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一個時代落幕:當未盈利生物科技企業(yè),A股上市難度再升級

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一個時代落幕:當未盈利生物科技企業(yè),A股上市難度再升級

任何時候,一個時代的落幕,意味著另一個時代的開啟。

文|氨基觀察

一個時代落幕了。

2019年至今,超過20家未盈利生物科技企業(yè)憑借科創(chuàng)板第五套標準上市,科創(chuàng)板生物醫(yī)藥企業(yè)更是超過50家。

很多創(chuàng)新藥、械企業(yè)上市,也誕生了很多造富故事。但如今,故事“戛然而止”。

2024年3月15日,證監(jiān)會發(fā)布《關(guān)于嚴把發(fā)行上市準入關(guān)從源頭上提高上市公司質(zhì)量的意見(試行)》,提出嚴把擬上市企業(yè)申報質(zhì)量。

其中,關(guān)于未盈利生物科技企業(yè),證監(jiān)會表示將進一步從嚴審核,要求未盈利企業(yè)充分論證持續(xù)經(jīng)營能力、披露預(yù)計實現(xiàn)盈利情況,就科創(chuàng)屬性等逐單聽取行業(yè)相關(guān)部門意見。

這意味著,未盈利生物科技企業(yè)未來想要在A股上市,難度將進一步升級。有資深投行人士對此表示,未盈利企業(yè)很難上市了。

某種程度上,未盈利生物科技企業(yè)IPO在A股的遭遇,看似偶然,又是必然。

當初,在市場火熱之際,那些PPT造富、圈錢亂象,損害的是整個行業(yè)的形象,市場對未盈利生物科技建立的包容性,也被嚴重透支。

市場認知也有待升級。創(chuàng)新藥“雙十”定律的存在,決定著生物科技企業(yè)天然難以盈利,但由于國內(nèi)并未真正接觸過,導(dǎo)致不管是媒體還是投資者個人,都以“三無產(chǎn)品”去抨擊企業(yè)、甚至行業(yè),最終造成如今這一局面。

事實上,早在去年下半年,市場已流傳出科創(chuàng)板第五套標準新申報企業(yè)暫停使用的消息。

IPO收緊,對于生物科技行業(yè)來說,必然不是好事,但最終結(jié)果如何還有觀察。

因為,一個時代的落幕,也意味著另一個時代的開啟。正如證監(jiān)會首席風(fēng)險官發(fā)行監(jiān)管司司長嚴伯進所說——

從實踐看,科技企業(yè)發(fā)展可能會有一個未盈利階段,這并不一定意味著這些企業(yè)持續(xù)經(jīng)營能力差。一些優(yōu)質(zhì)的科技企業(yè)可以通過上市更好更快成長,但絕不能是那些拼湊技術(shù)的‘偽科技’企業(yè)。對此,我們將就未盈利企業(yè)的科技成色征求行業(yè)相關(guān)部門意見,更好統(tǒng)籌支持科技發(fā)展和保護投資者利益。

/ 01 / 狂歡

2018年,科創(chuàng)板橫空出世,承載著A股注冊制的歷史使命,也承載著無數(shù)生物科技企業(yè)的夢想。

其中,科創(chuàng)板第五套上市標準,不對企業(yè)營收、凈利潤作硬性要求,而是關(guān)注企業(yè)研發(fā)投入或主要產(chǎn)品的市場空間、發(fā)展前景,為尚未盈利的創(chuàng)新藥企業(yè)提供了上市的途徑,拓寬了融資渠道。

實際上,這是與港交所爭奪優(yōu)秀醫(yī)藥企業(yè)提出的便利政策。2018年,港股設(shè)立18A規(guī)則,科創(chuàng)板快速跟進,兩邊都對生物醫(yī)藥企業(yè)放開了口子,收入、盈利能力被放到一邊,只要能證明自己公司的創(chuàng)新性就可以上市。

這也符合生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展規(guī)律。創(chuàng)新藥有一個雙十定律,研發(fā)一款新藥起碼需要10億美元、10年時間。如今,創(chuàng)新的成本更是只增不減。

