文｜青眼
近日，國家藥監(jiān)局通報了20批次化妝品不符合規(guī)定，實際上20批次產(chǎn)品全部為面膜，涉及問題是菌落總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)超標。
青眼注意到，這20批次不合格面膜，共包含16批次顆粒海藻面膜，占總數(shù)的80%，其中有13批次產(chǎn)品均由廣州市凱秀化妝品有限公司（下稱“凱秀公司”）生產(chǎn)。為何該企業(yè)的產(chǎn)品集中爆雷？
就此，青眼第一時間聯(lián)系涉事企業(yè)凱秀公司，該公司銷售負責人王某告訴青眼，“從今年年初開始，全國各地一直在大面積排查海藻面膜。”她還自曝企業(yè)生產(chǎn)的海藻面膜，實際添加了禁用成分“天仙子”，菌落總數(shù)超標也是由該成分引起，并稱這是行業(yè)潛規(guī)則。
若如其所言，企業(yè)為何以身犯險？國家藥監(jiān)局通報所列的不合格項目為何是菌落總數(shù)超標而非違禁添加？這是怎么回事？
最高超29000倍，13批次產(chǎn)品源自同一企業(yè)
根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》《化妝品抽樣檢驗管理辦法》，在通告中，國家藥監(jiān)局要求廣東省藥品監(jiān)管部門對不符合規(guī)定化妝品涉及的備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)等依法立案調(diào)查，責令相關企業(yè)立即依法采取風險控制措施并開展自查整改。
截自國家藥監(jiān)局官網(wǎng)
與此同時，還強調(diào)各?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)管部門應責令相關化妝品經(jīng)營者立即停止經(jīng)營上述化妝品，依法調(diào)查其進貨查驗記錄等情況，對違法產(chǎn)品進行追根溯源；發(fā)現(xiàn)違法行為的，依法嚴肅查處；涉嫌犯罪的，依法移送公安機關。
從20批次不符合規(guī)定化妝品信息附件來看，這20批次面膜主要是菌落總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)等微生物指標不合格。其中，TWG綠茶冰肌清潔泥膜菌落總數(shù)及霉菌和酵母菌總數(shù)均為最高，分別為菌落總數(shù)8100000CFU/g、2900000CFU/g。
根據(jù)《化妝品安全技術規(guī)范》（2015年版）規(guī)定，眼部化妝品、口唇化妝品和兒童化妝品中菌落總數(shù)應≤500（CFU/g或CFU/ml），其他化妝品菌落總數(shù)應≤1000（CFU/g或CFU/ml），霉菌和酵母菌總數(shù)≤100（CFU/g或CFU/ml）。換句話說，TWG綠茶冰肌清潔泥膜菌落總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)分別超標8100倍、29000倍。
值得一提的是，在本次通報的不合格面膜中，所涉及的多家化妝品公司曾多次被點名，且被行政處罰。譬如，青眼發(fā)現(xiàn)，在2021年11月及2023年6月，凱秀公司曾兩次因生產(chǎn)的海藻面膜菌落超標，被廣州白云區(qū)市監(jiān)局予以行政處罰。
又如，汕頭市琪緣化妝品有限公司曾因造假生產(chǎn)凡士林產(chǎn)品、工廠生產(chǎn)存在安全隱患等，前后4次被汕頭潮陽區(qū)市監(jiān)局行政處罰。與此同時，佛山市詩曼諾化妝品有限公司此次被通報的法蒂姿小顆粒海藻面膜，也在今年8月廣東省抽檢中已經(jīng)“爆雷”。
青眼進一步調(diào)查，根據(jù)國產(chǎn)普通化妝品備案信息平臺顯示，20批次面膜中有8批次產(chǎn)品已注銷，其中有3批次產(chǎn)品，在去年就已注銷。
另外，青眼注意到，在此次抽檢單位中，還涉及7家網(wǎng)店。青眼調(diào)查發(fā)現(xiàn)，除京東法蒂姿美妝旗艦店還在售賣法蒂姿小顆粒海藻面膜，其余6家網(wǎng)店的涉事產(chǎn)品，均已全部下架。
