文|青眼
近期，廣州市監(jiān)局公布藥品安全鞏固提升專項(xiàng)行動第一批典型案例，其中有兩家染發(fā)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)被當(dāng)成反面教材。其中廣州市美度化妝品有限公司（下稱“廣州美度”）因生產(chǎn)未經(jīng)注冊的美度染發(fā)膏，以及產(chǎn)品被檢出禁用原料而“上榜”。甚至，廣州市從化區(qū)市場監(jiān)督管理提請廣東藥監(jiān)局吊銷廣州美度的化妝品生產(chǎn)許可證。
另一染發(fā)膏生產(chǎn)企業(yè)廣州市景紅達(dá)精細(xì)化工有限公司（下稱“景紅達(dá)”）因生產(chǎn)經(jīng)營未經(jīng)注冊特殊化妝品和提供虛假證據(jù)材料，被罰沒16.6萬元，并且公司法定代表人也被罰款。
在點(diǎn)評案件意義時，市監(jiān)局表示從重辦理和處罰到人、提請吊銷，有力震懾了不法分子。事實(shí)上，此前并不是沒有因違規(guī)生產(chǎn)染發(fā)品而被吊證和禁業(yè)的前車之鑒，可以說，積病已久的染發(fā)市場，該治治了。
被提請吊銷許可證，仍在正常生產(chǎn)
國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)顯示，廣州美度成立于2004年。據(jù)公開資料顯示，廣州美度于2007年創(chuàng)立了美度品牌，是一家開發(fā)、生產(chǎn)和銷售專業(yè)線美發(fā)品的工貿(mào)一體企業(yè)，生產(chǎn)銷售以洗發(fā)水、護(hù)發(fā)素、燙發(fā)水、染發(fā)劑、彈力素為主的美發(fā)專業(yè)線洗護(hù)燙染系列產(chǎn)品。
案例顯示，2022年10月20日-2023年7月7日，廣州從化市監(jiān)局向廣州美度送達(dá)了9份不合格檢驗(yàn)報告。經(jīng)查，廣州美度于2021年4月至2022年11月期間，生產(chǎn)的8批次美度染發(fā)膏未檢出注冊資料載明的技術(shù)要求標(biāo)示的染發(fā)劑或檢出注冊資料載明的技術(shù)要求未標(biāo)示的染發(fā)劑，屬于未經(jīng)注冊的特殊化妝品，同時還有1批次產(chǎn)品被檢出禁用原料2-氯對苯二胺硫酸鹽。
▍截自廣州市監(jiān)局
對此，廣州從化市監(jiān)局根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，并結(jié)合相應(yīng)自由裁量情節(jié)，對該公司處以沒收涉案產(chǎn)品、違法所得、處罰款12萬元，并提請廣東省藥品監(jiān)督管理局吊銷其化妝品生產(chǎn)許可證的行政處罰。
廣州市監(jiān)局稱，該案件的典型意義在于，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，特殊化妝品需取得注冊，已經(jīng)注冊特殊化妝品不得隨意改變產(chǎn)品配方，變更配方并實(shí)際形成新的產(chǎn)品需重新注冊，以及化妝品原料、直接接觸化妝品的包裝材料應(yīng)當(dāng)符合強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范。同時《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定化妝品原料、直接接觸化妝品的包裝材料應(yīng)當(dāng)符合強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范。
值得一提的是，廣州美度在2022年10月25日因生產(chǎn)未經(jīng)注冊的特殊化妝品被予以行政處罰后，在2022年11月21日生產(chǎn)的美度MEIDU染發(fā)膏QZ-77，又檢出產(chǎn)品標(biāo)簽及注冊資料載明的技術(shù)要求未標(biāo)示的染發(fā)劑的行為。
