文|動(dòng)脈網(wǎng)
2023年10月，中國(guó)宣布全面取消制造業(yè)領(lǐng)域外資準(zhǔn)入限制措施。
這一利好政策出臺(tái)無(wú)疑是為了吸引全球高端制造業(yè)主，增強(qiáng)我國(guó)在全球高端制造業(yè)中的地位。
高端醫(yī)療器械被譽(yù)為制造業(yè)“皇冠上的明珠”。中國(guó)是全球第二大醫(yī)療器械市場(chǎng)，但國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)則一度呈現(xiàn)“2個(gè)90%”的特征：高端醫(yī)療器械90%依靠進(jìn)口，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械中約90%是中低端產(chǎn)品。
在政策利好背景下，在2023年訪華的跨國(guó)企業(yè)高管中，訪華頻次最高的行業(yè)為醫(yī)療醫(yī)藥領(lǐng)域。
多家醫(yī)療科技MNC(跨國(guó)企業(yè))也承諾繼續(xù)加大在華投資，大手筆投資中國(guó)產(chǎn)業(yè)鏈。波士頓科學(xué)、直觀外科、碧迪醫(yī)療、GE Health等多家企業(yè)直接宣布擴(kuò)大研發(fā)和生產(chǎn)制造業(yè)務(wù)布局，增強(qiáng)本土化產(chǎn)能。
其中，波士頓科學(xué)是在中國(guó)設(shè)立首個(gè)生產(chǎn)制造基地，項(xiàng)目落地上海臨港，和特斯拉儲(chǔ)能超級(jí)工廠一樣屬于上海重大外資項(xiàng)目。
當(dāng)MNC紛紛中國(guó)建廠，高端醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口的界限被逐漸打破，也將重塑國(guó)內(nèi)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈，全球先進(jìn)醫(yī)療器械制造重心有望轉(zhuǎn)移到中國(guó)。
為何跨國(guó)企業(yè)紛紛中國(guó)設(shè)廠
為什么MNC企業(yè)紛紛選擇來(lái)中國(guó)建廠？
這一問(wèn)題的答案可以從各大MNC企業(yè)財(cái)報(bào)中找到端倪。在年報(bào)中不難發(fā)現(xiàn)，中國(guó)仍然是世界上最具吸引力的醫(yī)療技術(shù)市場(chǎng)。
根據(jù)羅蘭貝格《中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢(shì)》中的數(shù)據(jù)，2022年我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)達(dá)9,582億元人民幣，近7年復(fù)合增速約17.5%，已躍升成為除美國(guó)外的全球第二大市場(chǎng)。中國(guó)醫(yī)療技術(shù)市場(chǎng)的增速、規(guī)模和創(chuàng)新生態(tài)吸引著MNC企業(yè)持續(xù)布局。
雖然中國(guó)已經(jīng)是全球第二大醫(yī)療技術(shù)市場(chǎng)，但在MNC財(cái)報(bào)中，中國(guó)市場(chǎng)營(yíng)收只占全球總營(yíng)收的10%左右，甚至更低，例如美敦力中國(guó)市場(chǎng)營(yíng)收占總營(yíng)收的7%左右。
不斷增長(zhǎng)的醫(yī)療技術(shù)市場(chǎng)潛力還需要進(jìn)一步挖掘，而本土化是提升中國(guó)市場(chǎng)營(yíng)收的強(qiáng)心劑。
在中國(guó)建廠可以直接提升中國(guó)市場(chǎng)營(yíng)收占比。以飛利浦為例，飛利浦從十年前開(kāi)始執(zhí)行中國(guó)本土化戰(zhàn)略。目前，飛利浦精準(zhǔn)診斷業(yè)務(wù)（包括超聲、CT等產(chǎn)品）接近100%的產(chǎn)品線都在中國(guó)生產(chǎn)，通過(guò)深度本土化，中國(guó)市場(chǎng)營(yíng)收在飛利浦營(yíng)收占到了15%。
MNC企業(yè)中國(guó)建廠的驅(qū)動(dòng)因素除了有機(jī)遇，也有挑戰(zhàn)。
挑戰(zhàn)的一方面來(lái)自支付改革，深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革目標(biāo)中明確常態(tài)化醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)。同時(shí)深化多元復(fù)合式醫(yī)保支付方式改革，在不少于70%的統(tǒng)籌地區(qū)開(kāi)展按疾病診斷相關(guān)分組（DRG）付費(fèi)或按病種分值（DIP）付費(fèi)改革。醫(yī)?？刭M(fèi)讓在中國(guó)市場(chǎng)持續(xù)高增長(zhǎng)更具挑戰(zhàn)。
挑戰(zhàn)的另一方面來(lái)自競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境變化，國(guó)內(nèi)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)本土競(jìng)爭(zhēng)者增多。中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)本土參與者越來(lái)越多，其實(shí)力也日漸壯大。