美國之所以生物科技足夠發(fā)達,新藥層出不窮,是因為其有著一個成熟的生態(tài),從基礎(chǔ)研究、商保支付再到融資暢通,缺一不可。

而科創(chuàng)板的出現(xiàn),讓國內(nèi)創(chuàng)新藥企看到了上市融資、更進一步的希望,也讓資本看到了退出、收益翻倍的希望。

一場狂歡開始了。根據(jù)Chioce數(shù)據(jù),2019年,在科創(chuàng)板上市的生物醫(yī)藥企業(yè)只有4家,到了2020年直接來到了18家,2021年、2022年有所回落,但也分別有16、15家。

不止是生物醫(yī)藥企業(yè),創(chuàng)新器械企業(yè)也趕上了科創(chuàng)板東風(fēng),不少企業(yè)完成上市融資,創(chuàng)造了不少令人咂舌的造富故事。

其中,通過科創(chuàng)板第五套標準上市的企業(yè)近20家,IPO合計募資約429億元。

這些數(shù)字的背后,曾是投資者對醫(yī)藥創(chuàng)新的信心。

不可否認的是,在時代的浪潮下,眾多可能只是普通資產(chǎn)的公司,也在科創(chuàng)板完成了巨額融資,創(chuàng)始人身價百億。但也正是這樣,可以激勵更多的人投入創(chuàng)新,形成飛輪效應(yīng),推動整個醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。

過去幾年,優(yōu)秀的企業(yè),通過科創(chuàng)板上市更好更快成長,但當口子放開之后,魚目混珠的亂象不可避免。

/ 02 / 剎車

事實上,過去幾年生物醫(yī)藥的發(fā)展軌跡,大家并不陌生。IPO退出通道的暢通,讓一級市場振奮至極。泡沫也隨之而來,那幾年,創(chuàng)新藥領(lǐng)域最為盛行的,無疑是PPT造富:

一份20多頁的PPT,幾個光鮮的海歸博士,一張唬人的產(chǎn)品管線圖,一個個to vc的項目一路開掛,不斷巨額融資,然后憑借“創(chuàng)新藥”身份成功上市,走向人生巔峰……

跟隨這場造富故事站在聚光燈下的,還有l(wèi)icense in模式。

原本,模式本身并沒有問題,關(guān)鍵在于,運用這一模式的出發(fā)點是什么,以及如何落地。

因為license in模式的便利性,為不少藥企創(chuàng)造了一個“賺快錢”的捷徑。不少醫(yī)藥VC用這樣的方式來孵化新的藥企,目的都是通過買買買,為市場量身定制熱門故事,推動估值上漲,圈錢上市。

這是資本加持下,創(chuàng)新藥黃金時代特有的產(chǎn)物。

監(jiān)管并沒有缺席太久。2021年4月,證監(jiān)會、上交所修改了《科創(chuàng)板屬性評價指引》,進一步強調(diào)科創(chuàng)板定位,開始對上市公司提出了更高的要求。9月份,科創(chuàng)板明確拒絕了海和藥物等企業(yè)的上市申請。

License in模式開始倍受質(zhì)疑。

成立于2011年的海和藥物折戟科創(chuàng)板,是自科創(chuàng)板成立以來,首家在第一次暫緩上市后第二次被否的醫(yī)藥企業(yè)。海和藥物主攻抗腫瘤創(chuàng)新藥物,成立10年來,共有19個項目,18個為license in,被市場詬病是“拿來主義”。

事實上,被否的不僅有海和藥物。自2020年12月至今,被科創(chuàng)板否掉的醫(yī)藥公司不下10家,主動撤回IPO的更是不在少數(shù)。原因各有不同,但其中不乏陷入license in模式爭議的企業(yè),比如億騰景昂、天士力等。

