天宇股份11月24日公告，公司子公司浙江京圣藥業(yè)有限公司甲磺酸阿帕替尼原料藥于近日通過國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（以下簡稱“CDE”）技術(shù)審評(píng)。
甲磺酸阿帕替尼適用于既往至少接受過2種系統(tǒng)化療后進(jìn)展或復(fù)發(fā)的晚期胃腺癌或胃-食管結(jié)合部腺癌患者。甲磺酸阿帕替尼原料藥通過CDE審評(píng)審批，尚須取得浙江省藥監(jiān)局GMP符合性檢查結(jié)果為“符合要求”的公示后，方可在國內(nèi)上市銷售。