億帆醫(yī)藥：子公司在研產(chǎn)品艾貝格司亭α注射液獲美國FDA批準(zhǔn)上市

億帆醫(yī)藥11月17日公告，控股子公司Evive Biotechnology Singapore PTE. Ltd.于北京時(shí)間2023年11月17日收到美國食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“FDA”）簽發(fā)的《生物制品許可申請(qǐng)批準(zhǔn)函》（BLA Approval Letter），公司在研產(chǎn)品艾貝格司亭α注射液（內(nèi)部研發(fā)代碼：F-627，以下簡稱“Ryzneuta?”）用于成年非髓性惡性腫瘤患者在接受容易引起發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥的骨髓抑制性抗癌藥物治療時(shí)，降低以發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥為表現(xiàn)的感染發(fā)生率，其生物制品許可申請(qǐng)獲FDA通過。