IPO政策的收緊,使得license in不再吃香,加上真正跑出來的創(chuàng)新藥企并不多,持續(xù)考驗著市場的耐心。

一些公司股價最高時候接近150元,但喧囂過后,研發(fā)、商業(yè)化不及預(yù)期,暴跌90%的案例也不少見。

市場對未盈利生物科技建立的包容性,被嚴重透支。當“創(chuàng)新藥上市企業(yè)”的光環(huán)逐漸散去,市場開始對這些“三無”企業(yè)變得挑剔起來。

到了2023年,在科創(chuàng)板上市的生物醫(yī)藥企業(yè)只有3家,踩下了急剎車。上半年,僅智翔金泰一家未盈利biotech通過科創(chuàng)板第五套上市標準成功IPO上市,百利天恒則通過科創(chuàng)板第四套上市標準成功IPO上市。

智翔金泰的上市,把輿論推向了高潮,因為“無產(chǎn)品上市、無產(chǎn)品收入、無利潤”而備受質(zhì)疑。

放在生物科技行業(yè),階段性“三無”并沒什么不妥。此前也有未盈利biotech上市,智翔金泰卻成了注冊制后爭議最大的新股。甚至,越來越多人開始質(zhì)疑biotech的商業(yè)模式,一年到頭有小賣部賺錢嗎?

說到底,在投資者眼中,其基本面與估值嚴重不匹配,發(fā)行市值138.9億元,募資34.73億元,觸動了投資者對“圈錢”最敏感的神經(jīng)。

一切的根源在于,其管線質(zhì)量。智翔金泰有兩個核心產(chǎn)品,一個是面向中重度斑塊狀銀屑病群體的GR1501(IL-17A單抗),這是一款仿制藥,對標現(xiàn)行臨床主流的司庫奇尤單抗,暫時只能說具備低價成本優(yōu)勢;另一個是針對狂犬病的抗體免疫制劑GR1801,市場內(nèi)卷嚴重。

2022年3月,因“藥物競爭激烈”,智翔金泰終止了兩個項目的研發(fā),意味著前期投入的2.19億打了水漂。創(chuàng)新藥研發(fā)風(fēng)險大是眾所周知的,但創(chuàng)新藥的“含新量”也很關(guān)鍵。

/ 03 / 新趨勢

客觀來說,智翔金泰的管線值不值100多億?募資近40億是否太多?這些都是可以討論的。不過,市場的討論已經(jīng)不在技術(shù)層面,更多是發(fā)泄對整個創(chuàng)新藥行業(yè)不振的怨氣。

從這個角度來說,智翔金泰引起眾怒也并非沒有自身原因。市場對創(chuàng)新藥企的態(tài)度發(fā)生變化,正是從一個個“智翔金泰”這樣的企業(yè)開始的。

如果說此前生物制藥市場的火熱,讓一大批玩家涌入市場,那么隨著市場不斷進化,那些并不具備市場競爭力的公司也將逐漸退出歷史舞臺。本質(zhì)上,這是國內(nèi)創(chuàng)新藥從無到有的必經(jīng)之路。

回到IPO層面,監(jiān)管審核從嚴或?qū)O度依賴資本的創(chuàng)新藥生態(tài)帶來巨大改變。

事實上,在證監(jiān)會此次正式公告之前,IPO市場已經(jīng)出現(xiàn)了收緊趨勢,科創(chuàng)板上市難度不斷加大。去年下半年,市場已流傳出科創(chuàng)板第五套標準新申報企業(yè)暫停使用的消息。

如今,監(jiān)管層對于“充分論證持續(xù)經(jīng)營能力”的表態(tài),無疑帶來了更多變數(shù)。畢竟,對于一家未盈利的生物科技企業(yè)而言,并沒有標準的公式去求證盈利能力。

回顧美股生物科技行業(yè)發(fā)展歷程,不少蛻變?yōu)閎iopharma的藥企,在上市之初并不起眼,后續(xù)發(fā)展甚至幾經(jīng)波折。以當時的視角來看,這些企業(yè)很難被定義為優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)。

但對于意在登陸A股,又未能實現(xiàn)盈利的生物科技企業(yè)來說,如何證明自己足夠優(yōu)秀,將是一個必答題。如果不能拿出令監(jiān)管滿意的答案,IPO必然難以成行。也正因此,在市場看來,未盈利生物科技企業(yè)在A股上市很難了。

