中國(guó)生物制藥子公司“零缺陷”通過(guò)FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查

近日，連云港潤(rùn)眾制藥以“零缺陷”通過(guò)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的現(xiàn)場(chǎng)檢查。此前，潤(rùn)眾制藥于2014年、2018年以?xún)纱瘟闳毕萃ㄟ^(guò)FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查。連云港潤(rùn)眾制藥是中國(guó)生物制藥旗下正大天晴藥業(yè)集團(tuán)的全資子公司，主要從事化學(xué)原料藥、無(wú)菌原料藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售，目前有數(shù)十個(gè)產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售，還有十余個(gè)產(chǎn)品在美國(guó)及歐盟市場(chǎng)上市或處于審評(píng)階段。中國(guó)生物制藥首席執(zhí)行長(zhǎng)、正大天晴藥業(yè)集團(tuán)董事長(zhǎng)謝承潤(rùn)表示，能夠連續(xù)三次零缺陷通過(guò)FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查，標(biāo)志著潤(rùn)眾制藥質(zhì)量體系建設(shè)和質(zhì)量管理能力得到了國(guó)際認(rèn)可，將有助于公司產(chǎn)品進(jìn)一步開(kāi)拓國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)。（證券時(shí)報(bào)）