海藻顆粒面膜占80%，“全國大排查”
長期以來，“菌落總數(shù)超標”一直是美妝企業(yè)頻頻踩雷的“重災區(qū)”，根據(jù)近年國家抽檢情況來看，在菌落超標產(chǎn)品中，面膜品類占比最高。
不過，如此大規(guī)模地通報面膜，卻并不多見，有行業(yè)人士推測這或是一次針對面膜的專項檢查。
在此次國家藥監(jiān)局通報的20批次產(chǎn)品中，包含16批次海藻面膜，占據(jù)總數(shù)的80%。根據(jù)國家藥監(jiān)局普通化妝品備案信息平臺顯示，從包裝上來看，這16批次產(chǎn)品均是海藻顆粒面膜。
“海藻面膜比較容易菌落超標，”化妝品違禁詞網(wǎng)創(chuàng)始人李錦聰告訴青眼，這主要與兩方面因素有關。一是產(chǎn)品生產(chǎn)工藝，不管是海藻面膜粉、面膜粒，在生產(chǎn)過程中基本缺乏高溫消毒過程，甚至防腐劑也沒有加，大部分產(chǎn)品均是簡單混合，或者從外面采購原料半成品直接灌裝。二是粉類產(chǎn)品接觸空氣和水后容易滋生霉菌。
華睿日化事業(yè)部總裁蔣麗剛也表示，“海藻顆粒面膜一般由聚乙烯醇、藻酸鈉、卡波姆和其它成分構成，粉末混合通常不加防腐劑，即使添加了防腐劑也很難混勻，這導致微生物容易超標?！?/p>
據(jù)凱秀銷售部負責人王某介紹，“自去年年底有一款海藻面膜被檢測出細菌超標后，從今年年初開始，全國各地監(jiān)管部門一直在大面積排查這一品類。其中，凱秀成為重點被檢查對象，同行業(yè)也全部躺槍，沒有一家遺漏掉的?！?/p>
“事實上，從去年年底海藻面膜被爆出細菌超標后，我們就對產(chǎn)品進行了輻照，但是有一些產(chǎn)品在輻照時，沒有完全被穿透，導致有些細菌沒有被殺死，也由此出現(xiàn)很多凱秀產(chǎn)品不合規(guī)現(xiàn)象。”王某進一步補充道。
青眼查詢了解到，在國家藥監(jiān)局國產(chǎn)普通化妝品備案信息平臺，截至目前，凱秀公司共備案了2964件產(chǎn)品，且絕大多數(shù)均是顆粒海藻面膜。
截自國家藥監(jiān)局國產(chǎn)普通化妝品備案信息平臺
而青眼統(tǒng)計了今年以來國家藥監(jiān)局通報的不合格化妝品，共計有38批次為面膜，海藻面膜占比60%，涉事生產(chǎn)企業(yè)均為廣東企業(yè)。并且，廣東省藥監(jiān)局在今年8月發(fā)布的一則《化妝品抽樣檢驗信息通告不符合規(guī)定化妝品核查處置情況（2023年第1期）》通報中，也曝光了10批次面膜，其中海藻面膜就有9批次。不難看出，監(jiān)管部門確實對海藻面膜展開了一輪大排查。
實為違禁成分惹的禍？這類面膜恐要涼了
據(jù)了解，海藻面膜在化妝品行業(yè)已存在較長一段時間。近幾年，短視頻興起，各大博主也常常分享海藻面膜DIY視頻，帶動海藻面膜飛速發(fā)展。
青眼在化妝品監(jiān)管App上搜索“海藻面膜”，顯示共有超7700件產(chǎn)品備案。在各大電商平臺，海藻面膜不在少數(shù)，其中，在天貓平臺，銷量最好的一款海藻顆粒面膜售價200ml/15元，宣稱產(chǎn)品為美容院專用，具有保濕嫩白功能，目前已售超20萬件。
此外，在銷售過程中，不少商家還打出產(chǎn)品“會發(fā)芽”標簽。比如，在小紅書上，某護膚品牌宣稱，“真正的海藻面膜是會發(fā)芽的，敷完臉后，還可以養(yǎng)成綠植?！?/p>
分別截自小紅書（左）、淘寶（右）
“一般行業(yè)內(nèi)做斑敏痘的產(chǎn)品，幾乎都使用海藻成分，主要是因為海藻無化學成分，相對溫和?！蓖跄掣嬖V青眼。
她還表示，“行業(yè)內(nèi)所稱海藻成分，在國外也被稱作天仙子。在國內(nèi)，不少海藻面膜中的海藻成分多從緬甸進口，這一原料在中國銷售了30多年，效果也較好?！?/p>
公開資料顯示，天仙子為茄科植物莨菪的種子，含有毒性成分天仙子胺及天仙子堿，一般服用10mg可中毒，80mg可致死亡。青眼注意到，在2021年5月28日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布的關于更新化妝品禁用原料目錄一文中，明確將天仙子納入禁用原料中。