在港股IPO熱情仍不高漲的當下,A股上市難度的再升級,無疑會對生物科技行業(yè)帶來影響。

對于還未遞交上市申請的企業(yè)來說,IPO收緊、計劃延后,意味著又要為上市付出一大筆成本,包括時間以及各種IPO費用;而遞交上市申請、排隊的企業(yè),則要面對事無巨細的問詢壓力。

與此同時,雖然收緊IPO針對的是上市或擬上市創(chuàng)新藥企,但最終結(jié)果將會傳導(dǎo)至一級市場。隨著IPO收緊,很多創(chuàng)新藥項目將面臨上市預(yù)期不確定、退出難的問題,無疑會進一步加大融資難度。

到了真正拼實力的時候了。

長期來看,在資本和政策的雙重作用下,me too式的創(chuàng)新藥的生存環(huán)境將會被進一步被壓縮,手握me too藥物的藥企,也難以在資本市場受到投資者的青睞。相反,那些FIC、BIC藥物的價值會得到進一步的肯定。

所以,對于未上市的創(chuàng)新藥企來說,會在未來立項時重新思考管線的價值,針對未滿足臨床需求布局的管線,將會成為創(chuàng)新藥研發(fā)的主旋律。即使是已上市的藥企,經(jīng)歷過資本寒冬后,如何管理管線、推進臨床,也將成為其發(fā)展的重中之重。

任何時候,一個時代的落幕,意味著另一個時代的開啟。

新舊時代更替之際,我們會感到不安和迷茫,但也應(yīng)當充滿期待和希望。

對創(chuàng)新企業(yè)來說,有些路是繞不開的,一定要在核心技術(shù)能力的提高上下功夫。而不是簡單復(fù)制別人,或東拼西湊組合,而是要在縱向上深挖,向中高端挺進,在源頭、差異化創(chuàng)新方面求突破。

新的世界該開始了。

本文為轉(zhuǎn)載內(nèi)容,授權(quán)事宜請聯(lián)系原著作權(quán)人。

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一個時代落幕:當未盈利生物科技企業(yè),A股上市難度再升級

任何時候,一個時代的落幕,意味著另一個時代的開啟。

文|氨基觀察

一個時代落幕了。

2019年至今,超過20家未盈利生物科技企業(yè)憑借科創(chuàng)板第五套標準上市,科創(chuàng)板生物醫(yī)藥企業(yè)更是超過50家。

很多創(chuàng)新藥、械企業(yè)上市,也誕生了很多造富故事。但如今,故事“戛然而止”。

2024年3月15日,證監(jiān)會發(fā)布《關(guān)于嚴把發(fā)行上市準入關(guān)從源頭上提高上市公司質(zhì)量的意見(試行)》,提出嚴把擬上市企業(yè)申報質(zhì)量。

其中,關(guān)于未盈利生物科技企業(yè),證監(jiān)會表示將進一步從嚴審核,要求未盈利企業(yè)充分論證持續(xù)經(jīng)營能力、披露預(yù)計實現(xiàn)盈利情況,就科創(chuàng)屬性等逐單聽取行業(yè)相關(guān)部門意見。

這意味著,未盈利生物科技企業(yè)未來想要在A股上市,難度將進一步升級。有資深投行人士對此表示,未盈利企業(yè)很難上市了。

某種程度上,未盈利生物科技企業(yè)IPO在A股的遭遇,看似偶然,又是必然。

當初,在市場火熱之際,那些PPT造富、圈錢亂象,損害的是整個行業(yè)的形象,市場對未盈利生物科技建立的包容性,也被嚴重透支。

市場認知也有待升級。創(chuàng)新藥“雙十”定律的存在,決定著生物科技企業(yè)天然難以盈利,但由于國內(nèi)并未真正接觸過,導(dǎo)致不管是媒體還是投資者個人,都以“三無產(chǎn)品”去抨擊企業(yè)、甚至行業(yè),最終造成如今這一局面。

