、中國(guó)產(chǎn)學(xué)研合作創(chuàng)新成果一等獎(jiǎng)、廣東省工人先鋒號(hào)等榮譽(yù)。

藥物研究所制劑研究室團(tuán)隊(duì)于2014年10月研制上市首個(gè)國(guó)產(chǎn)枸櫞酸西地那非片—白云山金戈。實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，白云山金戈與原研品生物等效，上市以來(lái)連續(xù)多年銷(xiāo)量占據(jù)同類(lèi)榜首，曾榮登“2023健康產(chǎn)業(yè)品牌榜”、“2022-2023年度中國(guó)藥店店員推薦率最高品牌”、榮獲第二十屆中國(guó)專(zhuān)利獎(jiǎng)優(yōu)秀獎(jiǎng)等榮譽(yù)。

白云山作為南派中藥的集大成者，擁有多家百年老字號(hào)，在數(shù)量上國(guó)內(nèi)無(wú)人匹敵。據(jù)白云山2023年年報(bào)，金戈枸櫞酸西地那非片的銷(xiāo)售數(shù)額達(dá)到了令人驚嘆的12.9億元，不但成為了該公司的明星產(chǎn)品，而且是四大類(lèi)9款藥物中唯一一款收入超過(guò)10億元規(guī)模的藥品。這一數(shù)據(jù)不僅彰顯了白云山在醫(yī)藥領(lǐng)域的雄厚實(shí)力，更展現(xiàn)了國(guó)產(chǎn)藥品在市場(chǎng)上的巨大潛力和競(jìng)爭(zhēng)力。

形成產(chǎn)品矩陣，“金戈鐵瑪”撐未來(lái)

枸櫞酸西地那非片的誕生是一個(gè)意外。枸櫞酸西地那非片研究之初，旨在治療心絞痛。然而，此藥對(duì)心血管擴(kuò)張效果不彰，卻對(duì)另一身體部位的供血作用顯著。

自誕生起，該藥品以獨(dú)特療效及廣泛應(yīng)用范疇，成為全球治療男性勃起功能障礙的常用藥。

在白云山金戈上市前，進(jìn)口的枸櫞酸西地那非片一度壟斷了中國(guó)整個(gè)ED治療市場(chǎng)。由于進(jìn)口藥的價(jià)格過(guò)于昂貴，我國(guó)消費(fèi)者只能徒呼奈何。

直到2014年10月，凝聚著藥物研究所制劑研究室團(tuán)隊(duì)16年心血的白云山金戈驚艷亮相市場(chǎng)，率先打破外資藥壟斷的局面。同樣療效，白云山金戈單次用藥金額比原研產(chǎn)品下降超過(guò)60%。

白云山金戈一經(jīng)推向市場(chǎng)，就形成了熱銷(xiāo)。上市僅一年時(shí)間，白云山金戈銷(xiāo)售額達(dá)到7億元，銷(xiāo)量超過(guò)原研藥，成為我國(guó)藥品市場(chǎng)一大奇跡。白云山金戈也名副其實(shí)成為國(guó)內(nèi)治療ED用藥第一品牌。

米內(nèi)網(wǎng)有關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2021年抗ED類(lèi)藥物的全國(guó)藥店終端銷(xiāo)售額已經(jīng)超過(guò)36億，銷(xiāo)售額增長(zhǎng)率為9.02%，其中，白云山金戈的銷(xiāo)售占比為40.63%，銷(xiāo)售額排名第1位；2022年中國(guó)實(shí)體藥店市場(chǎng)藥品總銷(xiāo)售額高達(dá)4702億元，而白云山金戈則以13億元的銷(xiāo)售額躋身中國(guó)城市實(shí)體藥店化學(xué)藥市場(chǎng)TOP10，成為唯一入榜的生殖泌尿系統(tǒng)藥物。

藥物研究所制劑研究室團(tuán)隊(duì)一直致力于男性健康市場(chǎng)的深度挖掘。2023年3月，藥物研究所制劑研究室團(tuán)隊(duì)的又一爆款產(chǎn)品——白云山鹽酸達(dá)泊西汀片（商品名：白云山鐵瑪）重磅登場(chǎng)。

