賽諾醫(yī)療1月9日公告，公司于2022年7月向孟加拉國(guó)藥品監(jiān)管總局(以下簡(jiǎn)稱“DGDA”)遞交了公司HTSupreme藥物洗脫支架系統(tǒng)的注冊(cè)申報(bào)資料。公司于近日收到DGDA通知，公司HTSupreme藥物洗脫支架系統(tǒng)獲得DGDA的批準(zhǔn)。本次獲得DGDA批準(zhǔn)的HTSupreme藥物洗脫支架系統(tǒng)，是基于我公司首創(chuàng)的“愈合窗口期”理論為基礎(chǔ)開發(fā)的新一類藥物支架產(chǎn)品。
本次獲得DGDA批準(zhǔn)的HTSupreme藥物洗脫支架系統(tǒng)，是賽諾醫(yī)療該產(chǎn)品在泰國(guó)、印尼、新加坡、土耳其、中國(guó)臺(tái)灣、馬來西亞及印度等國(guó)家取得注冊(cè)證后又一次在海外獲批，是公司海外業(yè)務(wù)布局的重要組成部分。該產(chǎn)品獲批進(jìn)入孟加拉國(guó)市場(chǎng)銷售，將對(duì)公司產(chǎn)品的海外銷售起到一定的推動(dòng)和促進(jìn)作用。