事實上,早在去年下半年,市場已流傳出科創(chuàng)板第五套標準新申報企業(yè)暫停使用的消息。

IPO收緊,對于生物科技行業(yè)來說,必然不是好事,但最終結(jié)果如何還有觀察。

因為,一個時代的落幕,也意味著另一個時代的開啟。正如證監(jiān)會首席風(fēng)險官發(fā)行監(jiān)管司司長嚴伯進所說——

從實踐看,科技企業(yè)發(fā)展可能會有一個未盈利階段,這并不一定意味著這些企業(yè)持續(xù)經(jīng)營能力差。一些優(yōu)質(zhì)的科技企業(yè)可以通過上市更好更快成長,但絕不能是那些拼湊技術(shù)的‘偽科技’企業(yè)。對此,我們將就未盈利企業(yè)的科技成色征求行業(yè)相關(guān)部門意見,更好統(tǒng)籌支持科技發(fā)展和保護投資者利益。

/ 01 / 狂歡

2018年,科創(chuàng)板橫空出世,承載著A股注冊制的歷史使命,也承載著無數(shù)生物科技企業(yè)的夢想。

其中,科創(chuàng)板第五套上市標準,不對企業(yè)營收、凈利潤作硬性要求,而是關(guān)注企業(yè)研發(fā)投入或主要產(chǎn)品的市場空間、發(fā)展前景,為尚未盈利的創(chuàng)新藥企業(yè)提供了上市的途徑,拓寬了融資渠道。

實際上,這是與港交所爭奪優(yōu)秀醫(yī)藥企業(yè)提出的便利政策。2018年,港股設(shè)立18A規(guī)則,科創(chuàng)板快速跟進,兩邊都對生物醫(yī)藥企業(yè)放開了口子,收入、盈利能力被放到一邊,只要能證明自己公司的創(chuàng)新性就可以上市。

這也符合生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展規(guī)律。創(chuàng)新藥有一個雙十定律,研發(fā)一款新藥起碼需要10億美元、10年時間。如今,創(chuàng)新的成本更是只增不減。

美國之所以生物科技足夠發(fā)達,新藥層出不窮,是因為其有著一個成熟的生態(tài),從基礎(chǔ)研究、商保支付再到融資暢通,缺一不可。

而科創(chuàng)板的出現(xiàn),讓國內(nèi)創(chuàng)新藥企看到了上市融資、更進一步的希望,也讓資本看到了退出、收益翻倍的希望。

一場狂歡開始了。根據(jù)Chioce數(shù)據(jù),2019年,在科創(chuàng)板上市的生物醫(yī)藥企業(yè)只有4家,到了2020年直接來到了18家,2021年、2022年有所回落,但也分別有16、15家。

不止是生物醫(yī)藥企業(yè),創(chuàng)新器械企業(yè)也趕上了科創(chuàng)板東風(fēng),不少企業(yè)完成上市融資,創(chuàng)造了不少令人咂舌的造富故事。

其中,通過科創(chuàng)板第五套標準上市的企業(yè)近20家,IPO合計募資約429億元。

這些數(shù)字的背后,曾是投資者對醫(yī)藥創(chuàng)新的信心。

不可否認的是,在時代的浪潮下,眾多可能只是普通資產(chǎn)的公司,也在科創(chuàng)板完成了巨額融資,創(chuàng)始人身價百億。但也正是這樣,可以激勵更多的人投入創(chuàng)新,形成飛輪效應(yīng),推動整個醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。

過去幾年,優(yōu)秀的企業(yè),通過科創(chuàng)板上市更好更快成長,但當口子放開之后,魚目混珠的亂象不可避免。

/ 02 / 剎車

事實上,過去幾年生物醫(yī)藥的發(fā)展軌跡,大家并不陌生。IPO退出通道的暢通,讓一級市場振奮至極。泡沫也隨之而來,那幾年,創(chuàng)新藥領(lǐng)域最為盛行的,無疑是PPT造富:

