新天地2月21日公告,公司于近日收到由河南省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《河南省藥品監(jiān)督管理局藥品GMP檢查結果告知書》,檢查范圍為原料藥(鹽酸莫西沙星)。經(jīng)審查,該企業(yè)基本符合《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。
公司原料藥鹽酸莫西沙星通過藥品GMP符合性檢查,表明公司相關產(chǎn)品和生產(chǎn)線符合GMP要求,有利于推動該產(chǎn)品在國內生產(chǎn)并上市銷售。
鹽酸莫西沙星為喹諾酮類抗生素,用于治療對本品敏感病原體引起的感染性疾病,如細菌性鼻竇炎、細菌性慢性支氣管炎急性發(fā)作、社區(qū)獲得性肺炎、單純性皮膚及皮膚組織感染、復雜性腹腔內感染、復雜性皮膚及皮膚組織感染等。