中國(guó)市場(chǎng)利潤(rùn)空間下降、同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)嚴(yán)重等“內(nèi)卷”特點(diǎn)，對(duì)于MNC企業(yè)成本控制能力、市場(chǎng)響應(yīng)速度提出更高的要求，提升運(yùn)營(yíng)效率，降本增效勢(shì)在必行。
在勞動(dòng)力要素上，中國(guó)有大量具備創(chuàng)新能力的中高端人才和產(chǎn)業(yè)配套；新冠疫情期間，中國(guó)供應(yīng)鏈也彰顯了安全與韌性。MNC企業(yè)在中國(guó)設(shè)廠不僅能降低生產(chǎn)成本，更加敏捷應(yīng)對(duì)中國(guó)市場(chǎng)變化，也能高效整合全球資源。
跨國(guó)企業(yè)持續(xù)加碼，利好先進(jìn)醫(yī)療器械制造供應(yīng)鏈
對(duì)于國(guó)內(nèi)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)來(lái)說(shuō)，跨國(guó)企業(yè)在華設(shè)廠將如何重塑國(guó)內(nèi)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈？
首先將提升高端醫(yī)療器械產(chǎn)品國(guó)產(chǎn)率，提升我國(guó)先進(jìn)醫(yī)療器械制造能力。
以波士頓科學(xué)為例，波士頓科學(xué)在全球心血管和微創(chuàng)介入領(lǐng)域處于領(lǐng)先地位。在精準(zhǔn)PCI市場(chǎng)，波士頓科學(xué)擁有IVUS、球囊、支架等多元完整的產(chǎn)品組合，在全球多個(gè)細(xì)分領(lǐng)域市場(chǎng)占據(jù)主導(dǎo)地位。在心臟電生理領(lǐng)域，波士頓科學(xué)是全球首個(gè)集齊“冰”、“火”、“電”三大房顫消融解決方案的醫(yī)療科技公司。
通過(guò)中國(guó)本土化戰(zhàn)略，2022年，波士頓科學(xué)Polaris血管內(nèi)超聲系統(tǒng)正式獲頒本土注冊(cè)證，在實(shí)現(xiàn)本土生產(chǎn)的同時(shí)也供應(yīng)全球。血管內(nèi)超聲系統(tǒng)涉及高扭矩傳輸微導(dǎo)管設(shè)計(jì)與實(shí)現(xiàn)、成像算法和精準(zhǔn)控制、微型超聲換能器等多種高壁壘技術(shù)，這一產(chǎn)品中國(guó)產(chǎn)將給國(guó)內(nèi)產(chǎn)業(yè)帶來(lái)豐富的制造經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)積累。
本次波士頓科學(xué)在上海臨港落地生產(chǎn)制造中心，更多的先進(jìn)醫(yī)療器械將同Polaris血管內(nèi)超聲系統(tǒng)一樣實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)，不僅增強(qiáng)國(guó)內(nèi)高端醫(yī)療器械制造實(shí)力，而且有望帶動(dòng)中國(guó)高端醫(yī)療器械出海。
從在華為華到中國(guó)為全球，隨著MNC企業(yè)在華開(kāi)展技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，MNC也可以是國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療器械出海的橋梁。
第二大溢出效應(yīng)則是利好上游產(chǎn)業(yè)鏈。MNC在中國(guó)設(shè)立制造中心有兩大發(fā)展趨勢(shì)：整機(jī)國(guó)產(chǎn)化后再實(shí)現(xiàn)核心零部件國(guó)產(chǎn)化；基礎(chǔ)產(chǎn)品國(guó)產(chǎn)化再到高端醫(yī)療產(chǎn)線國(guó)產(chǎn)化。
這一趨勢(shì)可以從醫(yī)療影像領(lǐng)域發(fā)展上得到印證。GE和飛利浦率先在中國(guó)設(shè)廠，目前GE醫(yī)療和飛利浦國(guó)產(chǎn)影像診斷產(chǎn)品國(guó)產(chǎn)化率已經(jīng)達(dá)超過(guò)90%。其中，GE北京工廠2000多個(gè)元器件是由600多家本土供應(yīng)商提供的。
可以預(yù)見(jiàn)，MNC在中國(guó)建廠將為上游產(chǎn)業(yè)鏈帶來(lái)更多機(jī)會(huì)，國(guó)產(chǎn)上游零部件產(chǎn)業(yè)有望進(jìn)一步壯大。
目前我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈完整性、穩(wěn)定性和競(jìng)爭(zhēng)力整體不強(qiáng)，尤其是高端醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化率不高、國(guó)內(nèi)企業(yè)創(chuàng)新要素儲(chǔ)備有限、從事關(guān)鍵零部件、重要原材料自主研發(fā)的企業(yè)較少，我國(guó)也一直是醫(yī)療器械進(jìn)口大國(guó)。
