中國生物制藥子公司“零缺陷”通過FDA現(xiàn)場檢查

近日，連云港潤眾制藥以“零缺陷”通過美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的現(xiàn)場檢查。此前，潤眾制藥于2014年、2018年以兩次零缺陷通過FDA現(xiàn)場檢查。連云港潤眾制藥是中國生物制藥旗下正大天晴藥業(yè)集團(tuán)的全資子公司，主要從事化學(xué)原料藥、無菌原料藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，目前有數(shù)十個產(chǎn)品在國內(nèi)銷售，還有十余個產(chǎn)品在美國及歐盟市場上市或處于審評階段。中國生物制藥首席執(zhí)行長、正大天晴藥業(yè)集團(tuán)董事長謝承潤表示，能夠連續(xù)三次零缺陷通過FDA現(xiàn)場檢查，標(biāo)志著潤眾制藥質(zhì)量體系建設(shè)和質(zhì)量管理能力得到了國際認(rèn)可，將有助于公司產(chǎn)品進(jìn)一步開拓國內(nèi)外市場。（證券時報）