“禁用原料很多屬于毒性較大的中醫(yī)藥成分，天仙子即為其中一種。”武漢中科光谷綠色生物技術有限公司技術經(jīng)理項威說道。
今日，青眼向廣州及佛山多家海藻面膜代工生產(chǎn)企業(yè)，詢問海藻面膜全國大排查一事。當青眼問及海藻面膜中的成分實際上是否為天仙子時，多家企業(yè)負責人比較震驚，并提高了警覺性。
廣州疆漫生物科技有限公司相關負責人向青眼表示，“今年以來，全國確實在對海藻面膜展開大排查，目前海藻面膜其實屬于一個灰色地帶，我司現(xiàn)在已經(jīng)暫停了這款產(chǎn)品的生產(chǎn)?！彼瑫r告訴青眼，基本上所有海藻面膜中都添加了天仙子，而《已使用化妝品原料目錄》中是沒有天仙子的，所以海藻面膜算是違規(guī)生產(chǎn)。
那么，為什么明知道天仙子是禁用原料，還添加在產(chǎn)品中？王某告訴青眼，“對于整個行業(yè)而言，大家都稱呼這個原料為海藻，沒有說過叫天仙子?！?/p>
廣州某化妝品研發(fā)總監(jiān)表示，“海藻面膜比較小眾，在2018年我調(diào)查海藻面膜時，行業(yè)內(nèi)知道這款產(chǎn)品實際成分為天仙子的基本很少。目前，估計已經(jīng)有不少企業(yè)知道了實情，但這一產(chǎn)品已售賣多年，如果被查處，企業(yè)也可以稱毫不知情?！?/p>
王某還告訴青眼，“天仙子會不定時長菌。對于每一批次產(chǎn)品，目前凱秀公司均會進行輻照，但事實上，輻照也不能永久性保持細菌達標?！?/p>
項威表示，“輻照也即通過放射元素輻射殺菌，很多食品都會輻照。天仙子其實算農(nóng)產(chǎn)品，沒任何殺菌和保存工藝進行處理，長蟲、長菌很正常?！薄疤煜勺拥阮愃圃喜荒芙佑|水，接觸水就會發(fā)霉、發(fā)芽，不少公司海藻面膜生產(chǎn)工藝中不會有高溫消毒過程，只是簡單的分裝或混合。”李錦聰同時表示。
在國家藥監(jiān)局官網(wǎng)，青眼查詢了解到，在產(chǎn)品備案成分信息一欄，各個海藻面膜產(chǎn)品均由海藻提取物、水解膠原等組成。
“用海藻提取物進行備案，屬于打擦邊球。”項威表示，大量海藻面膜細菌超標，如果是因添加天仙子這一成分引起，國家監(jiān)管部門應該通過此事告訴行業(yè)，不少企業(yè)添加的是禁用成分。
而之所以藥監(jiān)局通報沒有點出是天仙子，或與抽檢側重點以及缺乏一定的檢測方法有關。
“對于一些常規(guī)的風險物質，目前我國均有檢測方法?！睆V東省功能化妝品工程技術研究中心主任郭清泉教授告訴青眼，“比如針對海藻面膜，是可以檢測出產(chǎn)品中的一些特定成分，但是尚沒有法定的檢測方法。國家法規(guī)有一定的滯后性，且也做不到對每款原料均推出法定的檢測方法。”
“對于海藻面膜這類產(chǎn)品，目前問題已積累到一定程度，現(xiàn)在國家也終于引起重視。對于違規(guī)添加的企業(yè)，不管是主觀故意，還是無意，均屬于違法行為?！惫迦M一步補充道。
對此，今日，青眼多次致電國家藥監(jiān)局、廣州市監(jiān)局，以及廣東省藥品監(jiān)督管理局。其中，國家藥監(jiān)局的電話在多次撥打后，無人接聽；廣東省藥品監(jiān)督管理局相關負責人向青眼表示，“每年的抽檢任務不一樣，側重點也不一樣，至于其他事情并不太清楚。”
另外，廣州市監(jiān)局化藥科某負責人告訴青眼，“海藻面膜，顧名思義即為海底的一種植物，比較容易微生物超標，而如果滅活的話，又不能實現(xiàn)一些想要宣稱的功效。”
總的來說，海藻面膜的亂象暴露出企業(yè)法規(guī)意識淡薄，同時也反映出化妝品的檢測方法還有完善空間。
不過，違規(guī)添加一向是化妝品行業(yè)重點打擊對象，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》，非法違規(guī)添加將予以罰款、責令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證件、市場和行業(yè)禁入等處罰措施。針對海藻面膜的違規(guī)操作，對于相關企業(yè)而言，應該及時“回頭是岸”。