白云山鐵瑪鹽酸達(dá)泊西汀片是口服處方藥，適用于符合相關(guān)條件的18至64歲男性早泄（PE）患者。研究表明，西地那非與達(dá)泊西汀聯(lián)合治療ED伴PE的患者可行，可通過(guò)進(jìn)一步試驗(yàn)論證。已有研究報(bào)道指出，鹽酸達(dá)泊西汀與西地那非無(wú)顯著的藥物代謝相互作用，可兩藥聯(lián)合治療性功能障礙疾病。

白云山自此構(gòu)建起金戈鐵瑪“雙子星”矩陣，塑造的中國(guó)男科用藥品牌影響力不斷提升。金戈的成功經(jīng)驗(yàn)可被運(yùn)用于白云山鐵瑪?shù)匿N(xiāo)售。

僅白云山鐵瑪鹽酸達(dá)泊西汀片上市發(fā)布會(huì)當(dāng)天，廣東九州通醫(yī)藥有限公司、四川嘉事蓉錦醫(yī)藥有限公司等國(guó)內(nèi)頭部醫(yī)藥商業(yè)公司，山東中盟醫(yī)藥咨詢(xún)管理有限公司、廣東日興藥品有限公司、南寧市茂誠(chéng)藥品零售連鎖有限責(zé)任公司（米派科技）等醫(yī)藥零售連鎖企業(yè)，阿里健康大藥房、方舟健客等電商平臺(tái)，已當(dāng)即與白云山簽訂了戰(zhàn)略合作協(xié)議，現(xiàn)場(chǎng)簽約金額超4000萬(wàn)元。

隨著白云山鐵瑪鹽酸達(dá)泊西汀片的全面鋪貨，白云山在男科藥物市場(chǎng)已全面覆蓋ED、PE這兩大“痛點(diǎn)”。據(jù)悉，上市后 2 個(gè)月內(nèi)，白云山鐵瑪鹽酸達(dá)泊西汀片在包括連鎖藥房、單體藥店、醫(yī)院（含診所）在內(nèi)的終端鋪貨數(shù)已逾30000個(gè)。

深耕一類(lèi)新藥研發(fā)，賦能新質(zhì)生產(chǎn)力

戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)和未來(lái)產(chǎn)業(yè)是形成新質(zhì)生產(chǎn)力的主陣地，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)不單是戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的關(guān)鍵構(gòu)成板塊，更是未來(lái)產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)規(guī)劃的范疇。近年來(lái)，在利好政策驅(qū)動(dòng)下，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正經(jīng)歷新舊動(dòng)能轉(zhuǎn)換，行業(yè)發(fā)展急需培育壯大創(chuàng)新動(dòng)能，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)駛?cè)氚l(fā)展“快車(chē)道”，是形成新質(zhì)生產(chǎn)力的關(guān)鍵領(lǐng)域。

白云山金戈研究團(tuán)隊(duì)立足新藥發(fā)現(xiàn)和新型高端制劑的“技術(shù)源點(diǎn)”，圍繞緩/控釋、復(fù)雜制劑關(guān)鍵技術(shù)突破公關(guān)，打造包芯片、雙/多層片等緩控釋劑型和復(fù)雜制劑技術(shù)平臺(tái)，憑借先進(jìn)制造設(shè)備和人才團(tuán)隊(duì)，鍛造技術(shù)壁壘，借力品牌優(yōu)勢(shì)，快速實(shí)現(xiàn)具有臨床價(jià)值的產(chǎn)品商業(yè)化，賦能新質(zhì)生產(chǎn)力。

借力已落成的創(chuàng)新研發(fā)中心，藥物研究所制劑研究室團(tuán)隊(duì)還將進(jìn)一步搭建高端制劑、緩/控釋和速釋制劑重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，賦能化藥1類(lèi)和2類(lèi)新藥產(chǎn)品科學(xué)布局、優(yōu)化選品，掌握最新藥物靶點(diǎn)和劑型的專(zhuān)利技術(shù)，搶占藥物成果轉(zhuǎn)化先機(jī)，真正推動(dòng)政產(chǎn)學(xué)研的深度融合。