一份20多頁的PPT,幾個光鮮的海歸博士,一張唬人的產(chǎn)品管線圖,一個個to vc的項目一路開掛,不斷巨額融資,然后憑借“創(chuàng)新藥”身份成功上市,走向人生巔峰……

跟隨這場造富故事站在聚光燈下的,還有l(wèi)icense in模式。

原本,模式本身并沒有問題,關(guān)鍵在于,運用這一模式的出發(fā)點是什么,以及如何落地。

因為license in模式的便利性,為不少藥企創(chuàng)造了一個“賺快錢”的捷徑。不少醫(yī)藥VC用這樣的方式來孵化新的藥企,目的都是通過買買買,為市場量身定制熱門故事,推動估值上漲,圈錢上市。

這是資本加持下,創(chuàng)新藥黃金時代特有的產(chǎn)物。

監(jiān)管并沒有缺席太久。2021年4月,證監(jiān)會、上交所修改了《科創(chuàng)板屬性評價指引》,進一步強調(diào)科創(chuàng)板定位,開始對上市公司提出了更高的要求。9月份,科創(chuàng)板明確拒絕了海和藥物等企業(yè)的上市申請。

License in模式開始倍受質(zhì)疑。

成立于2011年的海和藥物折戟科創(chuàng)板,是自科創(chuàng)板成立以來,首家在第一次暫緩上市后第二次被否的醫(yī)藥企業(yè)。海和藥物主攻抗腫瘤創(chuàng)新藥物,成立10年來,共有19個項目,18個為license in,被市場詬病是“拿來主義”。

事實上,被否的不僅有海和藥物。自2020年12月至今,被科創(chuàng)板否掉的醫(yī)藥公司不下10家,主動撤回IPO的更是不在少數(shù)。原因各有不同,但其中不乏陷入license in模式爭議的企業(yè),比如億騰景昂、天士力等。

IPO政策的收緊,使得license in不再吃香,加上真正跑出來的創(chuàng)新藥企并不多,持續(xù)考驗著市場的耐心。

一些公司股價最高時候接近150元,但喧囂過后,研發(fā)、商業(yè)化不及預(yù)期,暴跌90%的案例也不少見。

市場對未盈利生物科技建立的包容性,被嚴重透支。當“創(chuàng)新藥上市企業(yè)”的光環(huán)逐漸散去,市場開始對這些“三無”企業(yè)變得挑剔起來。

到了2023年,在科創(chuàng)板上市的生物醫(yī)藥企業(yè)只有3家,踩下了急剎車。上半年,僅智翔金泰一家未盈利biotech通過科創(chuàng)板第五套上市標準成功IPO上市,百利天恒則通過科創(chuàng)板第四套上市標準成功IPO上市。

智翔金泰的上市,把輿論推向了高潮,因為“無產(chǎn)品上市、無產(chǎn)品收入、無利潤”而備受質(zhì)疑。

放在生物科技行業(yè),階段性“三無”并沒什么不妥。此前也有未盈利biotech上市,智翔金泰卻成了注冊制后爭議最大的新股。甚至,越來越多人開始質(zhì)疑biotech的商業(yè)模式,一年到頭有小賣部賺錢嗎?

說到底,在投資者眼中,其基本面與估值嚴重不匹配,發(fā)行市值138.9億元,募資34.73億元,觸動了投資者對“圈錢”最敏感的神經(jīng)。

一切的根源在于,其管線質(zhì)量。智翔金泰有兩個核心產(chǎn)品,一個是面向中重度斑塊狀銀屑病群體的GR1501(IL-17A單抗),這是一款仿制藥,對標現(xiàn)行臨床主流的司庫奇尤單抗,暫時只能說具備低價成本優(yōu)勢;另一個是針對狂犬病的抗體免疫制劑GR1801,市場內(nèi)卷嚴重。

2022年3月,因“藥物競爭激烈”,智翔金泰終止了兩個項目的研發(fā),意味著前期投入的2.19億打了水漂。創(chuàng)新藥研發(fā)風(fēng)險大是眾所周知的,但創(chuàng)新藥的“含新量”也很關(guān)鍵。