對此，廣州從化市監(jiān)局運(yùn)用現(xiàn)場多輪檢查、經(jīng)營環(huán)節(jié)溯源倒查、跨區(qū)域協(xié)查聯(lián)動等多種手段，依法查明了當(dāng)事人生產(chǎn)不合格化妝品的違法事實(shí)，在對當(dāng)事人從重處罰的同時，還向廣東省藥品監(jiān)督管理局提請吊銷其化妝品生產(chǎn)許可證的行政處罰。
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)顯示，廣州美度的化妝品生產(chǎn)許可證發(fā)證日期為2023年7月，有效期至2025年4月，當(dāng)前仍處于有效期內(nèi)。
今日，青眼嘗試聯(lián)系廣州美度，該公司相關(guān)工作人員稱，目前染發(fā)劑等產(chǎn)品處于正常生產(chǎn)中。
另外，國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)顯示，景紅達(dá)成立于2006年，據(jù)公開資料，景紅達(dá)主要生產(chǎn)燙發(fā)、染發(fā)類產(chǎn)品。值得一提的是，青眼注意到，景紅達(dá)曾3次被予以行政處罰，處罰金額超36萬元，處罰原因包括無證或超范圍生產(chǎn)化妝品，使用違法原料生產(chǎn)化妝品等。此外，在國家監(jiān)管部門發(fā)布的不符合規(guī)定化妝品中，景紅達(dá)多批次產(chǎn)品“上榜”。
曾9次被行政處罰，熱銷產(chǎn)品銷量超379萬盒
青眼了解到，廣州美度僅在1688上開設(shè)了一家店鋪，并未在其他電商平臺有相關(guān)布局。
據(jù)廣州美度1688店鋪顯示，廣州美度在售76款產(chǎn)品，涵蓋頭部類、足部類、面部類產(chǎn)品，產(chǎn)品銷售地區(qū)包括非洲、歐洲、南美、東南亞地、東北亞等地，主要下游平臺包括亞馬遜、ebay、wish等。
其中，銷量排名第一的產(chǎn)品為美度袋裝30g染發(fā)劑，售價1元/袋，10袋起批，90天內(nèi)銷量已達(dá)10萬+袋；銷量排名第二的美度一支黑遮蓋白發(fā)染發(fā)劑，售價11元/500ml，3盒起批，90天內(nèi)成交量達(dá)9.1萬盒，截至目前已售超379萬盒。
青眼注意到，在1688上，廣州美度還在招募深度合作伙伴。據(jù)廣州美度稱，“工廠提供多品牌，可以與淘寶、京東、亞馬遜等多平臺旗艦店進(jìn)行股份制合作?！?/p>
根據(jù)國家藥監(jiān)局普通化妝品備案平臺信息顯示，自2015年以來，廣州美度共備案了80款產(chǎn)品，涵蓋洗發(fā)水、發(fā)膜、洗發(fā)乳、面膜、沐浴露等品類，其中大部分產(chǎn)品已處于注銷及取消備案狀態(tài)。另外，青眼注意到，截至目前，廣州美度已取得了49個化妝品注冊證，其中已有14個化妝品特證處于“過期失效”狀態(tài)。在2023年，共申請了6個特殊化妝品證，包含寶然染發(fā)膏和5款不同顏色的美度染發(fā)膏。
然而，據(jù)國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)顯示，廣州美度曾9次被行政處罰，處罰金額共超45萬元，時間跨度從2020年10月-2023年9月，主要違法事實(shí)包括：生產(chǎn)未取得批準(zhǔn)文號的特殊用途的化妝品，或者使用化妝品禁用原料和未經(jīng)批準(zhǔn)的化妝品新原料；無證或超范圍生產(chǎn)化妝品；侵犯他人注冊商標(biāo)專用權(quán)等。
另外，在國家藥監(jiān)局抽檢工作中，廣州美度也曾多次因產(chǎn)品不合格被通報。比如在今年1月29日，國家藥監(jiān)局發(fā)布的關(guān)于70批次不符合規(guī)定化妝品的通告中，美度7款染發(fā)膏存在成分對比不一致問題，在產(chǎn)品中檢測出未標(biāo)示的染發(fā)劑而被通報。
對此，有行業(yè)人士表示，廣州美度被監(jiān)管部門列入典型案例，成為監(jiān)管重點(diǎn)，很大可能與該公司多次違規(guī)經(jīng)營，屢教不改有關(guān)。