以心血管高值耗材為例，國(guó)內(nèi)心血管產(chǎn)業(yè)制造普遍依賴海外供應(yīng)，例如醫(yī)用精密導(dǎo)管90%以上來(lái)自進(jìn)口供應(yīng)商。
波士頓科學(xué)這樣的心血管介入領(lǐng)先企業(yè)中國(guó)落地制造中心，有望拉動(dòng)我國(guó)心血管介入醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展。MNC企業(yè)在中國(guó)落地生產(chǎn)制造中心有望培育本土供應(yīng)商，同時(shí)帶領(lǐng)本土零部件供應(yīng)商走向世界，為高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈注入更多活力。
全新的中國(guó)市場(chǎng)戰(zhàn)略
落地生產(chǎn)制造中心其實(shí)是MNC中國(guó)本土化向縱深挺進(jìn)的戰(zhàn)略縮影。
近期，麥肯錫曾發(fā)文指出，過(guò)去MNC和國(guó)內(nèi)企業(yè)在行業(yè)高速增長(zhǎng)時(shí)期只做銷售、依靠多層級(jí)分銷商的模式難以為繼。由于政策的不確定性持續(xù)存在，在中國(guó)醫(yī)療科技市場(chǎng)保持高增長(zhǎng)更具挑戰(zhàn)，MNC需要重新調(diào)整模式應(yīng)對(duì)挑戰(zhàn)。
什么樣的戰(zhàn)略調(diào)整能夠勝出，麥肯錫認(rèn)為MNC企業(yè)需要重新分配商業(yè)資源，相比于只關(guān)注中國(guó)市場(chǎng)上已有產(chǎn)品的公司，將資源部署放在創(chuàng)新高增長(zhǎng)產(chǎn)品類別公司在競(jìng)爭(zhēng)中表現(xiàn)會(huì)更好。
麥肯錫指出，波士頓科學(xué)和雅培是這一戰(zhàn)略調(diào)整的代表，2022年，波士頓科學(xué)在中國(guó)市場(chǎng)加速推出了一系列創(chuàng)新產(chǎn)品，包括治療良性前列腺增生的瑞夢(mèng)熱蒸汽治療系統(tǒng)、TheraSphere Y90玻璃微球系統(tǒng)、SpaceOAR一次性使用可吸收隔離水凝膠等。波士頓科學(xué)也將更多資源投入支持更多創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。
波士頓科學(xué)曾在2023年投資者會(huì)議上特別闡述其中國(guó)市場(chǎng)戰(zhàn)略。
首先，波士頓科學(xué)認(rèn)為中國(guó)憑借其無(wú)與倫比的增長(zhǎng)、規(guī)模和創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)，是最具吸引力的醫(yī)療技術(shù)市場(chǎng)之一。
從收入預(yù)期上看，到2024年，波士頓科學(xué)中國(guó)市場(chǎng)收入將超過(guò)10億美元，盡管面臨挑戰(zhàn)，但仍將預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)雙位數(shù)增長(zhǎng)。
波科將把握優(yōu)勢(shì)，規(guī)避弱點(diǎn)，將速度、本土化和規(guī)模作為優(yōu)先項(xiàng)，專注于高度差異化的產(chǎn)品技術(shù)，不斷尋找新的增長(zhǎng)點(diǎn)，通過(guò)敏捷、本地化的操作來(lái)加速產(chǎn)品上市和產(chǎn)品滲透，以保持競(jìng)爭(zhēng)力。
本次在中國(guó)建設(shè)首個(gè)工廠，意味著波士頓科學(xué)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)研發(fā)、準(zhǔn)入、投資、生產(chǎn)的全鏈路本土化，建立起多元的本土化生態(tài)和閉環(huán)。
麥肯錫文中還指出，雅培也重新分配了商業(yè)資源，削減了遭遇集采的藥物支架銷售人員，專注于連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)產(chǎn)品。
跨國(guó)企業(yè)紛紛本土化，如何影響中國(guó)市場(chǎng)格局
當(dāng)MNC企業(yè)紛紛加大本土化投入，打出在中國(guó)設(shè)立創(chuàng)新中心、與中國(guó)創(chuàng)新企業(yè)建立合作、投資中國(guó)創(chuàng)新企業(yè)、在中國(guó)建廠這一系列組合拳，進(jìn)口產(chǎn)品也逐漸國(guó)產(chǎn)化。
根據(jù)《政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品管理辦法》規(guī)定，進(jìn)口產(chǎn)品是指：通過(guò)中國(guó)海關(guān)報(bào)關(guān)驗(yàn)放進(jìn)入中國(guó)境內(nèi)且產(chǎn)自關(guān)境外的產(chǎn)品。MNC企業(yè)在國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品同樣可以拿到境內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證。