/ 03 / 新趨勢

客觀來說,智翔金泰的管線值不值100多億?募資近40億是否太多?這些都是可以討論的。不過,市場的討論已經(jīng)不在技術(shù)層面,更多是發(fā)泄對整個創(chuàng)新藥行業(yè)不振的怨氣。

從這個角度來說,智翔金泰引起眾怒也并非沒有自身原因。市場對創(chuàng)新藥企的態(tài)度發(fā)生變化,正是從一個個“智翔金泰”這樣的企業(yè)開始的。

如果說此前生物制藥市場的火熱,讓一大批玩家涌入市場,那么隨著市場不斷進化,那些并不具備市場競爭力的公司也將逐漸退出歷史舞臺。本質(zhì)上,這是國內(nèi)創(chuàng)新藥從無到有的必經(jīng)之路。

回到IPO層面,監(jiān)管審核從嚴或?qū)O度依賴資本的創(chuàng)新藥生態(tài)帶來巨大改變。

事實上,在證監(jiān)會此次正式公告之前,IPO市場已經(jīng)出現(xiàn)了收緊趨勢,科創(chuàng)板上市難度不斷加大。去年下半年,市場已流傳出科創(chuàng)板第五套標準新申報企業(yè)暫停使用的消息。

如今,監(jiān)管層對于“充分論證持續(xù)經(jīng)營能力”的表態(tài),無疑帶來了更多變數(shù)。畢竟,對于一家未盈利的生物科技企業(yè)而言,并沒有標準的公式去求證盈利能力。

回顧美股生物科技行業(yè)發(fā)展歷程,不少蛻變?yōu)閎iopharma的藥企,在上市之初并不起眼,后續(xù)發(fā)展甚至幾經(jīng)波折。以當時的視角來看,這些企業(yè)很難被定義為優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)。

但對于意在登陸A股,又未能實現(xiàn)盈利的生物科技企業(yè)來說,如何證明自己足夠優(yōu)秀,將是一個必答題。如果不能拿出令監(jiān)管滿意的答案,IPO必然難以成行。也正因此,在市場看來,未盈利生物科技企業(yè)在A股上市很難了。

在港股IPO熱情仍不高漲的當下,A股上市難度的再升級,無疑會對生物科技行業(yè)帶來影響。

對于還未遞交上市申請的企業(yè)來說,IPO收緊、計劃延后,意味著又要為上市付出一大筆成本,包括時間以及各種IPO費用;而遞交上市申請、排隊的企業(yè),則要面對事無巨細的問詢壓力。

與此同時,雖然收緊IPO針對的是上市或擬上市創(chuàng)新藥企,但最終結(jié)果將會傳導(dǎo)至一級市場。隨著IPO收緊,很多創(chuàng)新藥項目將面臨上市預(yù)期不確定、退出難的問題,無疑會進一步加大融資難度。

到了真正拼實力的時候了。

長期來看,在資本和政策的雙重作用下,me too式的創(chuàng)新藥的生存環(huán)境將會被進一步被壓縮,手握me too藥物的藥企,也難以在資本市場受到投資者的青睞。相反,那些FIC、BIC藥物的價值會得到進一步的肯定。

所以,對于未上市的創(chuàng)新藥企來說,會在未來立項時重新思考管線的價值,針對未滿足臨床需求布局的管線,將會成為創(chuàng)新藥研發(fā)的主旋律。即使是已上市的藥企,經(jīng)歷過資本寒冬后,如何管理管線、推進臨床,也將成為其發(fā)展的重中之重。

任何時候,一個時代的落幕,意味著另一個時代的開啟。

新舊時代更替之際,我們會感到不安和迷茫,但也應(yīng)當充滿期待和希望。

對創(chuàng)新企業(yè)來說,有些路是繞不開的,一定要在核心技術(shù)能力的提高上下功夫。而不是簡單復(fù)制別人,或東拼西湊組合,而是要在縱向上深挖,向中高端挺進,在源頭、差異化創(chuàng)新方面求突破。

新的世界該開始了。

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