某化妝品原料企業(yè)負(fù)責(zé)人告訴青眼，“染發(fā)一直是重點(diǎn)監(jiān)管的區(qū)域，違法行為會比較多，這家企業(yè)被吊銷也是因?yàn)槎喾N違法情節(jié)，加上多年、多次違法，所以監(jiān)管部門肯定要重拳打擊。”
染發(fā)市場迎來大地震
隨著時代經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，人們對美和健康的意識追求更強(qiáng)烈，美容美發(fā)行業(yè)市場規(guī)模也持續(xù)擴(kuò)大。數(shù)據(jù)顯示，2020年中國美容美發(fā)行業(yè)市場規(guī)模已達(dá)到3685億，其中染發(fā)市場規(guī)模達(dá)182億，且呈逐年上漲趨勢。
不過，長期以來，染發(fā)市場就魚龍混雜，各種假冒偽劣產(chǎn)品在市場上肆意流通。在國家藥監(jiān)局及各地藥監(jiān)部門抽檢通報中，染發(fā)品類也一直是不合規(guī)化妝品的重災(zāi)區(qū)。
比如，在今年11月23日，國家藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于45批次不符合規(guī)定化妝品的通告》中，所涉及的產(chǎn)品均為染發(fā)膏品類，不符合規(guī)定的原因均與產(chǎn)品的標(biāo)簽標(biāo)示有關(guān)，同時部分產(chǎn)品檢測出苯基甲基吡唑啉酮超標(biāo)等。值得一提的是，不少企業(yè)也并非首次“上榜”。比如，廣州飛科旗下產(chǎn)品曾多次抽檢不符合規(guī)定，在今年8月22日，該公司因生產(chǎn)未經(jīng)注冊的染發(fā)膏，被吊銷化妝品生產(chǎn)許可證、禁業(yè)10年，法定代表人被終身禁業(yè)。
另外，今年9月15日，化妝品代工企業(yè)廣州市敦復(fù)化妝品有限公司也因無證生產(chǎn)染發(fā)膏產(chǎn)品受到“頂格處罰”，公司被禁業(yè)10年，同時法定代表人、公司主管均被終身禁業(yè)。
作為特殊化妝品，染發(fā)類化妝品實(shí)行注冊制管理，配方需經(jīng)監(jiān)管部門審批，實(shí)際生產(chǎn)時不允許擅自變更，并且生產(chǎn)廠家要在產(chǎn)品外包裝上標(biāo)注全部成分，監(jiān)管可謂嚴(yán)格。
對于染發(fā)劑產(chǎn)品質(zhì)量問題屢禁不止，有行業(yè)人士告訴青眼，主要原因是以前很多特殊化妝品存在“一號多用”違法行為，此前的“一號多用”沒有出現(xiàn)被大面積處罰，或者說違法成本較低，企業(yè)形成了“法無禁止即可為”的錯誤觀念。另外，染發(fā)產(chǎn)品的顏色通常比較多樣化，而特殊化妝品批件（證號）可能只有一個，為了滿足市場需求生產(chǎn)不同顏色的同類產(chǎn)品，只能調(diào)整配方。
據(jù)了解，染發(fā)化妝品的主要功效成分是染發(fā)劑，在《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）中，現(xiàn)收錄有間苯二酚等74種準(zhǔn)用染發(fā)劑原料，巰基乙酸等常用燙發(fā)劑收錄于限用組分列表中，均有明確的使用限制要求，并給出了32種原料的檢驗(yàn)方法。
值得一提的是，今年8月8日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布化妝品21項(xiàng)制修訂項(xiàng)目，新增化妝品中2-氨基-4-羥乙氨基茴香醚硫酸鹽等15種染發(fā)劑原料的檢驗(yàn)方法?！斑@意味著目前共有47種染發(fā)劑是可以檢測的，后續(xù)染發(fā)產(chǎn)品抽檢不合格的比例還會進(jìn)一步增加。”某化妝品資深行業(yè)工程師如是說道。
總體而言，隨著化妝品安全監(jiān)管體系的不斷完善，以及越來越多的檢測方法被建立，意味著盲區(qū)不盲，化妝品企業(yè)應(yīng)該嚴(yán)格規(guī)范自身。