例如，達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人和波士頓科學(xué)血管內(nèi)超聲都拿到了“國(guó)械注準(zhǔn)”。
MNC企業(yè)產(chǎn)品獲得國(guó)械注進(jìn)編號(hào)，意味著MNC企業(yè)產(chǎn)品在市場(chǎng)準(zhǔn)入和招標(biāo)采購(gòu)上也屬于國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品，國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口的區(qū)隔被打破。這一趨勢(shì)將如何影響國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)格局？
對(duì)于MNC企業(yè)來(lái)說(shuō)，首先可以更好地鞏固已有市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)。將成熟產(chǎn)品落地中國(guó)市場(chǎng)，一方面可以降本增效，更快供應(yīng)中國(guó)市場(chǎng)，擴(kuò)大已有產(chǎn)品市場(chǎng)份額。尤其是在集采中，MNC企業(yè)反應(yīng)可以更靈活。
另一方面，MNC企業(yè)本土化也能更快帶動(dòng)培育新市場(chǎng)。國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)起步晚，多個(gè)創(chuàng)新技術(shù)和療法在國(guó)內(nèi)應(yīng)用較少。MNC企業(yè)加大本土化力度，能夠更快速地培育帶動(dòng)細(xì)分領(lǐng)域增長(zhǎng)，在新興市場(chǎng)建立先發(fā)優(yōu)勢(shì)。
擁有全球視野的MNC企業(yè)能夠快速敏銳地感知市場(chǎng)變革。但過(guò)去由于產(chǎn)品審批周期、市場(chǎng)教育周期需要耗費(fèi)數(shù)年緩慢培育國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。
本土化戰(zhàn)略給MNC提供了與創(chuàng)新企業(yè)合作、綠色通道加速產(chǎn)品審批、本土研發(fā)等多種抓手加速這一過(guò)程。
以蓬勃發(fā)展的一次性內(nèi)窺鏡領(lǐng)域?yàn)槔?，?guó)內(nèi)一次性內(nèi)窺鏡領(lǐng)域尚處發(fā)展初期，大量應(yīng)用場(chǎng)景未開(kāi)發(fā)，亟待更多成熟產(chǎn)品市場(chǎng)化落地。
在全球市場(chǎng)波士頓科學(xué)是消化道一次性內(nèi)窺鏡龍頭，直接引入一次性內(nèi)窺鏡產(chǎn)品價(jià)格高、周期長(zhǎng)。為了更快開(kāi)發(fā)這一市場(chǎng)，波士頓科學(xué)與新光維雙方計(jì)劃就一次性使用電子膽道內(nèi)窺鏡（經(jīng)皮）在中國(guó)大陸地區(qū)的商業(yè)化推廣及市場(chǎng)銷售上建立長(zhǎng)期合作。通過(guò)MNC企業(yè)完善的渠道布局和豐富的專業(yè)教育項(xiàng)目覆蓋更廣闊的中國(guó)市場(chǎng)。
對(duì)于國(guó)內(nèi)企業(yè)來(lái)說(shuō)，MNC加碼本土化也利好創(chuàng)新生態(tài)擴(kuò)容，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新企業(yè)可以借助MNC實(shí)現(xiàn)更廣的市場(chǎng)覆蓋。
從最初的在中國(guó)市場(chǎng)做市場(chǎng)教育，到加速引進(jìn)產(chǎn)品進(jìn)入中國(guó)，再到投資中國(guó)醫(yī)療創(chuàng)新技術(shù)，再到落地建廠，MNC在中國(guó)扎根越來(lái)越深。龐大的醫(yī)療需求加上完善的產(chǎn)業(yè)配套和優(yōu)質(zhì)的營(yíng)商環(huán)境，吸引著MNC企業(yè)堅(jiān)定在華發(fā)展。
值得一提的是，這些跨國(guó)械企巨頭們看到的已經(jīng)不僅僅是中國(guó)市場(chǎng)的生產(chǎn)能力，更看到了國(guó)內(nèi)市場(chǎng)研發(fā)和創(chuàng)新能力。未來(lái)可以期待MNC企業(yè)本土化取得更多成果，助力中國(guó)成長(zhǎng)為全球先進(jìn)醫(yī)療器械制造中心。
參考文章：
Most influential countries in the international medical device trade: Network-based analysis - PMC (nih.gov)
從波士頓科學(xué)設(shè)廠看其China4China的戰(zhàn)略——醫(yī)聊MedTalks
Upgrading medtech commercial operations in China | McKinsey