白云山金戈研究團(tuán)隊(duì)以重點(diǎn)解決“卡脖子”難題為突破口。以藥物研究所制劑研究室創(chuàng)制的完全由中國(guó)人自主研發(fā)的半合成頭孢菌素--頭孢硫脒為例，該藥品于2007年榮國(guó)國(guó)家技術(shù)發(fā)明獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)；自主研發(fā)的1類(lèi)創(chuàng)新藥“頭孢嗪脒鈉”是近20年來(lái)我國(guó)唯一成功獲批的頭孢類(lèi)1.1類(lèi)新藥臨床批件；

治療惡性腫瘤1類(lèi)新藥BYS10獲得中國(guó)和美國(guó)雙臨床批準(zhǔn)，有望成為首個(gè)由中國(guó)本土企業(yè)研發(fā)并實(shí)現(xiàn)上市的廣譜“籃子藥物”；

2019年由藥物研究所制劑研究室團(tuán)隊(duì)帶領(lǐng)研制上市用于治療中、重度老年性癡呆治療藥物—鹽酸美金剛片，是國(guó)內(nèi)首家以新藥品注冊(cè)管理辦法化藥4類(lèi)申報(bào)、國(guó)內(nèi)首家豁免人體生物等效性試驗(yàn)和首家視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種，為數(shù)百萬(wàn)名患者提供最優(yōu)質(zhì)的治療選擇。

大力發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力是應(yīng)對(duì)新一輪技術(shù)變革、跨界融合的必然選擇。近年來(lái)，藥物研究所制劑研究室團(tuán)隊(duì)攻關(guān)制劑新技術(shù)，實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)型升級(jí)，已連續(xù)突破了中藥軟膠囊、水凝膠微針、微片、固定劑量組合藥物制劑（包芯片、多層片）、緩控釋制劑等關(guān)鍵技術(shù)，為企業(yè)2類(lèi)改良型新藥產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，以及化藥1類(lèi)新藥產(chǎn)品迭代升級(jí)奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

2022年，藥物研究所制劑研究室團(tuán)隊(duì)攻堅(jiān)克難，突破中藥軟膠囊崩解技術(shù)瓶頸，先后完成中藥獨(dú)家品種復(fù)方丹參軟膠囊、抗病毒軟膠囊的工藝優(yōu)化及復(fù)產(chǎn)上市，深受醫(yī)生及患者的好評(píng)。

基于上述成績(jī)，藥研所制劑室先后榮獲廣東省科技進(jìn)步三等獎(jiǎng)3項(xiàng)，并構(gòu)建國(guó)家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心、國(guó)家藥監(jiān)局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、廣東省工程技術(shù)中心等“國(guó)家-省-市”三級(jí)聯(lián)動(dòng)的高水平科研平臺(tái)，榮獲國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)、中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)等權(quán)威榮譽(yù)稱(chēng)號(hào)。

多個(gè)研發(fā)中的一類(lèi)新藥

有望實(shí)現(xiàn)重大突破

一直以來(lái)，白云山制藥總廠把科技創(chuàng)新作為“頭號(hào)任務(wù)”落實(shí)，持續(xù)加大科技投入，實(shí)施一批具有前瞻性、戰(zhàn)略性的重大科技項(xiàng)目。

目前，在耐藥感染、腫瘤、骨關(guān)節(jié)疾病、婦科、生殖領(lǐng)域，白云山制藥總廠多個(gè)一類(lèi)新藥正處于關(guān)鍵研發(fā)階段，未來(lái)有望實(shí)現(xiàn)重大突破，以科技創(chuàng)新塑造新動(dòng)能新優(yōu)勢(shì)，加快發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力，助力我國(guó)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

創(chuàng)新厚植動(dòng)能，研發(fā)決勝未來(lái)，實(shí)干成就偉業(yè)，奮斗創(chuàng)造輝煌。白云山制藥總廠將堅(jiān)持夯實(shí)科技自立自強(qiáng)根基，為助力廣藥集團(tuán)打造成為世界一流醫(yī)藥健康綜合性大集團(tuán)做出自身貢獻(xiàn)。